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Stress Free Now, ein Programm zur Reduzierung von Geist und Körper für Krankenschwestern (SFN-Nurses)

6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Wirksamkeit eines Programms zur Reduzierung von Körper-Geist-Stress für Krankenschwestern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Achtsame Meditationssitzungen wurden mit einer Verbesserung der Achtsamkeit, des wahrgenommenen Stresses, des psychischen Wohlbefindens, der Angstzustände, Feindseligkeit und Depressionen in Verbindung gebracht. Meditation wird mit einer Verringerung der autonomen sympathischen Aktivität, der Herzfrequenz, des Sauerstoffverbrauchs und des Energieverbrauchs in Verbindung gebracht. Randomisierte kontrollierte Studien zu Online-Achtsamkeits- und Entspannungsprogrammen wurden bei Patienten mit Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, Kopfschmerzen, Depressionen, Fibromyalgie und Schlaflosigkeit untersucht. Pflegekräfte können angesichts des hohen Arbeitsstresses von solchen Programmen profitieren. In dieser Studie wird ermittelt, ob ein Online-Programm zur Stressreduzierung, das Meditation mit und ohne begleitende Gruppenunterstützung umfasst, Burnout bei Pflegekräften, einschließlich emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung, reduziert. Die vorgeschlagene Forschungsstudie wird Stress Free Now nutzen, ein Online-Programm zur Stressreduzierung, das vom Cleveland Clinic Wellness Institute entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische Forschungsstudie zu einer Online-Intervention mit Peer-Group-Unterstützung zur Stressreduzierung bei Pflegekräften. Alle Teilnehmer werden durch Zufallszahlenzuteilung den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeordnet. Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen; Die Nachuntersuchung erfolgt nach 6 und 24 Wochen; Die Studiendauer beträgt 6 Monate (24 Wochen). Der gesamte Zeitaufwand der einzelnen Teilnehmer hängt von der jeweiligen Intervention oder Kontrollgruppenzuordnung ab. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden gebeten, in den Wochen 0, 6 und 24 einen Satz Fragebögen auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen wird voraussichtlich 45 Minuten in Anspruch nehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Arbeiten Sie als Krankenschwester in Vollzeit oder Teilzeit an der Cleveland Clinic
  • Sie verfügen über regelmäßigen Internet- und E-Mail-Zugang und sind bereit und in der Lage, an Gruppenunterstützungssitzungen teilzunehmen
  • Arbeiten Sie mindestens einen Wochentag in der Woche, um an Orientierungs- und/oder Gruppenunterstützungssitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer weiteren Forschungsstudie zur Stressreduzierung
  • schwanger sind, stillen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • in den letzten 12 Monaten wegen einer Depression ins Krankenhaus eingeliefert worden
  • Urlaubszeit außerhalb der Arbeit für mehr als eine Woche während der ersten zwei Monate des Studiums
  • aktuelle Diagnose einer Schizophrenie, einer anderen psychotischen oder bipolaren Störung
  • andere mediale, psychiatrische oder verhaltensbezogene Einschränkungen, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
  • nicht bereit oder uninteressiert, an Gruppensitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Jetzt stressfrei mit Gruppenunterstützung
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben Zugang zum Online-Programm zur Stressreduzierung, Stress Free Now. Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen die täglichen Lektionen und üben therapeutische Übungen. Während des 6-wöchigen Programms nehmen sie außerdem an wöchentlichen Gruppenunterstützungssitzungen teil
Verhalten: Stress Free Now Online-Programm
Stress Free Now ist ein Online-Programm zur Stressreduzierung. Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen und üben tägliche und wöchentliche Aktivitäten.
Verhalten: Gruppenunterstützungssitzung
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich zu einer Gruppenunterstützungssitzung, um Online-Lektionen und Entspannungstherapien zu besprechen.
EXPERIMENTAL: Jetzt stressfrei
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben 6 Wochen lang Zugang zum Online-Stressreduzierungsprogramm „Stress Free Now“. Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen die täglichen Lektionen und üben therapeutische Übungen.
Verhalten: Stress Free Now Online-Programm
Stress Free Now ist ein Online-Programm zur Stressreduzierung. Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen und üben tägliche und wöchentliche Aktivitäten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben keinen Zugang zum Online-Stressreduzierungsprogramm „Stress Free Now“ und nehmen auch nicht an wöchentlichen Gruppenunterstützungssitzungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbrennen
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen anhand der Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
24 Wochen
Selbstberichteter BMI
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Das seelische Wohl
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen mit RAND Short-Form (SF)-36
24 Wochen
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Psychosomatische Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen anhand der Checkliste für psychosomatische Symptome
24 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen anhand des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens
24 Wochen
Absicht, die Krankenpflege aufzugeben
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12-1398

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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