Wpływ preparatu bogatego w wodór w leczeniu urazów tkanek miękkich związanych ze sportem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Center for Health, Exercise and Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedawna historia ostrych urazów sportowych tkanek miękkich
- Profesjonalni atleci
Kryteria wyłączenia:
- nie pacjentów ambulatoryjnych
- objawy kliniczne sklasyfikowane jako cięższe niż stopień II
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: HYDRO 2
Osoby z drugiej grupy eksperymentalnej będą postępowały zgodnie z procedurami z pierwszej grupy eksperymentalnej z dodatkowym podawaniem okładów z wodorem rick 6 razy dziennie przez 20 minut w trakcie całego badania.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AKTYWNY
Przez okres 2 tygodni badani otrzymają tradycyjny protokół leczenia po urazie tkanek miękkich, składający się z protokołu RICE w ciągu pierwszych 48 godzin (np.
odpoczynek, okłady z lodu przez 20 minut co 2 godziny, ucisk bandażem elastycznym, uniesienie miejsca urazu powyżej poziomu serca przez cały czas, gdy jest to możliwe), a następnie protokół podostry (np.
rozciąganie bierne 3 razy dziennie po 90 sekund, izometryczne ćwiczenia siłowe w 3 seriach po 15 powtórzeń, 30 min bezbolesnych ćwiczeń z obciążeniem).
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: HYDRO
Osoby z pierwszej grupy eksperymentalnej będą postępować zgodnie z procedurami PLA z dodatkowym podawaniem doustnych kapsułek bogatych w wodór (4 kapsułki trzy razy dziennie) przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana stężenia białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana natężenia bólu podczas spoczynku i chodzenia
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana stopnia obrzęku stawów
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
|
zmiana biernej elastyczności stawów
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
|
zmiana lepkości osocza
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
|
zmiana interleukiny w surowicy 6
Ramy czasowe: co tydzień, do 2 tygodni
|
co tydzień, do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ostojic SM. Serum alkalinization and hydrogen-rich water in healthy men. Mayo Clin Proc. 2012 May;87(5):501-2. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.008. No abstract available.
- Jackson MJ. Free radicals generated by contracting muscle: by-products of metabolism or key regulators of muscle function? Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):132-41. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.06.003. Epub 2007 Jun 13.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
- Ostojic SM, Vukomanovic B, Calleja-Gonzalez J, Hoffman JR. Effectiveness of oral and topical hydrogen for sports-related soft tissue injuries. Postgrad Med. 2014 Sep;126(5):187-95. doi: 10.3810/pgm.2014.09.2813.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012-12C/4
- RPP-3 (OTHER_GRANT: NORP Inc.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .