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Eine Studie zu Bevacizumab (Avastin) in der neoadjuvanten Therapie bei Teilnehmern mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs im Stadium IIIC/IV der Internationalen Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO), anfänglich nicht resezierbar (ANTHALYA)

9. August 2019 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab in der neoadjuvanten Therapie bei Patientinnen mit zunächst inoperablem Ovarial-, Tuben- oder Peritoneal-Adenokarzinom im FIGO-Stadium IIIC/IV

Diese randomisierte Open-Label-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von neoadjuvantem Bevacizumab bei Teilnehmern mit anfänglich inoperablem Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkrebs im FIGO-Stadium IIIC/IV untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 8 Zyklen Carboplatin plus Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab vor der Operation (Intervall-Debulking-Operation [IDS]). Die Operation wird 28 Tage nach dem letzten Kurs der neoadjuvanten Behandlung bei Teilnehmern mit resezierbarem Krebs geplant. Teilnehmer mit inoperablem Krebs durchlaufen die Nachbeobachtungsphase. Alle Teilnehmer erhalten Bevacizumab für die Zyklen 6 bis 26.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie; Oncologie
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse; Chir Gynecologique
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin; Chir Generale Oncologie
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut J Paoli I Calmettes; Chir II
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Chir A1
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
      • Paris, Frankreich, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Institut Curie; Chir Generale Gyneco Oncologique
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hop Europeen Georges Pompidou; Gynecologie
      • St Cloud, Frankreich, 92210
        • Centre Rene Huguenin; Chir Generale Oncologique
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Rangueil; CHIR Generale Et Gynecologique
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Departement Chirurgie Generale /Unite Tarn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes und dokumentiertes epitheliales Ovarialkarzinom FIGO-Stadium IIIC/IV mit hohem Risiko, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom
  • Nicht geeignet für eine primäre vollständige Debulking-Operation während eines laparoskopischen Eingriffs, wie von einem in der Behandlung von Eierstockkrebs erfahrenen Chirurgen beurteilt
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2
  • Lebenserwartung größer oder gleich (>/=) 3 Monate
  • Geeignet für eine Carboplatin- und Paclitaxel-Chemotherapie gemäß den lokalen Standards
  • Begünstigte von Krankenversicherungsschutz im Rahmen des Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-epithelialer Eierstockkrebs, Eierstocktumor mit geringem bösartigen Potential, muzinöser und klarzelliger Eierstockkrebs oder Karzinosarkom
  • Nachweis von abdominaler freier Luft, die nicht durch Parazentese oder einen kürzlich durchgeführten chirurgischen Eingriff erklärt werden kann
  • Frühere systemische Therapie bei Eierstockkrebs
  • Frühere Exposition gegenüber Maus-CA-125-Antikörper
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 von Zyklus 1) Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder frühere Teilnahme an dieser Studie
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 10 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments) chronische tägliche Behandlung mit Aspirin von mehr als (>) 325 Milligramm (mg) pro Tag
  • Geplante intraperitoneale zytotoxische Chemotherapie
  • Unzureichende Knochenmark-, Leber- oder Nierenfunktion
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 von Zyklus 1
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Klinisch signifikante (aktive) kardiovaskuläre Erkrankung wie New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder schwerer kongestive Herzinsuffizienz oder Aortenaneurysma
  • Vorbestehende periphere Neuropathie mit Common Toxicity Criteria (CTC) Grad >/=2
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bevacizumab oder seine Hilfsstoffe, Produkte aus Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters oder andere rekombinante humanisierte Antikörper oder gegen eine geplante Chemotherapie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Anamnese anderer klinisch aktiver bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren nach der Registrierung, mit Ausnahme von Tumoren mit einem vernachlässigbaren Risiko für Metastasierung oder Tod, wie z. B. angemessen kontrolliertes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab
Die Teilnehmer erhalten 4 Zyklen neoadjuvanter Therapie vor IDS und 22 Zyklen adjuvanter Therapie, bevor sie in die Langzeitnachsorge eintreten. Jeder Zyklus dauert 3 Wochen. Carboplatin und Paclitaxel werden in den Zyklen 1 bis 8 verabreicht. Bevacizumab wird sowohl während der neoadjuvanten als auch der adjuvanten Behandlungsperiode in den Zyklen 1 bis 26 verabreicht (keine Behandlung in den Zyklen 4 und 5).
