Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggistica mobile abilitata per Twitter per la prevenzione delle ricadute del fumo

8 ottobre 2024 aggiornato da: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Nella Fase I (N=40), abbiamo sviluppato un protocollo di trattamento per la cessazione del fumo e la prevenzione delle ricadute che utilizzava gruppi Twitter virtuali per smettere di fumare e messaggi interattivi abilitati per Twitter. Abbiamo testato e perfezionato questo protocollo utilizzando due gruppi Twitter per smettere di fumare. Nella Fase II (N=160), abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato a due bracci (test vs. controllo) del protocollo di trattamento creato nella Fase I. Nella Fase III (N=80) abbiamo gestito ulteriori gruppi Twitter per smettere di fumare e testato vari interventi per aumentare il coinvolgimento nell'intervento, ad esempio i peer leader. Questa ricerca ha fornito dati cruciali sulla fattibilità e sulla metodologia da utilizzare in uno studio controllato randomizzato più ampio che misurerebbe direttamente il comportamento del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I tassi di ricaduta del fumo rimangono alti, sono necessarie strategie innovative per ridurli e i social network basati sul web possono aiutare come Twitter. Questa ricerca sullo sviluppo ha esaminato se fornire supporto sociale virtuale (basato sul web) ai fumatori, attraverso messaggi interattivi tra pari abilitati a Twitter, potrebbe aiutare i fumatori a smettere ed evitare ricadute. Twitter è un servizio gratuito di social networking e microblogging, una delle tecnologie più avanzate e innovative oggi disponibili in grado di fornire supporto sociale ai fumatori e fornisce messaggi di testo gratuiti ai gruppi. È globale e ha molte funzionalità associate al successo del trattamento, tra cui messaggistica live interattiva, multidirezionale e accessibilità mobile, perché i messaggi arrivano istantaneamente ai telefoni cellulari e al web. Può fornire un modo innovativo per raggiungere i fumatori che altrimenti potrebbero non cercare cure e può essere esteso ad altri domini sanitari.

Nella Fase II che ha avuto luogo da giugno 2012 a 2013, abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato a due condizioni (Obiettivo 2). Tutti i partecipanti a questo studio (N=160) hanno ricevuto 8 settimane di cerotti alla nicotina gratuiti, rinvio a Smokefree.gov online dell'NCI Guida alla cessazione e istruzione per fissare una data di cessazione entro 1 settimana dall'inizio dello studio. I partecipanti sono stati anche assegnati in modo casuale a livello individuale a una delle due condizioni: (1) una condizione di gruppo Twitter virtuale per smettere di fumare in cui i membri del gruppo sono stati istruiti a utilizzare la messaggistica peer interattiva abilitata a Twitter per aiutarli a smettere e rimanere smettere, o ( 2) una condizione del gruppo di controllo in cui i membri del gruppo non hanno ricevuto questa istruzione o un gruppo Twitter. In totale, c'erano 4 gruppi Twitter e 4 gruppi di controllo con 20 fumatori assegnati in modo casuale a ciascun gruppo (ovvero, N=80 test, N=80 controllo). L'outcome primario era l'astinenza autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni che è stata mantenuta a 7, 30 e 60 giorni dopo la data di cessazione. Sono stati analizzati anche i tweet dei partecipanti, i loro social network virtuali e faccia a faccia e molte altre possibili variabili di mediazione e moderazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California Irvine
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • devono aver fumato 100 sigarette durante la loro vita
  • deve attualmente fumare 5 o più sigarette al giorno
  • deve essere nella fase di preparazione per smettere di fumare
  • età 18-59 anni
  • parlando inglese
  • avere un telefono cellulare con un piano di sms illimitato e accesso a Internet
  • utilizzare i messaggi di testo almeno una volta alla settimana
  • usa Facebook tutti i giorni
  • avere un account di posta elettronica attivo
  • vivere negli Stati Uniti continentali

Criteri di esclusione:

  • una condizione medica che è controindicata per la terapia sostitutiva della nicotina:
  • incinta
  • allattamento al seno
  • un recente infarto
  • un battito cardiaco irregolare
  • ipertensione arteriosa non controllata con i farmaci
  • allergie cutanee al nastro adesivo o gravi problemi cutanei
  • prendere un farmaco su prescrizione per la depressione o l'ansia
  • usa regolarmente droghe o marijuana
  • vivere nella stessa abitazione con un altro partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cinguettio
Ai partecipanti sperimentali viene assegnato un gruppo di 20 persone per smettere di fumare su Twitter con cui interagire, viene loro chiesto di utilizzare la messaggistica interattiva tra pari abilitata da Twitter e vengono inviati messaggi giornalieri per incoraggiare l'interazione. Viene fornito anche l'intervento di base "aiutanti per smettere di fumare".
Comportamentale: aiutanti per smettere di fumare
Tutti i partecipanti riceveranno 8 settimane di cerotti alla nicotina gratuiti, rinvio al Smokefree.gov online dell'NCI Guida alla cessazione e istruzioni per fissare una data di cessazione entro 8 giorni dall'inizio dello studio.
Comportamentale: Cinguettio
Gruppo Twitter per smettere di fumare
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al controllo non sono assegnati a un gruppo Twitter. Viene fornito anche l'intervento di base "aiutanti per smettere di fumare".
Comportamentale: aiutanti per smettere di fumare
Tutti i partecipanti riceveranno 8 settimane di cerotti alla nicotina gratuiti, rinvio al Smokefree.gov online dell'NCI Guida alla cessazione e istruzioni per fissare una data di cessazione entro 8 giorni dall'inizio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale su 7 giorni autodichiarata e mantenuta per 60 giorni dopo la data di cessazione
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la data di cessazione
astinenza dal fumo con prevalenza puntuale a 7 giorni autodichiarata, mantenuta per 60 giorni dopo la data di cessazione, sulla base di un sondaggio
60 giorni dopo la data di cessazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di coinvolgimento basato sul volume dei tweet
Lasso di tempo: 100 giorni totali
livello di coinvolgimento basato sul volume di tweet osservato nei gruppi di supporto
100 giorni totali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Irvine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2012

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20107990
  • 1R34DA030538-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni