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Die Auswirkungen von Elmore-Öl auf Patienten mit Osteoarthritis

10. September 2012 aktualisiert von: Elmore Oil Company Pty Ltd

Die Auswirkungen eines pflanzlichen Heilmittels, Elmore-Öl, auf Schmerzen und Wohlbefinden bei Patienten mit Osteoarthritis: Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie.

Die Behandlung von Osteoarthritis, einer Krankheit, die letztendlich die Mehrheit der älteren Bevölkerung betrifft, umfasst die Linderung von Symptomen wie Schmerzen und Steifheit sowie die Reduzierung von Entzündungen. Es wird eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt, um die Wirkung der topischen Anwendung von Elmore Oil, einem pflanzlichen Heilmittel (das Eukalyptusöl, Teebaumöl, Olivenöl und Vanille enthält), von dem kürzlich berichtet wurde, zu untersuchen entzündungshemmende Eigenschaften, auf die Symptome von Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und für die Studie zugelassen, 30 Patienten mit geraden Zahlen erhielten das blau gepunktete Elmore-Öl und 30 Patienten mit ungeraden Zahlen erhielten das orange gepunktete Elmore und es wurde ihnen geraten, 3x täglich jeweils vier Wochen lang auf die betroffenen Knie aufzutragen. In der fünften Woche unterbrachen sie die Anwendung für 7 Tage als Ausspülphase. Dann wurde in der 6. Woche ein Crossover bei den Patienten durchgeführt – die blau gepunkteten Patienten erhielten dieses Mal das orange gepunktete Elmore Oil und umgekehrt und führten die Anwendung dreimal täglich für weitere 4 Wochen durch. Während der gesamten Nutzung füllten sie ihre Tagebücher aus (unter Angabe des Schmerzgrades, des Wohlbefindens (verbesserter Schlaf, Mobilität, Fähigkeit, ihre täglichen Aktivitäten zu Hause oder bei der Arbeit zu erledigen). Nach 4 Wochen und nach 8 Wochen wurden vor der Anwendung Basislinien-Labortests durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Philippinen, 1100
        • Veterans Memorial Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population, aus der die Kohorten ausgewählt werden, stammt aus der Krankenhaus-Grundversorgungsklinik für Arthritis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Osteoarthritis basierend auf den Kriterien, die vom American College of Rheumatology entwickelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Formen der topischen Schmerzlinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Blau gepunktetes Elmore-Öl
Die Patienten trugen das obige Öl vier Wochen lang dreimal täglich auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche für die Ausspülphase vollständig, bevor sie zu Orange Dotted Elmore Oil wechselten
Sonstiges: Zwei ölige Lösungen (Blue Dotted und Orange Dotted Elmore Oils)
Dreißig Teilnehmer erhielten Blue Dotted Elmore Oil und weitere dreißig erhielten das Orange Dotted Elmore Oil. Sie trugen die Öle vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche (Ausspülphase) und in der 6. Woche Zwei Gruppen wechselten zu Orange bzw. Blue Elmore Oil. Während der gesamten Bewerbung füllten sie ihre Tagebücher aus, um Änderungen in ihrer Mobilität, Stimmung, ihrem Wohlbefinden und ihrer Fähigkeit, ihre tägliche Arbeit zu Hause oder bei der Arbeit jede Woche zu erledigen, anzugeben.
Andere Namen:
  • Ölige Lösung in einer Flasche mit Olivenöl, Teebaumöl, Vanille und Eukalyptus.
  • Eine weitere ölige Lösung in einer Flasche mit Olivenöl.
Orange gepunktetes Elmore-Öl
Die Patienten geben dieses Öl vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie und brechen die Anwendung in der fünften Woche für die Ausspülphase vollständig ab, bevor sie zu Blue Dotted Elmore Oil wechseln.
Sonstiges: Zwei ölige Lösungen (Blue Dotted und Orange Dotted Elmore Oils)
Dreißig Teilnehmer erhielten Blue Dotted Elmore Oil und weitere dreißig erhielten das Orange Dotted Elmore Oil. Sie trugen die Öle vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche (Ausspülphase) und in der 6. Woche Zwei Gruppen wechselten zu Orange bzw. Blue Elmore Oil. Während der gesamten Bewerbung füllten sie ihre Tagebücher aus, um Änderungen in ihrer Mobilität, Stimmung, ihrem Wohlbefinden und ihrer Fähigkeit, ihre tägliche Arbeit zu Hause oder bei der Arbeit jede Woche zu erledigen, anzugeben.
Andere Namen:
  • Ölige Lösung in einer Flasche mit Olivenöl, Teebaumöl, Vanille und Eukalyptus.
  • Eine weitere ölige Lösung in einer Flasche mit Olivenöl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme von Gelenkschwellungen, -schmerzen und -steifheit nach jeder Behandlungsperiode
Zeitfenster: Jeden Tag für 28 Tage
Jeden Tag für 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennen Sie Änderungen bei Vollblutuntersuchungsparametern, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests, einschließlich CRP und ESR.
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elmore Oil Company Pty Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EO-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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