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NIV und Glottis-Zwerchfell-Synchronie

9. Juni 2015 aktualisiert von: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Einfluss der nichtinvasiven Beatmung auf die Synchronität der oberen Atemwege und der Inspiration.

Nichtinvasive Beatmung (NIV) kann bei ausgewählten Patienten mit akutem Atemversagen, beispielsweise aufgrund einer akuten Verschlimmerung der COPD und einer akuten Herzinsuffizienz, eine Beatmungsunterstützung bieten. Zu den Vorteilen der nichtinvasiven Beatmung im Vergleich zur invasiven mechanischen Beatmung gehören das Fehlen von Komplikationen im Zusammenhang mit der endotrachealen Intubation, ein geringeres Risiko einer Lungenentzündung, ein geringerer oder sogar fehlender Sedierungsgrad und die Fähigkeit des Patienten, verbal zu kommunizieren. Bei etwa 30 % der Patienten schlägt jedoch die NIV fehl und eine endotracheale Intubation ist erforderlich, um eine optimale Beatmungsunterstützung zu gewährleisten. Überraschenderweise haben nur sehr wenige Studien untersucht, warum Patienten bei NIV versagen. Klinische Beobachtungen deuten darauf hin, dass Unruhe, Delirium und vor allem die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät eine Rolle bei der erfolglosen Unterstützung bei NIV spielen. Bei der endotrachealen Intubation werden die oberen Atemwege umgangen. Allerdings können bei der NIV die oberen Atemwege eine Rolle für die Effizienz der Beatmungsunterstützung spielen. Bei normaler Atmung weiten sich die oberen Atemwege aktiv, bevor der Inspirationsfluss beginnt. Dies ist eine äußerst angemessene Reaktion, da sie eine Verengung der oberen Atemwege während der Inspiration verhindert, was zu einem erhöhten Inspirationswiderstand führen würde. Experimente an neugeborenen Lämmern haben gezeigt, dass NIV tiefgreifende Auswirkungen auf die Physiologie der oberen Atemwege hat. Überdruck während der Inspiration führt zu einer Verengung der oberen Atemwegsmuskulatur in der frühen Phase der Inspiration. Dies führt zu einem erhöhten Widerstand der oberen Atemwege und einem geringeren Atemzugvolumen, das an die Lunge abgegeben wird. Nachfolgende Studien ergaben, dass Reflexe, die diese Reaktion vermitteln, ihren Ursprung in vagalen Afferenzen haben, die sich in den unteren Atemwegen befinden. Aus evolutionärer Sicht könnte dies eine angemessene Reaktion sein, da hoher Druck, der auf die Lunge ausgeübt wird, Barotraumata auslösen kann. Diese Reaktionen können sich jedoch negativ auf die Effizienz der Beatmungsunterstützung während der NIV auswirken. Das Verständnis der Verengung und Erweiterung der oberen Atemwege während der NIV ist rudimentär. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von NIV auf die Regulierung der Durchgängigkeit der oberen Atemwege bei Patienten mit COPD zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Radboud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • L Heunks, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation für diese Studie wird von der Intensivstation einbezogen. Alle Patienten auf der Intensivstation, die aufgrund einer hyperkapnischen COPD und mit einem NAVA-Katheter in situ klinisch eine nichtinvasive mechanische Beatmung benötigen, werden untersucht und um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • COPD
  • Hyperkapnische respiratorische Azidose
  • Klinischer Bedarf an NIV-Beatmung auf der Intensivstation
  • NAVA-Katheter in situ

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Muskelerkrankungen (angeboren oder erworben) oder Krankheiten/Störungen, die bekanntermaßen mit Myopathie einhergehen, einschließlich Autoimmunerkrankungen.
  • Diabetes
  • Pathologie der oberen Atemwege/Speiseröhre/Mund oder Gesicht (d. h. kürzliche Operation, Ösophagusvarizen, Zwerchfellhernie)
  • Kürzliche (< 1 Monat) Nasenblutung
  • Allergisch gegen Xylocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
COPD-Patienten, die NIV erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ausmaß des Glottisverschlusses während der Zwerchfellaktivierung und die Zeitverzögerung der Glottisöffnung im Verhältnis zur Zwerchfellaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Nijmegen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIVGlottis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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