Studie zum Zink- und Knochenumsatz bei jugendlichen Frauen
Zusätzlicher Zink- und Knochenumsatz bei Frauen in der frühen Pubertät
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Weiblich
- Alter 9–11
- Vormenarchal
- Kaukasier oder Afroamerikaner
Ausschlusskriterien:
- Menses
- Krankheit, von der bekannt ist, dass sie die Knochen betrifft
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Knochen beeinträchtigen
- Vitamin-/Mineralstoffzusätze
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Zinksulfat
Probanden, die in diesen Arm aufgenommen werden, erhalten 4 Wochen lang 9 mg elementares Zink (23 mg Zinksulfat)/Tag.
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9 mg elementares Zink über 23 mg Zinksulfat/Tag
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Placebo-Komparator: Zellulosepille
Der in diesem Arm aufgenommene Proband erhält ein Placebo.
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Als Placebo verabreichte Zellulosepille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum Zink
Zeitfenster: 4 Wochen
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Serumzink wird zu Beginn und nach 4 Wochen gemessen, um die Wirkung von Placebo im Vergleich zu Nahrungsergänzungsmitteln zu bestimmen.
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4 Wochen
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Plasma-IGF-1 und IGFBP-3
Zeitfenster: 4 Wochen
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Plasma-IGF-1 und IGFBP-3 werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gemessen und mittels ELISA analysiert, um Veränderungen festzustellen.
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4 Wochen
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Prokollagen Typ 1 Amino-terminales Propeptid (P1NP)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Knochenumsatzmarker Prokollagen Typ 1 Amino-terminales Propeptid,
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Lewis, PhD, The University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lobene AJ, Kindler JM, Jenkins NT, Pollock NK, Laing EM, Grider A, Lewis RD. Zinc Supplementation Does Not Alter Indicators of Insulin Secretion and Sensitivity in Black and White Female Adolescents. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1296-1300. doi: 10.3945/jn.117.248013. Epub 2017 Jun 7.
- Kindler JM, Pollock NK, Laing EM, Jenkins NT, Oshri A, Isales C, Hamrick M, Lewis RD. Insulin Resistance Negatively Influences the Muscle-Dependent IGF-1-Bone Mass Relationship in Premenarcheal Girls. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):199-205. doi: 10.1210/jc.2015-3451. Epub 2015 Nov 17.
- Berger PK, Pollock NK, Laing EM, Chertin V, Bernard PJ, Grider A, Shapses SA, Ding KH, Isales CM, Lewis RD. Zinc Supplementation Increases Procollagen Type 1 Amino-Terminal Propeptide in Premenarcheal Girls: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2699-704. doi: 10.3945/jn.115.218792. Epub 2015 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- R03HD054630 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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