- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01796054
Stress Free Now, ein Programm zur Reduzierung von Geist und Körper für Krankenschwestern (SFN-Nurses)
6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Wirksamkeit eines Programms zur Reduzierung von Körper-Geist-Stress für Krankenschwestern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Achtsame Meditationssitzungen wurden mit einer Verbesserung der Achtsamkeit, des wahrgenommenen Stresses, des psychischen Wohlbefindens, der Angstzustände, Feindseligkeit und Depressionen in Verbindung gebracht.
Meditation wird mit einer Verringerung der autonomen sympathischen Aktivität, der Herzfrequenz, des Sauerstoffverbrauchs und des Energieverbrauchs in Verbindung gebracht.
Randomisierte kontrollierte Studien zu Online-Achtsamkeits- und Entspannungsprogrammen wurden bei Patienten mit Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, Kopfschmerzen, Depressionen, Fibromyalgie und Schlaflosigkeit untersucht.
Pflegekräfte können angesichts des hohen Arbeitsstresses von solchen Programmen profitieren.
In dieser Studie wird ermittelt, ob ein Online-Programm zur Stressreduzierung, das Meditation mit und ohne begleitende Gruppenunterstützung umfasst, Burnout bei Pflegekräften, einschließlich emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung, reduziert.
Die vorgeschlagene Forschungsstudie wird Stress Free Now nutzen, ein Online-Programm zur Stressreduzierung, das vom Cleveland Clinic Wellness Institute entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische Forschungsstudie zu einer Online-Intervention mit Peer-Group-Unterstützung zur Stressreduzierung bei Pflegekräften.
Alle Teilnehmer werden durch Zufallszahlenzuteilung den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeordnet.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 6 Wochen; Die Nachuntersuchung erfolgt nach 6 und 24 Wochen; Die Studiendauer beträgt 6 Monate (24 Wochen).
Der gesamte Zeitaufwand der einzelnen Teilnehmer hängt von der jeweiligen Intervention oder Kontrollgruppenzuordnung ab.
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden gebeten, in den Wochen 0, 6 und 24 einen Satz Fragebögen auszufüllen.
Das Ausfüllen der Fragebögen wird voraussichtlich 45 Minuten in Anspruch nehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- Arbeiten Sie als Krankenschwester in Vollzeit oder Teilzeit an der Cleveland Clinic
- Sie verfügen über regelmäßigen Internet- und E-Mail-Zugang und sind bereit und in der Lage, an Gruppenunterstützungssitzungen teilzunehmen
- Arbeiten Sie mindestens einen Wochentag in der Woche, um an Orientierungs- und/oder Gruppenunterstützungssitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer weiteren Forschungsstudie zur Stressreduzierung
- schwanger sind, stillen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- in den letzten 12 Monaten wegen einer Depression ins Krankenhaus eingeliefert worden
- Urlaubszeit außerhalb der Arbeit für mehr als eine Woche während der ersten zwei Monate des Studiums
- aktuelle Diagnose einer Schizophrenie, einer anderen psychotischen oder bipolaren Störung
- andere mediale, psychiatrische oder verhaltensbezogene Einschränkungen, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
- nicht bereit oder uninteressiert, an Gruppensitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Jetzt stressfrei mit Gruppenunterstützung
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben Zugang zum Online-Programm zur Stressreduzierung, Stress Free Now.
Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen die täglichen Lektionen und üben therapeutische Übungen.
Während des 6-wöchigen Programms nehmen sie außerdem an wöchentlichen Gruppenunterstützungssitzungen teil
|
Stress Free Now ist ein Online-Programm zur Stressreduzierung.
Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen und üben tägliche und wöchentliche Aktivitäten.
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich zu einer Gruppenunterstützungssitzung, um Online-Lektionen und Entspannungstherapien zu besprechen.
|
EXPERIMENTAL: Jetzt stressfrei
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben 6 Wochen lang Zugang zum Online-Stressreduzierungsprogramm „Stress Free Now“.
Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen die täglichen Lektionen und üben therapeutische Übungen.
|
Stress Free Now ist ein Online-Programm zur Stressreduzierung.
Die Teilnehmer loggen sich in das Online-Programm ein, lesen und üben tägliche und wöchentliche Aktivitäten.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Zufällig ausgewählte Teilnehmer haben keinen Zugang zum Online-Stressreduzierungsprogramm „Stress Free Now“ und nehmen auch nicht an wöchentlichen Gruppenunterstützungssitzungen teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausbrennen
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen anhand der Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
|
24 Wochen
|
Selbstberichteter BMI
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
|
Das seelische Wohl
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen mit RAND Short-Form (SF)-36
|
24 Wochen
|
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
|
Psychosomatische Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen anhand der Checkliste für psychosomatische Symptome
|
24 Wochen
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen anhand des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens
|
24 Wochen
|
Absicht, die Krankenpflege aufzugeben
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1398
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