Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stress Free Now, program redukcji umysłu i ciała dla pielęgniarek (SFN-Nurses)

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Skuteczność programu redukcji stresu ciała i umysłu dla pielęgniarek: randomizowane badanie kontrolowane

Uważne sesje medytacyjne zostały powiązane z poprawą uważności, postrzeganego stresu, dobrego samopoczucia psychicznego, lęku, wrogości i depresji. Medytacja została powiązana ze spadkiem autonomicznej aktywności współczulnej, tętna, zużycia tlenu i wydatku energetycznego. Randomizowane kontrolowane próby online uważności i programów relaksacyjnych zostały zbadane u pacjentów z takimi stanami jak zespół jelita drażliwego, ból głowy, depresja, fibromialgia i bezsenność. Pielęgniarki mogą odnieść korzyści z takich programów, biorąc pod uwagę poziom stresu w pracy. Badanie to określi, czy program redukcji stresu online, który obejmuje medytację z towarzyszącym wsparciem grupowym i bez niego, zmniejsza wypalenie wśród pielęgniarek, w tym wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację. Proponowane badanie badawcze będzie wykorzystywać Stress Free Now, internetowy program redukcji stresu opracowany przez Cleveland Clinic Wellness Institute.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie badawcze dotyczące interwencji online ze wsparciem grupy rówieśniczej w celu zmniejszenia stresu u pielęgniarek. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych w drodze losowego przydziału liczb. Czas trwania interwencji wynosi 6 tygodni; kontrola jest po 6 i 24 tygodniach; czas trwania badania wynosi 6 miesięcy (24 tygodnie). Całkowite zaangażowanie czasowe poszczególnych uczestników będzie zależeć od konkretnej interwencji lub przydziału do grupy kontrolnej. Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne zostaną poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy w tygodniach 0, 6 i 24. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 45 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 18 lat
  • pracować jako pielęgniarka w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w Cleveland Clinic
  • mieć regularny dostęp do Internetu i poczty e-mail oraz być chętnym i zdolnym do uczestniczenia w sesjach wsparcia grupowego
  • pracować przynajmniej jeden dzień tygodnia w tygodniu, aby uczestniczyć w sesjach orientacyjnych i/lub sesjach wsparcia grupowego

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu dotyczącym redukcji stresu
  • w ciąży, karmiących lub planujących ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • hospitalizowany z powodu depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • urlop z dala od pracy dłuższy niż 1 tydzień w ciągu pierwszych 2 miesięcy badania
  • aktualne rozpoznanie schizofrenii, innej choroby psychotycznej lub afektywnej dwubiegunowej
  • inne medialne, psychiatryczne lub behawioralne ograniczenia, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
  • niechętny lub niezainteresowany udziałem w sesjach grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Stress Free Now ze wsparciem grupowym
Losowo wybrani uczestnicy mają dostęp do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now. Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać codzienne lekcje i ćwiczyć ćwiczenia terapeutyczne. Będą również uczestniczyć w cotygodniowych sesjach wsparcia grupowego podczas 6-tygodniowego programu
Behawioralne: Internetowy program Teraz bez stresu
Stress Free Now to internetowy program redukcji stresu. Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać i ćwiczyć codzienne i cotygodniowe czynności.
Behawioralne: Sesja wsparcia grupowego
Uczestnicy będą spotykać się co tydzień na grupowej sesji wsparcia, aby przejrzeć lekcje online i terapie relaksacyjne.
EKSPERYMENTALNY: Teraz bez stresu
Losowo wybrani uczestnicy mają dostęp do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now przez 6 tygodni. Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać codzienne lekcje i ćwiczyć ćwiczenia terapeutyczne.
Behawioralne: Internetowy program Teraz bez stresu
Stress Free Now to internetowy program redukcji stresu. Uczestnicy będą logować się do programu online, czytać i ćwiczyć codzienne i cotygodniowe czynności.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Losowo wybrani uczestnicy nie mają dostępu do internetowego programu redukcji stresu Stress Free Now ani nie uczestniczą w cotygodniowych sesjach grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalić się
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmierzone za pomocą ankiety Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone za pomocą skali odczuwanego stresu
24 tygodnie
Samodzielne zgłaszanie BMI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone metodą RAND Short-Form (SF)-36
24 tygodnie
Bezsenność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Objawy psychosomatyczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów psychosomatycznych
24 tygodnie
Uważność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone za pomocą kwestionariusza uważności pięciu czynników
24 tygodnie
Zamiar odejścia z pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-1398

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami