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Vergleich von Elektrotherapien bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

24. Februar 2015 aktualisiert von: Matt Hughes, MD, MPH, University of Utah

Elektrische Stimulation bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken bei einer Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter: Eine 12-wöchige doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer hochwertigen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, in der das H-Wave®-Gerät mit einem häufig verwendeten TENS-Gerät mit einem subtherapeutischen Elektrostromgerät verglichen wird. Diese Studie wird ein definierbares Maß an Evidenz für die Wirksamkeit der Behandlung liefern und eine Grundlage für eine evidenzbasierte Empfehlung für oder gegen die Anwendung dieser beiden Modalitäten liefern. Wenn die Ergebnisse für das H-Wave®-Gerät positiv sind, könnten sie die Morbidität erheblich beeinflussen, indem sie eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische Behandlung zur Linderung der Symptome bieten und die Gesamtbehinderung und Gesundheitskosten im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich senken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

H-Wave®-Gerätestimulation (Intervention A) plus übliche Pflege, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (Intervention B) plus übliche Pflege und Schein-Elektrotherapie plus übliche Pflege (Kontrolle). In jedem Behandlungsarm sind identische Teilnehmer (n=38 pro Arm) mit der gleichen Anzahl von Besuchen und der gleichen Kontaktzeit mit dem Prüfer eingeschrieben.

Berechtigte Teilnehmer werden durch computergestützte Randomisierung unter Verwendung einer geschichteten permutierten Block-Randomisierung unter Verwendung zufälliger Blockgrößen zugeteilt. Die Zuordnung erfolgt verdeckt. Teilnehmer und Gutachter werden geblendet. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, welche Arten von Elektrotherapiegeräten untersucht werden, sondern nur, dass es verschiedene Typen gibt und dass sie möglicherweise zufällig ausgewählt werden, um ein Scheingerät zu erhalten.

Die Patienten werden in die Verwendung des erhaltenen Geräts für die tägliche Heimtherapie eingewiesen. Die Probanden werden in Woche 1, 4, 8 und 12 hinsichtlich der primären und sekundären Endpunkte bewertet. Die Einhaltung der Behandlung wird durch ein elektronisches Messgerät an jedem der Geräte sowie durch ein Patiententagebuch gemessen. Mit Ausnahme invasiver Eingriffe oder chirurgischer Eingriffe können die Patienten die übliche Versorgung durch ihren eigenen Gesundheitsdienstleister in Anspruch nehmen. Die Ergebnisse werden nach Intention-to-Treat-Methoden analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich von mindestens 3 Monaten Dauer
  • Alter 18-65
  • Aktuelle VAS-Schmerzbewertung von 5 auf einer 10-Punkte-Skala
  • Keine Schmerzen unterhalb des Knies
  • 75 % der Schmerzen sind eher auf Schmerzen im unteren Rücken oder Gesäß als auf Schmerzen in den unteren Extremitäten zurückzuführen
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kann die Behandlung während des Studienzeitraums abschließen und tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verwendung des H-Wave-Geräts oder TENS zu Hause.
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenversteifung oder eines fehlgeschlagenen Wirbelsäulenoperationssyndroms.
  • Laminektomie, Laminotomie oder Diskektomie innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung.
  • Diagnostische oder interventionelle Injektionen oder alle oben nicht genannten Operationen am unteren Rücken, einschließlich Radiofrequenz und Neuroablation innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung.
  • Aktuelle implantierte Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Herzpumpen oder andere implantierte elektronische Geräte.
  • Aktive psychiatrische Störungen werden ausgeschlossen (z.B. Einnahme von Antipsychotika, bipolare Störung, Schizophrenie, unkontrollierte Depression oder Angststörung).
  • Patienten, die derzeit schwanger sind oder schwanger werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: H-Wellen-Gerät
H-Wellen-Gerät mit üblicher Sorgfalt behandeln
Gerät: H-Welle
Proprietäres Elektrotherapiegerät, das eine elektrische Stimulation mit einzigartiger Wellenform und Energieniveau nutzt, die über transkutane Elektroden an Nerven und Weichgewebe abgegeben wird, um eine analgetische Wirkung zu erzielen.
Andere Namen:
  • H-Wave ist der proprietäre Name des Geräts. Derzeit gibt es nur ein Modell.
Aktiver Komparator: ZEHN
Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) mit üblicher Sorgfalt
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Elektrotherapiegerät, das Strom mit unterschiedlicher Frequenz, Amplitude und Wellenform über Hautelektroden abgibt, die in der Nähe von Körperteilen mit Schmerzen platziert werden, um eine vorübergehende analgetische Wirkung zu erzielen. Das Studiengerät ist im selben Gehäuse wie das H-Wave-Gerät und das Scheingerät installiert, sodass alle gleich aussehen. Es gibt keine Erkennungszeichen auf dem Fall, die die Teilnehmer erkennen würden, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Chattanooga Intellect TENS-Gerät
Schein-Komparator: Schein-Elektrotherapie
Scheingerät plus übliche Pflege.
Gerät: Schein
Das Scheingerät ist ein TENS-Gerät, das so modifiziert wurde, dass es nur eine minimale elektrische Leistung hat. Das Gerät ist im gleichen Gehäuse wie die beiden Wirkarme mit gleichem Gewicht eingebaut, sodass jedes Gerät in der Studie identisch erscheint.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche

Maß für die Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) nach einer Behandlungswoche im Vergleich zum Ausgangsmaß.

Der ODI ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Ergebnismessung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist und dazu dient, die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine höhere gemeldete Behinderung.
1 Woche
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 4

Maß für die Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) nach vierwöchiger Behandlung im Vergleich zum Ausgangsmaß.

Der ODI ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Ergebnismessung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist und dazu dient, die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine höhere gemeldete Behinderung.
Woche 4
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 8

Maß für die Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) nach achtwöchiger Behandlung im Vergleich zum Ausgangsmaß.

Der ODI ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Ergebnismessung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist und dazu dient, die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine höhere gemeldete Behinderung.
Woche 8
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12

Maß für die Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) nach zwölfwöchiger Behandlung im Vergleich zum Ausgangsmaß.

Der ODI ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Ergebnismessung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist und dazu dient, die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine höhere gemeldete Behinderung.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VAS-Schmerzwerts gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Woche 1

Maß für die Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) nach einer Behandlungswoche im Vergleich zum VAS-Ausgangswert.

Das VAS ist ein häufig verwendetes kontinuierliches Skalenmaß für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Für die Schmerzintensität ist die Skala mit „kein Schmerz“ (Wertungswert 0) und „Schmerz so stark, wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Wertungsgrad 10) verankert. Höhere Werte bedeuten höhere gemeldete Schmerzen.
Woche 1
Änderung des VAS-Schmerzwerts gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 4

Maß für die Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) nach vierwöchiger Behandlung im Vergleich zum VAS-Ausgangswert.

Das VAS ist ein häufig verwendetes kontinuierliches Skalenmaß für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Für die Schmerzintensität ist die Skala mit „kein Schmerz“ (Wertungswert 0) und „Schmerz so stark, wie er sein könnte“ oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Wertungsgrad 10) verankert. Höhere Werte bedeuten höhere gemeldete Schmerzen.
Woche 4
Änderung des VAS-Schmerzwerts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 8

Maß für die Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) nach achtwöchiger Behandlung im Vergleich zum VAS-Ausgangswert.

Das VAS ist ein häufig verwendetes kontinuierliches Skalenmaß für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Für die Schmerzintensität ist die Skala mit „kein Schmerz“ (Wertungswert 0) und „Schmerz so stark, wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Wertungsgrad 10) verankert. Höhere Werte bedeuten höhere gemeldete Schmerzen.
Woche 8
Änderung des VAS-Schmerzwerts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12

Maß für die Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) nach zwölfwöchiger Behandlung im Vergleich zum VAS-Ausgangswert.

Das VAS ist ein häufig verwendetes kontinuierliches Skalenmaß für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Für die Schmerzintensität ist die Skala mit „kein Schmerz“ (Wertungswert 0) und „Schmerz so stark, wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Wertungsgrad 10) verankert. Höhere Werte bedeuten höhere gemeldete Schmerzen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Electronic Waveform Lab, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew A Hughes, DFPM-ADMINISTRATION

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB_00052918

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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