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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur häuslichen Tele-Verhaltensgesundheitspflege unter Verwendung von Verhaltensaktivierung bei Depressionen

28. März 2017 aktualisiert von: National Center for Telehealth and Technology
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer webbasierten Behandlung zur Verhaltensaktivierung (BA) für Depressionen bewerten, indem sie mit einer persönlichen BA-Behandlung bei Soldaten und Veteranen mit Major und Minor Depressive Disorder verglichen wird. Wir werden die Hypothese testen, dass 8 BA-Sitzungen zu Hause, die über eine Webcam durchgeführt werden, bei der Verringerung der Symptome von Hoffnungslosigkeit und Depression genauso sicher und wirksam sind wie eine persönliche BA-Behandlung von Depressionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere depressive oder leichte depressive Störung
  • Hochgeschwindigkeitsinternet-/Netzwerkzugang zu Hause (mindestens 384 kbs)
  • Einverständniserklärung
  • Fließend in der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in psychotherapeutischer Behandlung wegen Depressionen
  • unter 18 oder über 65 Jahre alt
  • Aktive psychotische Symptome/Störungen gemäß SCID für DSM-IV
  • Dysthymie
  • Aktuelle Suizidgedanken mit Absicht oder kürzlich (innerhalb von sechs Monaten) eines Suizidversuchs in der Vorgeschichte
  • Geschichte der organischen psychischen Störung
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit, wie vom SCID festgestellt (lebenslange Substanzabhängigkeit oder Substanzmissbrauch wird nicht ausgeschlossen)
  • Geschichte von Gewalt oder schlechter Impulskontrolle, die ein potenzielles Risiko für Mitarbeiter oder andere darstellt
  • Bedeutende anhaltende Stressoren, die eine dringende Krisenintervention erfordern
  • Eine Wohnsituation haben, die die Nutzung eines privaten Raums zur Teilnahme an der Studie nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Zuhause
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten 8 Sitzungen der BA-Behandlung über einen Zeitraum von ungefähr 8 Wochen (eine Sitzung pro Woche). Die Sitzungen werden in ihren Häusern unter Verwendung eines von der Armee zugelassenen sicheren webbasierten Videokonferenzsystems durchgeführt. BA wurde in diesem Zeitrahmen erfolgreich geliefert, und es wurde über In-Home-Videokonferenztechnologie geliefert.
Verhalten: Verhaltensaktivierung
Die Verhaltensaktivierung (BA) wird in 8 wöchentlichen Sitzungen per Webcam für den In-Home-Arm oder von Angesicht zu Angesicht im In-Person-Arm durchgeführt. Verhaltensaktivierung versucht, depressiven Personen durch gezielte Aktivierungsstrategien zu helfen, wieder in ihr Leben einzusteigen.
Andere Namen:
  • BA
ACTIVE_COMPARATOR: Persönlich
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten 8 Sitzungen der BA-Behandlung über einen Zeitraum von ungefähr 8 Wochen (eine Sitzung pro Woche mit Berücksichtigung von verschobenen Sitzungen). Die Sitzungen werden in einer klinischen Umgebung im National Center for Telehealth & Technology durchgeführt.
Verhalten: Verhaltensaktivierung
Die Verhaltensaktivierung (BA) wird in 8 wöchentlichen Sitzungen per Webcam für den In-Home-Arm oder von Angesicht zu Angesicht im In-Person-Arm durchgeführt. Verhaltensaktivierung versucht, depressiven Personen durch gezielte Aktivierungsstrategien zu helfen, wieder in ihr Leben einzusteigen.
Andere Namen:
  • BA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Nachbehandlung – Woche 8
Die BHS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung negativer Einstellungen zur Zukunft. Jedes Item wird mit einer Richtig/Falsch-Antwort bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
Nachbehandlung – Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 1
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 1
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BDI-II ist das am häufigsten verwendete Selbsteinschätzungsmaß für die klinische Depressionsschwere. Es besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die eine Reihe von Punkten von 0 bis 63 ergibt. Der BDI-II hat solide psychometrische Eigenschaften. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Grundlinie
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 2
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 2
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 3
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 3
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 4
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 4
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 5
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 5
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 6
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 6
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 7
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 7
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung Woche 8
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
Behandlungssitzung Woche 8
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Es werden Sicherheitsdaten zu unerwünschten Ereignissen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Suiziden und nicht tödlichem Suizidverhalten, der Häufigkeit der Inanspruchnahme von Behandlungssicherheiten während der Behandlung, der Behandlungsadhärenz, der Abbruchrate der Teilnehmer und der Häufigkeit von Anfragen nach Patienten oder Therapeuten erhoben technischer Support. Sicherheitsbezogene Daten werden nach jeder Behandlungssitzung auf der Behandlungssitzungs-Checkliste aufgezeichnet.
3 Monate Follow-up
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Mittelpunkt – Woche 4
Der BDI-II ist das am häufigsten verwendete Selbsteinschätzungsmaß für die klinische Depressionsschwere. Es besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die eine Reihe von Punkten von 0 bis 63 ergibt. Der BDI-II hat solide psychometrische Eigenschaften. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
Mittelpunkt – Woche 4
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung – Woche 8
Der BDI-II ist das am häufigsten verwendete Selbsteinschätzungsmaß für die klinische Depressionsschwere. Es besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die eine Reihe von Punkten von 0 bis 63 ergibt. Der BDI-II hat solide psychometrische Eigenschaften. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Nachbehandlung – Woche 8
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der BDI-II ist das am häufigsten verwendete Selbsteinschätzungsmaß für die klinische Depressionsschwere. Es besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die eine Reihe von Punkten von 0 bis 63 ergibt. Der BDI-II hat solide psychometrische Eigenschaften. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
3 Monate Follow-up
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die BHS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung negativer Einstellungen zur Zukunft. Jedes Item wird mit einer Richtig/Falsch-Antwort bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
Grundlinie
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Mittelpunkt – Woche 4
Die BHS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung negativer Einstellungen zur Zukunft. Jedes Item wird mit einer Richtig/Falsch-Antwort bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
Mittelpunkt – Woche 4
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die BHS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung negativer Einstellungen zur Zukunft. Jedes Item wird mit einer Richtig/Falsch-Antwort bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Center for Telehealth and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gregory A Gahm, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Hauptermittler: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth & Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • W81XWH-11-2-0118 (OTHER_GRANT: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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