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Twitter-fähiges mobiles Messaging zur Prävention von Raucherrückfällen

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
In Phase I (N=40) entwickelten wir ein Behandlungsprotokoll zur Raucherentwöhnung und Rückfallprävention, das virtuelle Twitter-Gruppen zur Raucherentwöhnung und Twitter-fähiges interaktives Peer-Messaging nutzte. Wir haben dieses Protokoll mithilfe von zwei Twitter-Gruppen zur Raucherentwöhnung getestet und verfeinert. In Phase II (N=160) führten wir eine zweiarmige (Test vs. Kontrolle) randomisierte kontrollierte Studie des in Phase I erstellten Behandlungsprotokolls durch. In Phase III (N=80) führten wir zusätzliche Twitter-Gruppen zur Raucherentwöhnung durch und testeten verschiedene Interventionen, um das Engagement in der Intervention zu erhöhen, z. B. Peer-Leader. Diese Forschung lieferte entscheidende Daten über die Machbarkeit und Methodik, die in einer größeren randomisierten kontrollierten Studie verwendet werden könnten, die das Rauchverhalten direkt messen würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Rückfallraten beim Rauchen bleiben hoch, es sind innovative Strategien erforderlich, um sie zu senken, und webbasierte soziale Netzwerke wie Twitter können hilfreich sein. Diese Entwicklungsforschung untersuchte, ob die Bereitstellung virtueller (webbasierter) sozialer Unterstützung für Raucher durch Twitter-fähige interaktive Peer-SMS Rauchern dabei helfen könnte, mit dem Rauchen aufzuhören und Rückfälle zu vermeiden. Twitter ist ein kostenloser sozialer Netzwerk- und Mikroblogging-Dienst, eine der fortschrittlichsten und neuartigsten heute verfügbaren Technologien, die Rauchern soziale Unterstützung bieten kann und kostenlose SMS-Nachrichten für Gruppen bereitstellt. Es ist global und verfügt über viele Funktionen, die mit dem Behandlungserfolg verbunden sind, einschließlich interaktiver, multidirektionaler Live-Nachrichten und mobiler Zugänglichkeit, da die Nachrichten sofort an Mobiltelefone und ins Internet gesendet werden. Es kann eine innovative Möglichkeit sein, Raucher zu erreichen, die sonst möglicherweise keine Behandlung in Anspruch nehmen würden, und es kann auf andere Gesundheitsbereiche ausgeweitet werden.

In Phase II, die von Juni 2012 bis 2013 stattfand, führten wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen durch (Ziel 2). Alle Teilnehmer dieser Studie (N=160) erhielten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, verwiesen auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb einer Woche nach Studienbeginn. Die Teilnehmer wurden auch auf individueller Ebene zufällig einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (1) einer virtuellen Twitter-Gruppenbedingung zur Raucherentwöhnung, bei der die Gruppenmitglieder angewiesen wurden, Twitter-fähiges interaktives Peer-Messaging zu verwenden, um ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und dabei zu bleiben, oder ( 2) eine Kontrollgruppenbedingung, bei der den Gruppenmitgliedern diese Anweisung oder eine Twitter-Gruppe nicht gegeben wurde. Insgesamt gab es 4 Twitter-Gruppen und 4 Kontrollgruppen mit 20 Rauchern, die jeder Gruppe zufällig zugewiesen wurden (d. h. N=80 Test, N=80 Kontrolle). Der primäre Endpunkt war eine selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, die 7, 30 und 60 Tage nach dem Abstinenzdatum anhielt. Außerdem wurden die Tweets der Teilnehmer, ihre virtuellen und persönlichen sozialen Netzwerke sowie mehrere andere mögliche vermittelnde und moderierende Variablen analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California Irvine
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss im Laufe seines Lebens 100 Zigaretten geraucht haben
  • muss derzeit 5 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
  • Sie müssen sich in der Vorbereitungsphase befinden, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Alter 18-59 Jahre
  • Englisch sprechend
  • über ein Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif und Internetzugang verfügen
  • Verwenden Sie mindestens einmal pro Woche Textnachrichten
  • nutze Facebook täglich
  • über ein aktives E-Mail-Konto verfügen
  • leben in den kontinentalen USA

Ausschlusskriterien:

  • eine Erkrankung, die für eine Nikotinersatztherapie kontraindiziert ist:
  • schwanger
  • Stillen
  • ein kürzlicher Herzinfarkt
  • ein unregelmäßiger Herzschlag
  • Bluthochdruck, der nicht mit Medikamenten kontrolliert werden kann
  • Hautallergien gegen Klebeband oder schwerwiegende Hautprobleme
  • Einnahme eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels gegen Depressionen oder Angstzustände
  • regelmäßig Drogen oder Marihuana konsumieren
  • mit einem anderen Teilnehmer im selben Haushalt leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Twitter
Den Versuchsteilnehmern wird eine 20-köpfige Twitter-Raucherentwöhnungsgruppe zur Interaktion zugewiesen, sie werden angewiesen, Twitter-fähiges interaktives Peer-Messaging zu verwenden, und sie erhalten täglich Nachrichten, um die Interaktion zu fördern. Die Basisintervention „Raucherentwöhnungshilfen“ wird ebenfalls bereitgestellt.
Verhalten: Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung
Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, Verweis auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb von 8 Tagen nach Studienbeginn.
Verhalten: Twitter
Twitter-Gruppe zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollteilnehmer sind keiner Twitter-Gruppe zugeordnet. Die Basisintervention „Raucherentwöhnungshilfen“ wird ebenfalls bereitgestellt.
Verhalten: Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung
Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, Verweis auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb von 8 Tagen nach Studienbeginn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz vom Rauchen, die 60 Tage nach dem Raucherentwöhnungsdatum aufrechterhalten wurde
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Austrittsdatum
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen, die 60 Tage nach dem Raucherentwöhnungsdatum anhielt, basierend auf einer Umfrage
60 Tage nach dem Austrittsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Engagements basierend auf dem Tweet-Volumen
Zeitfenster: Insgesamt 100 Tage
Grad des Engagements basierend auf dem Tweet-Volumen, das in Selbsthilfegruppen beobachtet wird
Insgesamt 100 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Irvine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20107990
  • 1R34DA030538-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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