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Auswirkungen von weißem Reis, braunem Reis und schwarzem Reis auf postprandiale Glukose- und Lipidprofile bei gesunden koreanischen Erwachsenen

30. August 2013 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Diese Studie war eine offene klinische Studie mit 5 Behandlungen, 5 Sequenzen, 5 Tagen und randomisiertem Crossover-Design. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkungen von weißem Reis, braunem Reis und schwarzem Reis auf postprandiale Glukose- und Lipidprofile bei gesunden menschlichen Probanden zu vergleichen, wobei Weißbrot als positive Kontrolle verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach 12-stündigem Fasten wurde die orale Glukose- und Mahlzeitentoleranz mit Blutproben gemessen, die zu den Zeiten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten entnommen wurden, und TG war zu den Zeiten 0, 1, 2, 3 , 4, 5 und 6 Stunden.

  1. Die Serumspiegel von Glukose, Insulin und TG wurden mit einem biochemischen Autoanalysator analysiert. Die Veränderung der Fläche unter der Kurve (AUC) in Blutglukose, TG, wurde durch das Trapezverfahren berechnet.
  2. Glykämischer Index (GI): die Fläche unter der Glukosereaktionskurve nach dem Verzehr eines Testnahrungsmittels dividiert durch die Fläche unter der Kurve nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels mit der gleichen Kohlenhydratmenge und berechnet unter Verwendung von 50 g Glukose als Referenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, 19~60 Jahre alt
  • Das Körpergewicht betrug mehr als 50 kg mit einem idealen Körpergewicht innerhalb von ±30 %
  • Triglycerid (TG)-Spiegel unter 200 mg/dL
  • Nüchtern-Blutzuckerwerte unter 100 mg/dL und ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) unter 140 mg/dL
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische Erkrankungen wie kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, Nieren-, Lungen- und Lebererkrankungen
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Testprodukte beeinträchtigen oder ihre Resorption behindern könnten, wie z. B. Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen
  • Medizinische oder psychologische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schlechte Vitalzeichen (systolischer Blutdruck: unter 100 mmHg oder über 150 mmHg, diastolischer Blutdruck: unter 65 mmHg oder über 95 mmHg)
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte; innerhalb der letzten 2 Wochen mit irgendeinem Medikament behandelt wurden
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Alkoholkonsum über 21 Einheiten pro Woche oder abnormaler Screening-Labortest
  • Beurteilung durch den verantwortlichen Arzt des lokalen Studienzentrums als ungeeignet zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Weißer Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
EXPERIMENTAL: Brauner Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
EXPERIMENTAL: Schwarzer Reis
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
ACTIVE_COMPARATOR: Brot
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren
Sonstiges: Glukoselösung
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück mit 10 min einzunehmen.
Andere Namen:
  • Referenzdiät
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoselösung
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit weißem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit braunem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit schwarzem Reis
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Brot
Alle Testnahrungsmittel enthielten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den Testnahrungsprodukten. Ein Glas mit 250 ml Wasser wurde zusammen mit dem Essen für die klinische Studie serviert, und die Teilnehmer wurden angewiesen, das Frühstück innerhalb von 15 Minuten einzunehmen
Andere Namen:
  • Ernährung kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Glucose, Insulin AUC (inkrementelle Fläche unter der Kurve) 2. Glykämischer Index (GI)
Zeitfenster: 2 Stunden postprandialer Blutzucker, Insulin
  1. Plasmaglukose und Insulin werden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach Einnahme jeder Testlösung gemessen, und die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
  2. Der glykämische Index (GI) wurde definiert als die Fläche unter der Glukosereaktionskurve nach dem Verzehr eines Testnahrungsmittels dividiert durch die Fläche unter der Kurve nach dem Verzehr eines Kontrollnahrungsmittels, das die gleiche Menge an Kohlenhydraten enthielt, und unter Verwendung von 50 g Glukose als Referenz berechnet. Die Plasmaglukose wird zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme jeder Testlösung gemessen.

GI = (zusätzlicher Blutzuckerbereich der Testmahlzeit/zusätzlicher Glukosebereich) × 100
2 Stunden postprandialer Blutzucker, Insulin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglycerid-iAUC (inkrementelle Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: 6 Stunden postprandiale Bluttriglyceride (TG)
Triglyceride werden zu Beginn, 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach Einnahme jeder Testlösung gemessen, und die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
6 Stunden postprandiale Bluttriglyceride (TG)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des homöostatischen Modells – Insulinresistenz (HOMA-IR), quantitativer Insulinsensitivitäts-Check-Index (QUICKI), insulinogener Index (IGI)
Zeitfenster: nüchtern und postprandial (unterschiedliche Zeiten für 30min)
  1. HOMA-IR={Nüchtern-Insulin (µU/㎖) x Nüchtern-Glukose (m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(Insulin 0min)-log(Glucose 0min)
  3. IGI=(Insulin 30min-Nüchtern-Insulin)/(Glukose 30min-Nüchtern-Glukose)
nüchtern und postprandial (unterschiedliche Zeiten für 30min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTCF2_2011_RP_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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