Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju Elmore na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

10 września 2012 zaktualizowane przez: Elmore Oil Company Pty Ltd

Wpływ leku ziołowego, oleju Elmore, na ból i dobre samopoczucie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba.

Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, choroby, która ostatecznie dotyka większość starszej populacji, polega na łagodzeniu objawów, takich jak ból i sztywność, oraz zmniejszaniu stanu zapalnego. Przeprowadzone zostanie podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu miejscowego stosowania Elmore Oil, środka ziołowego (zawierającego olejek eukaliptusowy, olejek z drzewa herbacianego, oliwę z oliwek i wanilię), który według ostatnich doniesień ma właściwości przeciwzapalne, na objawy choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo wybranych i zatwierdzonych do badania, 30 pacjentów z parzystymi liczbami otrzymało olejek Elmore w niebieskie kropki, a 30 pacjentów z liczbami nieparzystymi otrzymało olejek Elmore w pomarańczowe kropki i zalecono im stosowanie 3 razy dziennie odpowiednio na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie. W piątym tygodniu zaprzestali aplikacji na 7 dni jako okres wypłukiwania. Następnie w 6-tym tygodniu przeprowadzono na pacjentach krzyżowanie - pacjenci z niebieskimi kropkami, tym razem otrzymali olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami i odwrotnie, aplikowali trzy razy dziennie przez kolejne 4 tygodnie. Przez cały okres użytkowania wypełniali swoje dzienniczki (odnotowując stopień bólu, samopoczucie (poprawa snu, ruchliwość, zdolność do wykonywania codziennych czynności w domu lub w pracy). Wykonano podstawowe testy laboratoryjne przed aplikacją, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filipiny, 1100
        • Veterans Memorial Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja, z której zostaną wybrane kohorty, pochodzi ze szpitalnej poradni podstawowej opieki zdrowotnej nad zapaleniem stawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów na podstawie kryteriów opracowanych przez American College of Rheumatology.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie innych form miejscowego uśmierzania bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Olej Elmore w niebieskie kropki
Pacjenci stosowali powyższy olej 3 razy dziennie przez cztery tygodnie, aw piątym tygodniu całkowicie zaprzestali stosowania na okres wypłukiwania przed przejściem na olejek Elmore Orange Dotted Elmore
Inny: Dwa roztwory olejowe (niebieskie kropki i pomarańczowe kropki Elmore Oils)
Trzydziestu uczestników otrzymało olejek Elmore z niebieskimi kropkami, a kolejnych trzydziestu olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami. Nakładali olejki trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie i zaprzestali stosowania w piątym tygodniu (okres wypłukiwania) i w 6 tygodniu, dwie grupy przeszły odpowiednio na Orange i Blue Elmore Oil. We wszystkich aplikacjach wypełniali swoje dzienniczki, aby co tydzień zaznaczać zmiany w ich mobilności, nastroju, dobrym samopoczuciu i zdolności do wykonywania codziennej pracy w domu lub w pracy.
Inne nazwy:
  • Oleisty roztwór w butelce zawierający oliwę z oliwek, olejek z drzewa herbacianego, wanilię i eukaliptus.
  • Kolejny oleisty roztwór w butelce zawierającej oliwę z oliwek.
Olejek Elmore w pomarańczowe kropki
Pacjenci podają ten olej, aplikują go trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie, aw piątym tygodniu całkowicie zaprzestali stosowania na okres wypłukiwania przed przejściem na olejek Elmore z niebieskimi kropkami.
Inny: Dwa roztwory olejowe (niebieskie kropki i pomarańczowe kropki Elmore Oils)
Trzydziestu uczestników otrzymało olejek Elmore z niebieskimi kropkami, a kolejnych trzydziestu olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami. Nakładali olejki trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie i zaprzestali stosowania w piątym tygodniu (okres wypłukiwania) i w 6 tygodniu, dwie grupy przeszły odpowiednio na Orange i Blue Elmore Oil. We wszystkich aplikacjach wypełniali swoje dzienniczki, aby co tydzień zaznaczać zmiany w ich mobilności, nastroju, dobrym samopoczuciu i zdolności do wykonywania codziennej pracy w domu lub w pracy.
Inne nazwy:
  • Oleisty roztwór w butelce zawierający oliwę z oliwek, olejek z drzewa herbacianego, wanilię i eukaliptus.
  • Kolejny oleisty roztwór w butelce zawierającej oliwę z oliwek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie obrzęku, bólu i sztywności stawów po każdym okresie leczenia
Ramy czasowe: Codziennie przez 28 dni
Codziennie przez 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykryj zmiany w parametrach badania pełnej krwi, testach czynności wątroby i testach czynności nerek, w tym CRP i OB.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Elmore Oil Company Pty Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EO-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami