Die Auswirkungen von Elmore-Öl auf Patienten mit Osteoarthritis
10. September 2012 aktualisiert von: Elmore Oil Company Pty Ltd
Die Auswirkungen eines pflanzlichen Heilmittels, Elmore-Öl, auf Schmerzen und Wohlbefinden bei Patienten mit Osteoarthritis: Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie.
Die Behandlung von Osteoarthritis, einer Krankheit, die letztendlich die Mehrheit der älteren Bevölkerung betrifft, umfasst die Linderung von Symptomen wie Schmerzen und Steifheit sowie die Reduzierung von Entzündungen.
Es wird eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt, um die Wirkung der topischen Anwendung von Elmore Oil, einem pflanzlichen Heilmittel (das Eukalyptusöl, Teebaumöl, Olivenöl und Vanille enthält), von dem kürzlich berichtet wurde, zu untersuchen entzündungshemmende Eigenschaften, auf die Symptome von Osteoarthritis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und für die Studie zugelassen, 30 Patienten mit geraden Zahlen erhielten das blau gepunktete Elmore-Öl und 30 Patienten mit ungeraden Zahlen erhielten das orange gepunktete Elmore und es wurde ihnen geraten, 3x täglich jeweils vier Wochen lang auf die betroffenen Knie aufzutragen.
In der fünften Woche unterbrachen sie die Anwendung für 7 Tage als Ausspülphase.
Dann wurde in der 6. Woche ein Crossover bei den Patienten durchgeführt – die blau gepunkteten Patienten erhielten dieses Mal das orange gepunktete Elmore Oil und umgekehrt und führten die Anwendung dreimal täglich für weitere 4 Wochen durch.
Während der gesamten Nutzung füllten sie ihre Tagebücher aus (unter Angabe des Schmerzgrades, des Wohlbefindens (verbesserter Schlaf, Mobilität, Fähigkeit, ihre täglichen Aktivitäten zu Hause oder bei der Arbeit zu erledigen).
Nach 4 Wochen und nach 8 Wochen wurden vor der Anwendung Basislinien-Labortests durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manila
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Quezon City, Manila, Philippinen, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population, aus der die Kohorten ausgewählt werden, stammt aus der Krankenhaus-Grundversorgungsklinik für Arthritis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Osteoarthritis basierend auf den Kriterien, die vom American College of Rheumatology entwickelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung anderer Formen der topischen Schmerzlinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Blau gepunktetes Elmore-Öl
Die Patienten trugen das obige Öl vier Wochen lang dreimal täglich auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche für die Ausspülphase vollständig, bevor sie zu Orange Dotted Elmore Oil wechselten
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Dreißig Teilnehmer erhielten Blue Dotted Elmore Oil und weitere dreißig erhielten das Orange Dotted Elmore Oil. Sie trugen die Öle vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche (Ausspülphase) und in der 6. Woche Zwei Gruppen wechselten zu Orange bzw. Blue Elmore Oil.
Während der gesamten Bewerbung füllten sie ihre Tagebücher aus, um Änderungen in ihrer Mobilität, Stimmung, ihrem Wohlbefinden und ihrer Fähigkeit, ihre tägliche Arbeit zu Hause oder bei der Arbeit jede Woche zu erledigen, anzugeben.
Andere Namen:
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Orange gepunktetes Elmore-Öl
Die Patienten geben dieses Öl vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie und brechen die Anwendung in der fünften Woche für die Ausspülphase vollständig ab, bevor sie zu Blue Dotted Elmore Oil wechseln.
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Dreißig Teilnehmer erhielten Blue Dotted Elmore Oil und weitere dreißig erhielten das Orange Dotted Elmore Oil. Sie trugen die Öle vier Wochen lang dreimal täglich auf die betroffenen Knie auf und beendeten die Anwendung in der fünften Woche (Ausspülphase) und in der 6. Woche Zwei Gruppen wechselten zu Orange bzw. Blue Elmore Oil.
Während der gesamten Bewerbung füllten sie ihre Tagebücher aus, um Änderungen in ihrer Mobilität, Stimmung, ihrem Wohlbefinden und ihrer Fähigkeit, ihre tägliche Arbeit zu Hause oder bei der Arbeit jede Woche zu erledigen, anzugeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abnahme von Gelenkschwellungen, -schmerzen und -steifheit nach jeder Behandlungsperiode
Zeitfenster: Jeden Tag für 28 Tage
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Jeden Tag für 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennen Sie Änderungen bei Vollblutuntersuchungsparametern, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests, einschließlich CRP und ESR.
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EO-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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