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin wird in einer Dosis verabreicht, die nach der Calvert-Formel berechnet wird ([glomeruläre Filtrationsrate des Teilnehmers + 25] multipliziert mit der Zielfläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve [AUC] von 5 Milligramm pro Milliliter pro Minute [mg/ml/min] ), als intravenöse [IV] Infusion über 30-60 Minuten [min] alle 3 Wochen).
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird in einer Dosis von 175 Milligramm pro Quadratmeter [mg/m^2] als IV-Infusion über 3 Stunden mit einem Ratenkontrollgerät alle 3 Wochen oder in einer Dosis von 80 mg/m^2 als IV-Infusion verabreicht über 1 Stunde unter Verwendung eines Ratenkontrollgeräts jede Woche (nur während der Zyklen 5 bis 8).
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab wird alle 3 Wochen in einer Dosis von 15 Milligramm pro Kilogramm [mg/kg] als IV-Infusion über 30-90 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
  • Avastin
ACTIVE_COMPARATOR: Carboplatin + Paclitaxel
Die Teilnehmer erhalten 4 Zyklen neoadjuvanter Therapie vor IDS und 22 Zyklen adjuvanter Therapie, bevor sie in die Langzeitnachsorge eintreten. Jeder Zyklus dauert 3 Wochen. Carboplatin und Paclitaxel werden in den Zyklen 1 bis 8 verabreicht. Bevacizumab wird nur während der adjuvanten Behandlungsphase in den Zyklen 6 bis 26 verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin wird in einer Dosis verabreicht, die nach der Calvert-Formel berechnet wird ([glomeruläre Filtrationsrate des Teilnehmers + 25] multipliziert mit der Zielfläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve [AUC] von 5 Milligramm pro Milliliter pro Minute [mg/ml/min] ), als intravenöse [IV] Infusion über 30-60 Minuten [min] alle 3 Wochen).
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird in einer Dosis von 175 Milligramm pro Quadratmeter [mg/m^2] als IV-Infusion über 3 Stunden mit einem Ratenkontrollgerät alle 3 Wochen oder in einer Dosis von 80 mg/m^2 als IV-Infusion verabreicht über 1 Stunde unter Verwendung eines Ratenkontrollgeräts jede Woche (nur während der Zyklen 5 bis 8).
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab wird alle 3 Wochen in einer Dosis von 15 Milligramm pro Kilogramm [mg/kg] als IV-Infusion über 30-90 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
  • Avastin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Resektion nach IDS
Zeitfenster: Nach IDS (ca. 4 Monate nach Randomisierung)
Nach IDS (ca. 4 Monate nach Randomisierung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unterschiedlichen CC-Ergebnissen nach IDS
Zeitfenster: Nach IDS (ca. 4 Monate nach Randomisierung)
Nach IDS (ca. 4 Monate nach Randomisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)
Zeitfenster: Bei IDS (ca. 3 Monate); bei Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate); und letzte Tumorbeurteilung (bis ca. 38 Monate)
Bei IDS (ca. 3 Monate); bei Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate); und letzte Tumorbeurteilung (bis ca. 38 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen nach Krebsantigen (CA)-125-Spiegeln
Zeitfenster: Bei IDS (ca. 3 Monate); bei Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate); und zuletzt CA-125-Assessment (bis ca. 38 Monate)
Bei IDS (ca. 3 Monate); bei Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate); und zuletzt CA-125-Assessment (bis ca. 38 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit RECIST v1.1 Objective Response und CA-125 Response
Zeitfenster: In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen gemäß RECIST v1.1 ohne CA-125-Antwort
Zeitfenster: In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit CA-125-Antwort ohne objektives Ansprechen gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
In Zyklus 26 (ungefähr 22 Monate) und letzte Beurteilung des Ansprechens (bis ungefähr 38 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit Krankheitsprogression oder Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus jeglicher Ursache (bis zu etwa 38 Monate)
Von der Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus jeglicher Ursache (bis zu etwa 38 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus jeglicher Ursache (bis zu etwa 38 Monate)
Von der Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus jeglicher Ursache (bis zu etwa 38 Monate)
Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) und Nicht-SUE
Zeitfenster: SUE: von der Randomisierung bis zur letzten Beurteilung (bis etwa 38 Monate); Nicht-SUEs: von Tag 1 bis zu 28 Tagen nach der letzten Dosis (bis zu ungefähr 23 Monaten)
SUE: von der Randomisierung bis zur letzten Beurteilung (bis etwa 38 Monate); Nicht-SUEs: von Tag 1 bis zu 28 Tagen nach der letzten Dosis (bis zu ungefähr 23 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ML28337
  • 2012-001144-22 (EUDRACT_NUMBER)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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