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Facts-Up-Front versus Ampel-Lebensmitteletiketten

20. Juni 2012 aktualisiert von: Christina Roberto, Yale University

Facts-Up-Front versus Ampel-Lebensmitteletiketten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die US-Lebensmittel- und Getränkeindustrie hat kürzlich ein neues Nährwertkennzeichnungssystem auf der Vorderseite der Verpackung namens Facts Up Front herausgebracht, das auf Tausenden von Lebensmitteln verwendet wird. Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Verbraucherverständnis des Facts Up Front-Nährwertkennzeichnungssystems im Vergleich zum Mehrfach-Ampelsystem (Ampel) zu testen. Facts Up Front zeigt Informationen in Gramm/Milligramm und % Tageswert für verschiedene Nährstoffe an; Ampel verwendet ein interpretatives farbcodiertes Schema, um Verbraucher auf niedrige, mittlere oder hohe Konzentrationen bestimmter Nährstoffe aufmerksam zu machen. Die Teilnehmer einer internetbasierten Studie wurden randomisiert einer von fünf Bedingungen auf der Vorderseite der Verpackung zugeteilt: 1) Kein Etikett; 2) Ampel; 3) Ampel plus Informationen zu Eiweiß und Ballaststoffen (Ampel+); 4) Fakten im Voraus; oder 5) Facts Up Front plus Informationen über „zu fördernde Nährstoffe“ (Facts Up Front+). Der Gesamtprozentsatz der korrekten Quizergebnisse spiegelt die Fähigkeit der Teilnehmer wider, zwei Lebensmittel auf der Grundlage ihrer Etiketten auf Nährstoffniveau zu vergleichen und die Mengen an gesättigten Fettsäuren, Zucker, Natrium, Ballaststoffen und Proteinen in Lebensmitteln abzuschätzen. 703 erwachsene Teilnehmer, die im Mai 2011 über eine Online-Datenbank rekrutiert wurden, nahmen an dieser internetbasierten Studie teil, und die Daten wurden im Juni 2011 analysiert. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die Ampel-Label-Gruppen bei allen Ergebnissen besser abschneiden würden als die Facts Up Front-Gruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
703

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Survey Sampling International & Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an Umfragestichproben internationaler Panels

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ampel
Verhalten: Ampel
Ein Etikett mit Kilokalorien (Kalorien) pro Portion und ein Ampelsymbol mit High/Med/Low-Text, das die Mengen an gesättigten Fettsäuren, Gesamtzucker und Natrium pro Portion angibt.
Experimental: Ampel+
Verhalten: Ampel+
Ein Etikett mit Kalorien pro Portion und ein Ampelsymbol mit High/Med/Low-Text, das die Mengen an gesättigten Fettsäuren, Gesamtzucker, Natrium, Ballaststoffen und Proteinen pro Portion angibt.
Experimental: Fakten vorn
Verhalten: Fakten vorn
Ein Etikett mit Kalorien, gesättigten Fettsäuren, Natrium und Gesamtzucker pro Portion. Die Nährstoffmengen wurden in Gramm/Milligramm aufgelistet und % Tageswerte (%DVs), die angeben, ob eine Portion eines Lebensmittels einen hohen oder niedrigen Nährstoffgehalt hat, basierend auf Empfehlungen für den täglichen Wert für eine 2.000-Kalorien-Diät, wurden eingeschlossen. Dieses Symbol wurde basierend auf der Facts Up Front-Symbolbeschreibung erstellt, die von der Grocery Manufacturers Association und dem Food Marketing Institute bereitgestellt wurde, ohne die Aufnahme von Nährstoffen zu fördern.
Experimental: Fakten im Voraus+
Verhalten: Fakten im Voraus+
Ein Etikett mit Kalorien, gesättigten Fettsäuren, Natrium und Gesamtzucker pro Portion. Das Etikett zeigte auch zwei (von den möglichen acht) Nährstoffen, die mit dem höchsten %DV gefördert werden sollten. Nährstoffmengen wurden in Gramm/Milligramm aufgelistet und %DVs wurden eingeschlossen. Dieses Symbol basiert direkt auf der Facts Up Front-Symbolbeschreibung, die von der Grocery Manufacturers Association und dem Food Marketing Institute bereitgestellt wurde.
Placebo-Komparator: Kein Etikett auf der Vorderseite des Pakets
Verhalten: Kontrollgruppe ohne Label
Kontrollgruppe ohne Label

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffvergleich und Genauigkeit der Schätzung des Nährstoffgehalts
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer nahmen an einem Vergleichsquiz zum Nährstoffgehalt teil, bei dem sie herausfinden sollten, welche der beiden nebeneinander präsentierten Produkte in derselben Lebensmittelkategorie einen höheren oder einen niedrigeren Gehalt an unterschiedlichen Nährstoffen aufweisen. Die Teilnehmer sahen sich auch 8 einzelne Produkte an und schätzten, ob das Produkt niedrige, mittlere oder hohe Mengen an gesättigten Fettsäuren, Zucker, Natrium, Ballaststoffen und Proteinen hatte. Die primären Ergebnisse waren die prozentuale Gesamtkorrektheit bei diesen Tests.
Grundlinie
Wahrnehmung von Gesundheit, Geschmack und Kaufabsicht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer bewerteten anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala, wie gesund sie jedes einzelne Produkt fanden, wie gut es schmecken würde und ihre Wahrscheinlichkeit, das Produkt für sich und ihre Kinder zu kaufen (nur von denjenigen beantwortet, die angaben, Kinder zu haben). Jeder Bewertungssatz wurde über acht Produkte gemittelt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für Verbraucheretiketten
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammengesetzte Scores wurden basierend auf mehreren Punkten erstellt, die die einfache Interpretation und das Verständnis der Etiketten, die Komplexität der Etiketten und den Grad der Etikettenverwirrung bewerteten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina A Roberto, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1101007870

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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