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Regulierung der Funktion und des Verhaltens des Immunsystems durch Schlafentzug (SS)

15. November 2012 aktualisiert von: Uppsala University

Die Rolle von Schlafentzug bei der Regulierung des Immunsystems, neuroendokrinen Reaktionen und Verhaltensmaßnahmen.

In der Studie soll untersucht werden, ob Schlafentzug eine Vielzahl von Maßnahmen beeinflusst, darunter Hormone, die Funktion des Immunsystems sowie Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Nahrungsaufnahme und Hunger. Es wird vorhergesagt, dass Schlafentzug die zirkulierende Neutrophilenaktivität beeinträchtigt, und zwar über Auswirkungen auf die DNA-Methylierung. Es wird auch vorhergesagt, dass Schlafentzug die Produktion von Ghrelin hochreguliert und das zirkulierende Oxytocin herunterreguliert. Schließlich wird vorhergesagt, dass Schlafentzug die Tendenz der Teilnehmer, größere Lebensmittelportionen auszuwählen, und auch ihre Tendenz, Lebensmittel zu kaufen, die in einem simulierten Supermarktszenario kalorienreicher sind, erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75105
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 18–35 Jahre
  • Gesund (nach eigenen Angaben) und ohne Medikamente
  • Nichtraucher
  • Normaler Schlaf-Wach-Rhythmus (d. h. 7-8 Stunden pro Nacht, selbst angegeben)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheit
  • Nehmen Sie schwerwiegende Medikamente ein
  • Jegliche Schlafstörungen (z.B. unregelmäßige Schlafenszeiten, Schlafbeschwerden)
  • Jegliche Ernährungsprobleme mit den bereitgestellten Lebensmitteln
  • Eine Vorgeschichte endokriner oder psychiatrischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafentzug
Völliger Schlafentzug: Die Teilnehmer mussten die ganze Nacht wach bleiben, bevor eine „Blutprobe“ entnommen und die „Neuroökonomie-Aufgabe“ und die „Portionsgrößenaufgabe“ durchgeführt wurden
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Neuroökonomische Aufgabe
Nach einer Nacht voller Wachheit führten die Teilnehmer die neuroökonomische Aufgabe durch (Lebensmitteleinkauf in einem simulierten Supermarktszenario).
Verfahren: Blutprobe
Nach einer Nacht voller Wachsamkeit wurde eine Blutprobe entnommen, um die Menge und Wirksamkeit der zirkulierenden Neutrophilen zu beurteilen und um Blutserum und -plasma auf das Vorhandensein von Hormonen zu untersuchen, die am Hunger beteiligt sind, wie Oxytocin und Ghrelin
Experimental: Schlafen
Schlaf: Die Teilnehmer hatten 8 Stunden lang Gelegenheit zum Schlafen, bevor eine „Blutprobe“ entnommen und die „Neuroökonomie-Aufgabe“ und die „Portionsgrößenaufgabe“ durchgeführt wurden
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Neuroökonomische Aufgabe
Nach einer Nacht voller Wachheit führten die Teilnehmer die neuroökonomische Aufgabe durch (Lebensmitteleinkauf in einem simulierten Supermarktszenario).
Verfahren: Blutprobe
Nach einer Nacht voller Wachsamkeit wurde eine Blutprobe entnommen, um die Menge und Wirksamkeit der zirkulierenden Neutrophilen zu beurteilen und um Blutserum und -plasma auf das Vorhandensein von Hormonen zu untersuchen, die am Hunger beteiligt sind, wie Oxytocin und Ghrelin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktion der phagozytotischen Funktion von Neutrophilen
Zeitfenster: Veränderung der phagozytotischen Funktion von 4 Neutrophilen vom Ausgangswert bis 36 Stunden später (nach der nächtlichen Intervention)

Ziel dieses Projekts ist es, die Entzündungsfähigkeit zirkulierender Neutrophiler zu testen. Ziel ist es auch zu untersuchen, ob Veränderungen in der Wirksamkeit von Neutrophilen durch Veränderungen in der DNA-Methylierung gesteuert werden.

Gemessen während 36 Stunden (um 19:30 Uhr Tag 1, 07:30 Uhr und 19:30 Uhr Tag 2, 07:30 Uhr Tag 3)
Veränderung der phagozytotischen Funktion von 4 Neutrophilen vom Ausgangswert bis 36 Stunden später (nach der nächtlichen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe zur Portionsgröße
Zeitfenster: Änderung der ausgewählten Portionsgröße vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Die Teilnehmer werden anhand ihrer Tendenz bewertet, größere oder kleinere Portionen einer Vielzahl von Mahlzeiten auf einem Computerbildschirm auszuwählen. Dies wird sowohl nach Schlafentzug als auch nach Schlaf durchgeführt und die Veränderungen im Laufe der Stunde werden zwischen diesen Zuständen verglichen.
Änderung der ausgewählten Portionsgröße vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Neuroökonomische Aufgabe
Zeitfenster: Änderung des Kaufverhaltens 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihres Kaufverhaltens in Bezug auf kalorienreiche und kalorienarme Lebensmittel in einem simulierten Supermarktszenario nach Schlaf und Schlafentzug bewertet.
Änderung des Kaufverhaltens 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Zirkulierende Hormonspiegel
Zeitfenster: Änderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. 1930 – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (07:30 Uhr nach der nächtlichen Intervention)
Bei den Teilnehmern werden die zirkulierenden Hormonspiegel, einschließlich Ghrelin und Oxytocin, gemessen und analysiert, um festzustellen, ob Schlafentzug die Hormonspiegel verändert, die hauptsächlich mit Fettleibigkeit oder Gewichtszunahme zusammenhängen
Änderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. 1930 – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (07:30 Uhr nach der nächtlichen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192837465

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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