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Stress Free Now, un programma di riduzione mente-corpo per infermieri (SFN-Nurses)

6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Efficacia di un programma di riduzione dello stress mente-corpo per gli infermieri: uno studio controllato randomizzato

Le sessioni di meditazione consapevole sono state associate a un miglioramento della consapevolezza, dello stress percepito, del benessere psicologico, dell'ansia, dell'ostilità e della depressione. La meditazione è stata associata a una diminuzione dell'attività simpatica autonomica, della frequenza cardiaca, del consumo di ossigeno e del dispendio energetico. Sono stati studiati studi controllati randomizzati di programmi di consapevolezza e rilassamento online in pazienti con condizioni come sindrome dell'intestino irritabile, mal di testa, depressione, fibromialgia e insonnia. Gli infermieri possono beneficiare di tali programmi dati i livelli di stress sul lavoro. Questo studio determinerà se un programma di riduzione dello stress online che incorpora la meditazione con e senza il supporto di gruppo concomitante riduce il burnout tra gli infermieri, inclusi l'esaurimento emotivo e la depersonalizzazione. Lo studio di ricerca proposto utilizzerà Stress Free Now, un programma di riduzione dello stress online sviluppato dal Cleveland Clinic Wellness Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca randomizzato, controllato, a centro singolo su un intervento online con il supporto di un gruppo di pari per ridurre lo stress negli infermieri. Tutti i partecipanti saranno assegnati all'intervento o ai gruppi di controllo mediante assegnazione di numeri casuali. La durata dell'intervento è di 6 settimane; il follow-up è a 6 e 24 settimane; la durata dello studio è di 6 mesi (24 settimane). L'impegno totale del tempo individuale dei partecipanti dipenderà da un particolare intervento o dall'assegnazione del gruppo di controllo. Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo dovranno completare una serie di questionari alle settimane 0, 6 e 24. Il completamento dei questionari richiederà circa 45 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
360

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • lavorare come infermiera a tempo pieno o part-time presso la Cleveland Clinic
  • avere un accesso regolare a Internet e alla posta elettronica ed essere disposto e in grado di partecipare a sessioni di supporto di gruppo
  • lavorare almeno un giorno feriale durante la settimana per partecipare a sessioni di orientamento e/o supporto di gruppo

Criteri di esclusione:

  • partecipando a un altro studio di ricerca sulla riduzione dello stress
  • gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • ricoverato in ospedale per depressione negli ultimi 12 mesi
  • periodo di ferie lontano dal lavoro per più di 1 settimana durante i primi 2 mesi dello studio
  • diagnosi attuale di schizofrenia, altri disturbi psicotici o bipolari
  • altre limitazioni mediali, psichiatriche o comportamentali che possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
  • riluttante o disinteressato a partecipare a sessioni di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Senza stress ora con il supporto di gruppo
I partecipanti randomizzati hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now. I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno lezioni quotidiane e praticheranno esercizi terapeutici. Parteciperanno anche alla sessione settimanale di supporto di gruppo durante il programma di 6 settimane
Comportamentale: Programma online Stress Free Now
Stress Free Now è un programma online per la riduzione dello stress. I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno e praticheranno le attività quotidiane e settimanali.
Comportamentale: Sessione di supporto di gruppo
I partecipanti si incontreranno settimanalmente per una sessione di supporto di gruppo per rivedere le lezioni online e le terapie di rilassamento.
SPERIMENTALE: Senza stress ora
I partecipanti randomizzati hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now, per 6 settimane. I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno lezioni quotidiane e praticheranno esercizi terapeutici.
Comportamentale: Programma online Stress Free Now
Stress Free Now è un programma online per la riduzione dello stress. I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno e praticheranno le attività quotidiane e settimanali.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti randomizzati non hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now, né partecipano a sessioni settimanali di supporto di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurato da Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurato dalla scala dello stress percepito
24 settimane
BMI autodichiarato
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Benessere emotivo
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurato da RAND Short-Form (SF)-36
24 settimane
Insonnia
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Sintomi psicosomatici
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurato dalla lista di controllo dei sintomi psicosomatici
24 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurato dal questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori
24 settimane
Intenzione a lasciare l'allattamento
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12-1398

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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