Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fakty z góry a etykiety żywności z sygnalizacją świetlną

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christina Roberto, Yale University

Fakty z góry w porównaniu z etykietami żywności z sygnalizacją świetlną: randomizowana, kontrolowana próba

Amerykański przemysł spożywczy niedawno wprowadził nowy system oznaczania wartości odżywczej na przodzie opakowania o nazwie Facts Up Front, który będzie stosowany na tysiącach produktów spożywczych. Celem tego badania było sprawdzenie, czy konsumenci rozumieją system oznaczania wartości odżywczej Facts Up Front w porównaniu z systemem wielu sygnalizacji świetlnej (sygnalizacja świetlna). Facts Up Front wyświetla informacje o gramach/miligramach i % dziennej wartości dla różnych składników odżywczych; Traffic Light wykorzystuje interpretacyjny schemat kodowany kolorami, aby ostrzegać konsumentów o niskim, średnim lub wysokim poziomie niektórych składników odżywczych. Uczestnicy badania internetowego zostali losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków dotyczących etykiety z przodu opakowania: 1) Brak etykiety; 2) sygnalizacja świetlna; 3) Sygnalizacja świetlna plus informacja o białku i błonniku (Traffic Light+); 4) Fakty z góry; lub 5) Facts Up Front plus informacje o „składnikach odżywczych, które zachęcają” (Facts Up Front+). Wygenerowano całkowity procent poprawnych wyników quizu, odzwierciedlając zdolność uczestników do porównania dwóch produktów spożywczych pod względem zawartości składników odżywczych na podstawie ich etykiet oraz do oszacowania ilości tłuszczów nasyconych, cukru, sodu, błonnika i białka w produktach spożywczych. W internetowym badaniu wzięło udział 703 dorosłych uczestników rekrutowanych za pośrednictwem internetowej bazy danych w maju 2011 r., a dane zostały przeanalizowane w czerwcu 2011 r. Badacze postawili hipotezę, że grupy z etykietą Traffic Light osiągnęłyby lepsze wyniki niż grupy z faktami z góry na wszystkich wynikach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
703

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Survey Sampling International & Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy międzynarodowych paneli pobierania próbek ankietowych

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna
Behawioralne: Sygnalizacja świetlna
Kilokalorie (kalorie) na etykiecie porcji i symbol sygnalizacji świetlnej z tekstem High/Med/Low wskazującym ilość tłuszczów nasyconych, cukrów ogółem i sodu na porcję.
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna+
Behawioralne: Sygnalizacja świetlna+
Etykieta kalorii na porcję i symbol sygnalizacji świetlnej z tekstem High/Med/Low wskazującym ilość tłuszczów nasyconych, cukrów ogółem, sodu, błonnika i białka na porcję.
Eksperymentalny: Fakty z góry
Behawioralne: Fakty z góry
Etykieta wyświetlająca kalorie, tłuszcze nasycone, sód i cukry ogółem na porcję. Ilości składników odżywczych podano w gramach/miligramach i uwzględniono % dziennych wartości (% DV), które wskazują, czy porcja żywności ma wysoką czy niską zawartość składnika odżywczego w oparciu o zalecenia dziennej wartości dla diety 2000 kalorii. Ten symbol został stworzony na podstawie opisu symbolu Fakty z góry dostarczonego przez Stowarzyszenie Producentów Spożywczych i Instytut Marketingu Żywności, bez włączenia zachęcających składników odżywczych.
Eksperymentalny: Fakty z góry+
Behawioralne: Fakty z góry+
Etykieta wyświetlająca kalorie, tłuszcze nasycone, sód i cukry ogółem na porcję. Etykieta zawierała również dwa (z możliwych ośmiu) składników odżywczych, które zachęcają przy najwyższym %DV. Ilości składników odżywczych podano w gramach/miligramach i uwzględniono %DV. Ten symbol został oparty bezpośrednio na opisie symbolu Facts Up Front dostarczonym przez Stowarzyszenie Producentów Spożywczych i Instytut Marketingu Żywności.
Komparator placebo: Brak etykiety z przodu opakowania
Behawioralne: Brak grupy kontrolnej etykiety
Brak grupy kontrolnej etykiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie składników odżywczych i dokładność szacowania poziomu składników odżywczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wzięli udział w quizie porównującym zawartość składników odżywczych, prosząc ich o określenie, które z dwóch produktów przedstawionych obok siebie w tej samej kategorii żywności miały wyższą lub niższą zawartość różnych składników odżywczych. Uczestnicy obejrzeli również 8 pojedynczych produktów i ocenili, czy produkt zawierał niskie, średnie lub duże ilości tłuszczów nasyconych, cukru, sodu, błonnika i białka. Główne wyniki w tych quizach były całkowite procentowo poprawne.
Linia bazowa
Postrzeganie zdrowia, smaku i zamiaru zakupu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy oceniali, jak zdrowy według nich był każdy produkt, jak dobrze smakował oraz prawdopodobieństwo zakupu produktu dla siebie i swoich dzieci (odpowiedzieli tylko ci, którzy zgłosili posiadanie dzieci) za pomocą 9-punktowej skali Likerta. Każdy zestaw ocen został uśredniony dla ośmiu produktów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące etykiet konsumenckich
Ramy czasowe: Linia bazowa
Złożone wyniki zostały utworzone na podstawie kilku pozycji oceniających łatwość interpretacji i zrozumienia etykiety, złożoność etykiety i stopień pomieszania etykiety.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1101007870

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami