Die Auswirkungen einer wasserstoffreichen Formulierung zur Behandlung von sportbedingten Weichteilverletzungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Belgrade, Serbien, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jüngere Vorgeschichte von akuten Weichteil-Sportverletzungen
- Professionelle Athleten
Ausschlusskriterien:
- keine ambulanten Patienten
- klinische Befunde als schwerer als Grad II eingestuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hydro 2
Die Probanden in der zweiten Versuchsgruppe folgen den Verfahren der ersten Versuchsgruppe mit zusätzlicher Verabreichung von Wasserstoff-Rick-Packungen 6-mal täglich für 20 Minuten während der gesamten Studie.
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ACTIVE_COMPARATOR: AKTIV
Während des Zeitraums von 2 Wochen erhalten die Probanden nach der Weichteilverletzung ein traditionelles Behandlungsprotokoll, bestehend aus dem RICE-Protokoll während der ersten 48 Stunden (z.
Ruhe, Eispackungen alle 2 Stunden für 20 Minuten, Kompression mit elastischem Verband, Anheben der verletzten Stelle über Herzhöhe zu allen möglichen Zeiten) und danach subakutes Protokoll (z.
passives Dehnen 3 mal täglich für 90 sec, isometrische Kraftübung mit 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen, 30 min schmerzfreie Belastungsübung).
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EXPERIMENTAL: WASSER
Die Probanden in der ersten experimentellen Gruppe werden die PLA-Verfahren mit zusätzlicher Verabreichung von oralen wasserstoffreichen Kapseln (4 Kapseln dreimal täglich) während der gesamten Studie befolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des C-reaktiven Proteins im Serum
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität in Ruhe und beim Gehen
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Grads der Gelenkschwellung
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Änderung der passiven Gelenkflexibilität
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Veränderung der Plasmaviskosität
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Veränderung des Serum-Interleukin 6
Zeitfenster: jede Woche, bis zu 2 Wochen
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jede Woche, bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Jackson MJ. Free radicals generated by contracting muscle: by-products of metabolism or key regulators of muscle function? Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):132-41. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.06.003. Epub 2007 Jun 13.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
- Ostojic SM, Vukomanovic B, Calleja-Gonzalez J, Hoffman JR. Effectiveness of oral and topical hydrogen for sports-related soft tissue injuries. Postgrad Med. 2014 Sep;126(5):187-95. doi: 10.3810/pgm.2014.09.2813.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 012-12C/4
- RPP-3 (OTHER_GRANT: NORP Inc.)
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