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Programm für gesunde Beziehungen zwischen Jugendlichen des Schulgesundheitszentrums (SHARP)

24. April 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Diese partizipative Studie mit Gemeinschaftspartnern wird in High-School-Gesundheitszentren (SHCs) durchgeführt, um mithilfe einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Clusterstudie eine mehrstufige Intervention zur Reduzierung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ARA) bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren zu testen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention des School Health Center Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) in SHCs bei einzelnen SHC-Kunden, der SHC-Klinikumgebung und den Schulen, in denen sich die SHCs befinden, zu untersuchen. Die Evaluierung der Intervention umfasst die zufällige Zuordnung von acht vergleichbaren SHCs in der Greater Bay Area von Kalifornien, die umfassende Gesundheitsdienste anbieten, zu Interventions- oder Kontrollstandorten. Heranwachsende Frauen und Männer im Alter von 14 bis 19 Jahren, die bei einem dieser SHCs Pflege suchen (N=1200), werden zu Studienbeginn und nach 16 bis 20 Wochen mithilfe eines audiocomputergestützten Umfrageinstruments (ACASI) beurteilt Follow-up, um die Auswirkungen der Intervention auf Wissen und Wissen zu untersuchen Selbstwirksamkeit in Bezug auf ARA, Schadensminderung und ARA-bezogene Ressourcen sowie Absichten, bei Gleichaltrigen zu intervenieren. Bei Jugendlichen, die über kürzliche ARA-Viktimisierung berichten, werden die Ermittler prüfen, ob die Offenlegung von ARA, die Ressourcennutzung sowie die Verringerung der ARA-Viktimisierung zunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1012

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Public Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-19
  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen in einem der acht Schulgesundheitszentren von SHARP Intervention
  • in der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Kunden, die nicht der angegebenen Altersgruppe angehören
  • Klienten, die betrunken sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Scharfer Eingriff
Schulgesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip an der SHARP-Intervention teilnehmen, werden darin geschult, den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen mit Klienten von Schulgesundheitszentren zu bekämpfen.
Verhalten: Scharfer Eingriff
Anbieter und Mitarbeiter in Schulgesundheitszentren an weiterführenden Schulen (d. h. Krankenpfleger, Krankenpfleger, Ärzte, Gesundheitspädagogen, medizinische Assistenten) werden darin geschult, mit den durch das SHARP gewonnenen Kenntnissen, Fähigkeiten und Ressourcen gegen den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen mit Klienten von Schulgesundheitszentren vorzugehen Interventionstraining. Die Schulung umfasst Strategien, die Jugendlichen dabei helfen sollen, Missbrauch in Beziehungen zwischen Jugendlichen untereinander und unter Gleichaltrigen zu erkennen, Strategien zur Erhöhung der Sicherheit (Schadensminderung) zu erlernen und Ressourcen im Zusammenhang mit Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen zu nutzen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulgesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, bieten eine Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
„Erkennung von missbräuchlichem Verhalten“ – Bereinigte mittlere Unterschiede zwischen den Armen auf einer 9-Punkte-Zusammenfassungsskala
4 Monate
Absichten, positiv in den Beziehungsmissbrauch von Jugendlichen unter Gleichaltrigen einzugreifen
Zeitfenster: 4 Monate
„Interventionsabsichten“ – Bereinigte mittlere Unterschiede zwischen den Armen auf einer 9-Punkte-Zusammenfassungsskala
4 Monate
Kenntnisse über Ressourcen zur Opferung von Gewalt
Zeitfenster: 4 Monate
„Wissen über Ressourcen“ – Unterschiede zwischen den Armen in der zusammenfassenden Bewertung einzelner Elemente, die beurteilen, inwieweit die Teilnehmer wissen, an welche Orte sie sich für bestimmte Unterstützungsdienste wenden könnten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offenlegung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen gegenüber Anbietern von Schulgesundheitszentren
Zeitfenster: Ausgangswert (nach Klinikbesuch)
Bereinigte Unterschiede zwischen den Armen bei der Offenlegung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ARA) gegenüber Schulgesundheitsdienstleistern zu Studienbeginn. Vergleiche beschränkten sich auf eine Untergruppe von Kunden, die zu Beginn der ACASI-Umfrage ARA meldeten.
Ausgangswert (nach Klinikbesuch)
Aufnahme von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen, Schadensminderung und Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: 4 Monate
Bereinigte Unterschiede zwischen den Armen im Anteil, der jegliche Nutzung von ARA-Ressourcen im 3-Monats-Zeitraum vor der Folgebefragung meldete. Vergleiche beschränkten sich auf Kunden, die zu Beginn der ACASI-Umfrage ARA meldeten.
4 Monate
Viktimisierung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen
Zeitfenster: 4 Monate
Die zwischen den Armen angepassten Unterschiede im Anteil ergaben ein positives Screening auf mindestens ein Verhalten bei jugendlichem Beziehungsmissbrauch (ARA), basierend auf Screening-Tests für reproduktiven Zwang, Viktimisierung in der Partnerschaft und sexueller Gewalt sowie psychischen Missbrauch. Vergleiche beschränkten sich auf Kunden, die zu Studienbeginn ARA meldeten.
4 Monate
Kenntnisse über Schadensminderungsstrategien
Zeitfenster: 4 Monate
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Verhaltensweisen zur Schadensminderung vorgestellt, um das Risiko für ARA zu verringern, und sie werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala gefragt, inwieweit sie sich dieser Strategien bewusst sind und wie hoch ihre Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung dieser Verhaltensweisen ist
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
  • Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12020646

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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