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Home-based Computer Gaming in der vestibulären Rehabilitation

12. September 2013 aktualisiert von: University of Manitoba

Heimbasiertes Computerspielen in der vestibulären Rehabilitation: Auswirkungen auf Blick- und Gleichgewichtsstörungen

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Rehabilitationsprogramm für Computerspiele zu Hause die Blickkontrolle und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit peripheren vestibulären Störungen (PVD) verbessern wird. Zehn Personen mit peripheren vestibulären Störungen wurden mit einem Behandlungsprogramm begonnen, das aus dem Spielen von Computerspielen und der Durchführung verschiedener Gleichgewichtsübungen bestand. Wöchentlich wurde jeder Teilnehmer per E-Mail oder Telefon kontaktiert und gebeten, seine Computerspieldaten einem ausgebildeten Vestibularphysiotherapeuten zu übermitteln. Nach der Überprüfung dieser Daten würde der Physiotherapeut den Teilnehmer kontaktieren und sein Computerspielprogramm entsprechend vorantreiben. Nach Abschluss der zwölfwöchigen Behandlung zu Hause kehrten die Teilnehmer zur erneuten Beurteilung zurück und es wurde festgestellt, dass das Computerspielprogramm eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD war. Es wurde auch festgestellt, dass ein überwachtes Telerehabilitationsprogramm eine effiziente und effektive Durchführungsmethode für diese Behandlung ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Fallserienstudie vor und nach der Intervention wurde an zehn Teilnehmern durchgeführt, bei denen periphere vestibuläre Störungen (PVD) diagnostiziert wurden. Die Einschlusskriterien bestanden aus: a) 20 bis 70 Jahre alt, b) bestätigte Diagnose von PVD bei neuroophthalmischen, neuroorthoptischen, elektronystagmographischen und kalorischen Tests; und Nutzung eines Heimcomputers. Ausschlusskriterien waren Personen mit Migräne, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. zerebrale Gefäßinsuffizienz oder Multiple Sklerose), kürzlich aufgetretene Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten, Unfähigkeit, 20 Minuten lang ununterbrochen zu stehen, oder Vorhandensein von Demenz. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Computerspielbehandlung zu Hause, die in einer überwachten Telerehabilitationsplattform durchgeführt wird, eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD wäre, da nach der Behandlung eine erhöhte Blickstabilität und ein verbessertes Gleichgewicht beobachtet würden. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass nach der Behandlung über verminderten Schwindel berichtet werden würde. Nach der anfänglichen Bewertung (Vorbehandlung) wurden jedem Teilnehmer drei Sitzungen in der Klinik gegeben, um sein spezifisches Computerprogramm für die Heimbehandlung zu entwickeln und sicherzustellen, dass er das Programm effektiv nutzen kann. Sie wurden dann mit ihrem Heimprogramm begonnen und von einem ausgebildeten vestibulären Physiotherapeuten für ein 12-wöchiges Telerehabilitationsprogramm überwacht. Nach Abschluss der 12 Wochen kehrten die Teilnehmer für eine Nachbehandlungsbeurteilung zurück.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer peripheren vestibulären Störung (bestätigt durch Elektronystagmographie, bithermale kalorische Tests, neuroophthalmologische, neuroorthoptische Untersuchung)
  • Zugriff auf einen Heimcomputer

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  • Vestibuläre Migräne
  • Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV)
  • Aktuelle Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten
  • Unfähigkeit, 20 Minuten lang zu stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Heimbasierte Computerspiele
Computerspiele, Gleichgewichtsübungen zu Hause für 20 Minuten an 5 Tagen/Woche unter physiotherapeutischer Begleitung.
Verhalten: Heimbasierte Computerspiele
Eine Computermaus, die an einem Stirnband befestigt und auf dem Kopf des Teilnehmers platziert wird, wird verwendet, um mit dem Spielcursor zu interagieren. Um mit dem Spiel zu interagieren/zu spielen, muss sich der Teilnehmer visuell auf das sich bewegende Ziel konzentrieren und unvorhersehbare Kopfbewegungen ausführen. Gleichgewichtsübungen werden schrittweise und gleichzeitig während des Computerspiels eingebaut.
Andere Namen:
  • Heimbasierte Computerspiele für Menschen mit PVD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentrum des Fußdrucks (COP) – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) der Gesamtpfadlänge (TPL) in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rumpfstabilität – p-Wert und Effektgröße der mittleren quadratischen Winkelgeschwindigkeit (RMS) der Rumpfwurzel in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blickstabilität – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) von visuellen Verfolgungsaufgaben mit offener Schleife (OL) und geschlossener Schleife (CL) während des Stehens auf festen und schwammigen Oberflächen und während des Gehens auf dem Laufband mit 0,7 Meilen pro Stunde.
Zeitfenster: Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Schwindel – Perzentile und p-Werte für das Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
Gangstabilität – Perzentile und p-Werte für den Dynamic Gait Index (DGI)
Zeitfenster: Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manitoba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS14167

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