Vorhersage der bispektralen Indexwerte anhand der geschätzten Wirkungsortkonzentration von Propofol und Remifentanil, die auf der zielzentrierten Infusionspumpe angezeigt wird
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Won Ho Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-Mail: bullet57@naver.com
Studienorte
-
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-Mail: bullet57@naver.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer gynäkologischen oder urologischen Operation unter Vollnarkose mit totaler intravenöser Anästhesie unterziehen
- Erwachsene Patienten mit mehr als 20 Jahren.
- American Society of Anesthesiologists Klasse I oder II.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit instabiler Hämodynamik
- Diejenigen, die sich keiner Überwachung des Bispektralindex unterziehen können
- Personen mit Schlaganfällen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Gruppe für gynäkologische Chirurgie
Personen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation mit TIVA unterziehen
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Gruppe Urologische Chirurgie
Diejenigen, die sich einer urologischen Operation mit TIVA unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bispektraler Indexwert
Zeitfenster: alle 10 min nach Narkoseeinleitung
|
Bispektraler Indexwert nach Narkoseeinleitung alle 10 Minuten bis zum Ende der Operation
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alle 10 min nach Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propofol-Konzentration
Zeitfenster: alle 10 min nach Narkoseeinleitung
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geschätzte Propofol-Konzentration am Wirkort, angezeigt in zielzentrierten Infusionspumpen in Intervallen von 10 Minuten
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alle 10 min nach Narkoseeinleitung
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Remifentanil-Konzentration
Zeitfenster: alle 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
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geschätzte Remifentanil-Wirkortkonzentration, angezeigt in zielzentrierten Infusionspumpen in Intervallen von 10 Minuten
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alle 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-04-094
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