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Programm für gesunde Beziehungen zwischen Jugendlichen des Schulgesundheitszentrums (SHARP)

24. April 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Diese partizipative Studie mit Gemeinschaftspartnern wird in High-School-Gesundheitszentren (SHCs) durchgeführt, um mithilfe einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Clusterstudie eine mehrstufige Intervention zur Reduzierung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ARA) bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren zu testen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention des School Health Center Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) in SHCs bei einzelnen SHC-Kunden, der SHC-Klinikumgebung und den Schulen, in denen sich die SHCs befinden, zu untersuchen. Die Evaluierung der Intervention umfasst die zufällige Zuordnung von acht vergleichbaren SHCs in der Greater Bay Area von Kalifornien, die umfassende Gesundheitsdienste anbieten, zu Interventions- oder Kontrollstandorten. Heranwachsende Frauen und Männer im Alter von 14 bis 19 Jahren, die bei einem dieser SHCs Pflege suchen (N=1200), werden zu Studienbeginn und nach 16 bis 20 Wochen mithilfe eines audiocomputergestützten Umfrageinstruments (ACASI) beurteilt Follow-up, um die Auswirkungen der Intervention auf Wissen und Wissen zu untersuchen Selbstwirksamkeit in Bezug auf ARA, Schadensminderung und ARA-bezogene Ressourcen sowie Absichten, bei Gleichaltrigen zu intervenieren. Bei Jugendlichen, die über kürzliche ARA-Viktimisierung berichten, werden die Ermittler prüfen, ob die Offenlegung von ARA, die Ressourcennutzung sowie die Verringerung der ARA-Viktimisierung zunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1012

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Public Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-19
  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen in einem der acht Schulgesundheitszentren von SHARP Intervention
  • in der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Kunden, die nicht der angegebenen Altersgruppe angehören
  • Klienten, die betrunken sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Scharfer Eingriff
Schulgesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip an der SHARP-Intervention teilnehmen, werden darin geschult, den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen mit Klienten von Schulgesundheitszentren zu bekämpfen.
Verhalten: Scharfer Eingriff
Anbieter und Mitarbeiter in Schulgesundheitszentren an weiterführenden Schulen (d. h. Krankenpfleger, Krankenpfleger, Ärzte, Gesundheitspädagogen, medizinische Assistenten) werden darin geschult, mit den durch das SHARP gewonnenen Kenntnissen, Fähigkeiten und Ressourcen gegen den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen mit Klienten von Schulgesundheitszentren vorzugehen Interventionstraining. Die Schulung umfasst Strategien, die Jugendlichen dabei helfen sollen, Missbrauch in Beziehungen zwischen Jugendlichen untereinander und unter Gleichaltrigen zu erkennen, Strategien zur Erhöhung der Sicherheit (Schadensminderung) zu erlernen und Ressourcen im Zusammenhang mit Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen zu nutzen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulgesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, bieten eine Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
„Erkennung von missbräuchlichem Verhalten“ – Bereinigte mittlere Unterschiede zwischen den Armen auf einer 9-Punkte-Zusammenfassungsskala
4 Monate
Absichten, positiv in den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen unter Gleichaltrigen einzugreifen
Zeitfenster: 4 Monate
„Interventionsabsichten“ – Bereinigte mittlere Unterschiede zwischen den Armen auf einer 9-Punkte-Zusammenfassungsskala
4 Monate
Kenntnisse über Ressourcen zur Opferung von Gewalt
Zeitfenster: 4 Monate
„Wissen über Ressourcen“ – Unterschiede zwischen den Armen in der zusammenfassenden Bewertung einzelner Elemente, die beurteilen, inwieweit die Teilnehmer wissen, an welche Orte sie sich für bestimmte Unterstützungsdienste wenden könnten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offenlegung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen gegenüber Anbietern von Schulgesundheitszentren
Zeitfenster: Ausgangswert (nach Klinikbesuch)
Bereinigte Unterschiede zwischen den Armen bei der Offenlegung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ARA) gegenüber Schulgesundheitsdienstleistern zu Studienbeginn. Vergleiche beschränkten sich auf eine Untergruppe von Kunden, die zu Beginn der ACASI-Umfrage ARA meldeten.
Ausgangswert (nach Klinikbesuch)
Aufnahme von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen, Schadensminderung und Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: 4 Monate
Bereinigte Unterschiede zwischen den Armen im Anteil, der jegliche Nutzung von ARA-Ressourcen im 3-Monats-Zeitraum vor der Folgebefragung meldete. Vergleiche beschränkten sich auf Kunden, die zu Beginn der ACASI-Umfrage ARA meldeten.
4 Monate
Viktimisierung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
Die zwischen den Armen angepassten Unterschiede im Anteil ergaben ein positives Screening auf mindestens ein Verhalten bei jugendlichem Beziehungsmissbrauch (ARA), basierend auf Screening-Tests für reproduktiven Zwang, Viktimisierung in der Partnerschaft und sexueller Gewalt sowie psychischen Missbrauch. Vergleiche beschränkten sich auf Kunden, die zu Studienbeginn ARA meldeten.
4 Monate
Kenntnisse über Schadensminderungsstrategien
Zeitfenster: 4 Monate
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Verhaltensweisen zur Schadensminderung vorgestellt, um das Risiko für ARA zu verringern, und sie werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala gefragt, inwieweit sie sich dieser Strategien bewusst sind und wie hoch ihre Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung dieser Verhaltensweisen ist
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
  • Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12020646

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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