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Studie einer Auffrischungsdosis von IMOJEV® ein Jahr nach der Grundimmunisierung bei gesunden Kindern in Südkorea

21. März 2022 aktualisiert von: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Untersuchung der Immunogenität und Sicherheit einer Auffrischungsdosis eines chimären Lebendimpfstoffs gegen abgeschwächte Japanische Enzephalitis (IMOJEV®), der ein Jahr nach der Grundimmunisierung bei gesunden Kindern in Südkorea verabreicht wurde

Das Ziel dieser Studie war es, die Immunogenität und Sicherheit einer Auffrischungsdosis von IMOJEV zu dokumentieren, die mindestens 12 Monate nach der Grunddosis verabreicht wurde.

Primäres Ziel:

  • Beschreibung der Immunantwort auf Japanische Enzephalitis (JE) vor und 28 Tage nach einer Auffrischimpfung mit IMOJEV, die mindestens 12 Monate nach der Grundimmunisierung mit IMOJEV verabreicht wurde.

Erkundungsziele:

  • Zur Beschreibung des Sicherheitsprofils einer Auffrischimpfung von IMOJEV®.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die zuvor an Studie JEC12 (NCT01396512) teilgenommen hatten und mit IMOJEV geprimt wurden, erhielten mindestens 12 Monate nach der Grunddosis eine Auffrischimpfung mit IMOJEV. Die Teilnehmer wurden vor und an Tag 28 nach der Auffrischungsdosis auf ihre Immunantwort untersucht und bis Tag 28 nach der Impfung auf nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (AEs) und bis zu 6 Monate nach der Impfung auf schwerwiegende UEs auf Sicherheit überwacht. Die jeweilige Dauer Die Teilnahme der Teilnehmer an der Studie betrug ungefähr 6 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
119

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Investigational Site 004
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Investigational Site 010
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Investigational Site 001
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Investigational Site 005
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Investigational Site 006
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Investigational Site 008
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Investigational Site 009
      • Wŏnju, Korea, Republik von
        • Investigational Site 007

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss an der Studie JEC12 teilgenommen und mindestens 12 Monate vor der Auffrischimpfung 1 Dosis IMOJEV erhalten haben
  • Alter 2 bis 4 Jahre am Tag der Aufnahme
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme in gutem Allgemeinzustand
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet und datiert von den Eltern oder einem anderen gesetzlich zulässigen Vertreter
  • Proband und Elternteil / gesetzlich akzeptable(r) Vertreter (n), die in der Lage sind, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (oder in den 4 Wochen vor der Testimpfung) oder geplante Teilnahme während des aktuellen Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie, die einen Impfstoff, ein Medikament, ein Medizinprodukt oder ein medizinisches Verfahren in den 4 Wochen vor der Studie untersucht Impfung
  • Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie wie Chemotherapie gegen Krebs oder Strahlentherapie innerhalb der vorangegangenen 6 Monate oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie
  • Bekannte systemische Überempfindlichkeit gegen einen der Impfstoffbestandteile oder eine Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Reaktion auf den in der Studie verwendeten Impfstoff oder auf einen Impfstoff, der eine der gleichen Substanzen enthält
  • Chronische Erkrankung, die sich nach Ansicht des Prüfarztes in einem Stadium befindet, in dem sie die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
  • Erhalt von Immunglobulinen, Blut oder aus Blut gewonnenen Produkten in den letzten 3 Monaten, die die Beurteilung der Immunantwort beeinträchtigen könnten
  • Vorherige Impfung gegen Flavivirus-Krankheit, einschließlich JE, mit einem anderen Impfstoff, außer mit IMOJEV® während der Teilnahme an JEC12
  • Verabreichung von antiviralen Mitteln innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1 und bis zu 4 Wochen nach der Studienimpfung
  • Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen vor der Studienimpfung oder geplanter Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen nach der Studienimpfung, mit Ausnahme der inaktivierten Grippeimpfung, die mindestens 2 Wochen vor der Studienimpfung erhalten werden kann
  • Vorgeschichte einer Störung oder Erkrankung des zentralen Nervensystems, einschließlich Krampfanfälle
  • Geplanter Erhalt eines JE-Impfstoffs während des Studienverlaufs
  • Vorgeschichte einer Flavivirus-Infektion (entweder klinisch, serologisch oder virologisch bestätigt)
  • Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen innerhalb der 4 Wochen vor der Impfung
  • Thrombozytopenie, kontraindizierte Impfung
  • Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien in den 3 Wochen vor der Aufnahme, kontraindizierte Impfung
  • Fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 38,0 °C) oder mittelschwere oder schwere akute Erkrankung/Infektion 3 Tage vor der Impfung sowie am Tag der Impfung nach Einschätzung des Prüfarztes. Ein potenzieller Proband sollte nicht in die Studie aufgenommen werden, bis der Zustand abgeklungen ist oder das fieberhafte Ereignis abgeklungen ist
  • In einer Notfallsituation oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert
  • Identifiziert als natürliches oder adoptiertes Kind des Prüfarztes oder Mitarbeiters mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IMOJEV-Gruppe
Teilnehmer, die in der Studie JEC12 (NCT01396512) eine Einzeldosis IMOJEV erhalten haben, erhalten in dieser Studie eine Auffrischimpfung.
Biologisch: IMOJEV
0,5 ml, subkutan
Andere Namen:
  • Chimärischer Virus-Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit JE-Seroprotektion vor und nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit einem 50 % Plaque-Reduktions-Neutralisationstest (PRNT50) gemessen. Der Seroprotektionsstatus für Antikörperspiegel gegen das JE-Virus vor und nach der IMOJEV-Impfung wurde als Antikörpertiter ≥ 10 (1/Verdünnung) definiert.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit JE-Serokonversion nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen. Serokonversion wurde definiert als ein Titer vor der Impfung < 10 (1/Verdünnung) und ein Titer nach der Impfung ≥ 10 (1/Verdünnung) oder ein Titer vor der Impfung ≥ 10 (1/Verdünnung) und ein ≥ 4-facher Titeranstieg von vor bis nach der Impfung.
Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Zusammenfassung der geometrischen mittleren Titer von JE-Virus-Antikörpern nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit dem PRNT50-Test gemessen.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Zusammenfassung der geometrischen mittleren Titerverhältnisse von JE-Virus-Antikörpern nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit JE-Seroprotektion vor und nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die in unterschiedlichen Intervallen nach der Primärimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen. Seroprotektion wurde als neutralisierender Antikörpertiter ≥ 10 (1/Verdünnung) definiert.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit JE-Serokonversion nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die in verschiedenen Intervallen nach der Grundimmunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen. Serokonversion wurde definiert als ein Titer vor der Impfung < 10 (1/Verdünnung) und ein Titer nach der Impfung ≥ 10 (1/Verdünnung) oder ein Titer vor der Impfung ≥ 10 (1/Verdünnung) und ein ≥ 4-facher Anstieg von vor zu nach Impfung.
Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Zusammenfassung der geometrischen mittleren Titer von JE-Virus-Antikörpern nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV in verschiedenen Intervallen nach der primären Immunisierung
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
Zusammenfassung der geometrischen mittleren Titerverhältnisse von JE-Virus-Antikörpern nach einer Auffrischungsdosis von IMOJEV, die in verschiedenen Intervallen nach der primären Immunisierung verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung
JE-Virus-neutralisierende Antikörper wurden mit PRNT50 gemessen.
Tag 0 (vor der Auffrischimpfung) und Tag 28 nach der Auffrischimpfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Sanofi Pasteur South Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JEC22
  • U1111-1127-7153 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von Sanofi, geeigneten Studien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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