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Uphold Mesh zur chirurgischen Behandlung des Uterus-dominierten Prolapses

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Klinische Bewertung des Uphold-Mesh zur chirurgischen Behandlung des überwiegend uterinen Prolapses: eine prospektive, multizentrische Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des UpholdTM LITE-Mesh über einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten zu bewerten, wobei ein zusammengesetztes Ergebnis verwendet wird, das eine gute anatomische Korrektur sowohl für das vordere als auch das apikale Kompartiment (Stadium 0 oder 1), keine Prolaps- (Vorfall-)Symptome (Antwort "nein" auf Frage 3 des PFDI-20) und keine erneute Intervention bei rezidivierendem Prolaps des vorderen oder apikalen Kompartiments umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung folgender Aspekte:

  • Veränderung des POP-Q-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Eingriff, einschließlich der Entwicklung behandelter oder unbehandelter hinterer Kompartimente.
  • Der Anteil der Patientinnen mit anatomischem Prolaps (C/D), die jedoch asymptomatisch sind.
  • Veränderung der durchschnittlichen Lebensqualitätswerte gegenüber dem Ausgangswert.
  • Bewertung der Mascheneigenschaften vom Eingriffsdatum bis zum Studienende.
  • Perioperative und postoperative Schmerzscore-Bewertung im Vergleich der verschiedenen verwendeten Anästhesieregime (Visuelle Analogskala).
  • Erfassung subjektiver Patientenergebnisse bezüglich Gesamtbehandlungseffekten und Zufriedenheit.
  • Objektive Bewertung der Maschenschrumpfung durch standardisierte Ultraschallmessungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Châtellerault, Frankreich, 86106
        • CH Camille Guérin
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
      • Dunkirk, Frankreich, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Gonesse, Frankreich, 95500
        • CH de Gonesse
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • CHRU de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • APHM - Hôpital de la Conception
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Orange, Frankreich, 84106
        • CH Louis Giorgi
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hôpital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
  • Der Patient muss versichert oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein
  • Der Patient ist für 12 Monate Nachbeobachtung verfügbar
  • Patienten mit Symptomen und beeinträchtigter Lebensqualität in Bezug auf Uterus- oder Post-Hysterektomie-Scheidenstumpfprolaps
  • Patienten, die das UpholdTM LITE Mesh Kit erhalten
  • Weibliche Patienten ≥ Jahre, die keinen Kinderwunsch mehr haben
  • Diagnostiziert mit Beckenorganprolaps und ≥ ICS POP-Q Stadium 2 symptomatischer Prolapse des apikalen Kompartiments (uterin oder Scheidenstumpf), verbunden mit ICS POP-Q Stadium 2 oder 3 symptomatischer Prolapse des anterioren Kompartiments (Punkt Ba ≥ -1)
  • Patienten, die bereit sind, Lebensqualitätsfragebögen zum Ausgangszeitpunkt (vor dem Eingriff) sowie 6 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum einer vorherigen Studie
  • Der Patient steht unter rechtlicher Betreuung, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten korrekt zu informieren
  • Der Patient ist schwanger, gebärend oder stillend
  • Patienten, die nicht das UpHoldTM LITE Mesh Kit erhalten
  • Patienten < 50 Jahre
  • Patienten, die nach klinischer Einschätzung des Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet sind
  • Patienten, die eine zukünftige Schwangerschaft in Betracht ziehen
  • Patienten, deren Beckenorganprolaps ein <= ICS Stadium 1 ist
  • Patienten, die einen posterioren Graft-Eingriff benötigen
  • Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Polypropylen
  • Patienten mit einer Pathologie, die die Implantatplatzierung beeinträchtigen könnte
  • Patienten mit einer Pathologie, die die Implantatplatzierung beeinträchtigen könnte, wie in der Gerätebedienungsanleitung erwähnt
  • Patienten mit einer Pathologie, die die Blutversorgung einschränkt und die Heilung beeinträchtigt
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörung (assoziierter aktueller Gerinnungsstatus)
  • Patienten mit Autoimmun-Bindegewebserkrankung
  • Patienten mit Obstruktion der oberen Harnwege und Niereninsuffizienz
  • Patienten mit lokaler oder systemischer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Prolaps, die UpHold LITE erhalten
Nicht schwangere Patientinnen ab 50 Jahren, die keine zukünftigen Schwangerschaften planen, bei denen ein Gebärmutter- oder Scheidenvorfall mit einem ICS POP-Q-Stadium von 2 oder höher diagnostiziert wurde, die mit dem UpholdTM LITE Mesh-Kit behandelt werden und die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Gerät: UpholdTM LITE Platzierung
Uphold TM LITE Mesh wird zur chirurgischen Korrektur von Beckenorganprolaps verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apikaler anatomischer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Präsenz/Abwesenheit: anatomischer Erfolg in Bezug auf die apikale (uterine) Unterstützung, definiert als Punkt C ≤ Stadium 1 gemäß POP-Q-Score (ICS)
12 Monate
Anatomischer Erfolg der vorderen Vaginalwand
Zeitfenster: 12 Monate
Präsenz/Abwesenheit: anatomischer Erfolg an der vorderen Vaginalwandstütze, definiert als Punkt Ba < = Stadium 1 gemäß POP-Q-Scoring (ICS)
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei PFDI-20-Scores
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Zeilen
Basislinie bis 12 Zeilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomischer Erfolg der vorderen Vaginalwand
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhandensein/Abwesenheit: anatomischer Erfolg der vorderen Vaginalwandstütze, definiert als Punkt Ba < = Stadium 1 nach POP-Q-Score (ICS)
6 Monate
Apikaler anatomischer Erfolg
Zeitfenster: 6 Wochen
Vorhanden/Abwesend: anatomischer Erfolg bezüglich der apikalen (uterinen) Unterstützung, definiert als Punkt C ≤ Stadium 1 gemäß POP-Q-Score (ICS)
6 Wochen
Apikaler anatomischer Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhandensein/Abwesenheit: anatomischer Erfolg bezüglich der apikalen (uterinen) Abstützung, definiert als Punkt C <= Stadium 1 gemäß POP-Q-Score (ICS)
6 Monate
Anatomischer Erfolg der vorderen Vaginalwand
Zeitfenster: 6 Wochen
Vorhandensein/Abwesenheit: anatomischer Erfolg der vorderen Vaginalwandstütze, definiert als Punkt Ba < = Stadium 1 gemäß POP-Q-Scoring (ICS)
6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert in PFDI-20-Werten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung des PFDI-20-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Monate
von Baseline bis 6 Monate
Änderung des PFIQ-7-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Baseline bis 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PFIQ-7-Scores
Zeitfenster: von der Basislinie bis 6 Monate
von der Basislinie bis 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in PFIQ-7-Werten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PISQ-12-Scores
Zeitfenster: von der Basisuntersuchung bis zu 6 Monaten
von der Basisuntersuchung bis zu 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PISQ-12-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Anzahl der Tage, die für die Rückkehr zu normalen Aktivitäten erforderlich sind
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Visuelle Analogskala für postoperativen Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
Punktzahl von 0,0 bis 10,0
Tag 1
Visuelle Analogskala für postoperativen Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
Punktzahl von 0,0 bis 10,0
6 Wochen
Visuelle Analogskala für postoperativen Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Punktzahl von 0,0 bis 10,0
6 Monate
Visuelle Analogskala für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Punktzahl im Bereich von 0,0 bis 10,0
12 Monate
Maschenbezogene Morbidität
Zeitfenster: Tag 1
Vorhandensein/Abwesenheit von netzassoziierten Morbiditäten (Infektion, Erosion, Schmerzen, Dyspareunie)
Tag 1
Maschenbezogene Morbidität
Zeitfenster: 6 Wochen
Vorhandensein/Fehlen von netzbedingten Morbiditäten (Infektion, Erosion, Schmerzen, Dyspareunie)
6 Wochen
Maschenbezogene Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhandensein/Fehlen von netzbezogener Morbidität (Infektion, Erosion, Schmerz, Dyspareunie)
6 Monate
Maschen-assoziierte Morbidität
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhandensein/Fehlen von netzbezogener Morbidität (Infektion, Erosion, Schmerzen, Dyspareunie)
12 Monate
Mesh-Kontraktion (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mesh-Kontraktion gemessen durch Ultraschallmessung (cm)
6 Wochen
Maschenkontraktion (cm)
Zeitfenster: 6 Monate
Meshkontraktion, bestimmt durch Ultraschallmessung (cm)
6 Monate
Gitterkontraktion (cm)
Zeitfenster: 12 Monate
Mesh-Kontraktion gemessen durch Ultraschallmessung (cm)
12 Monate
Patientenzufriedenheit (PGI-Index) Wert
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Patientenzufriedenheit (PGI-Index) Score
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Patientenzufriedenheit (PGI-Index) Wert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Renaud de Tayrac, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LOCAL/2011/RdeT-04
  • 2011-A01705-36 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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