Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe gry komputerowe w rehabilitacji układu przedsionkowego

12 września 2013 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Domowe gry komputerowe w rehabilitacji układu przedsionkowego: wpływ na zaburzenia wzroku i równowagi

Postawiono hipotezę, że program rehabilitacji gier komputerowych w domu poprawi kontrolę wzroku i zaburzenia równowagi u osób z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi (PVD). Dziesięć osób z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi rozpoczęto program leczenia polegający na graniu w gry komputerowe i wykonywaniu różnych ćwiczeń równoważnych. Co tydzień kontaktowano się z każdym uczestnikiem przez e-mail lub telefon i proszono o przesłanie danych dotyczących gier komputerowych wyszkolonemu fizjoterapeucie przedsionkowemu. Po zapoznaniu się z tymi danymi fizjoterapeuta kontaktuje się z uczestnikiem i odpowiednio rozwija program gier komputerowych. Po zakończeniu dwunastotygodniowego leczenia w domu uczestnicy wrócili na ponowną ocenę i ustalono, że program gier komputerowych był skutecznym sposobem leczenia osób z PVD. Stwierdzono również, że program telerehabilitacji monitorowanej jest skuteczną i efektywną metodą realizacji tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie serii przypadków przed i po interwencji przeprowadzono na dziesięciu uczestnikach, u których zdiagnozowano obwodowe zaburzenia przedsionkowe (PVD). Kryteria włączenia obejmowały: a) wiek od 20 do 70 lat, b) potwierdzone rozpoznanie PVD na podstawie badań neurookulistycznych, neuroortoptycznych, elektronystagmografii i testów kalorycznych; i korzystania z komputera domowego. Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z migreną, zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (na przykład incydent naczyniowo-mózgowy lub stwardnienie rozsiane), niedawnymi złamaniami kręgosłupa lub kończyn dolnych, niezdolnością do ciągłego stania przez 20 minut lub obecnością demencji. Postawiono hipotezę, że leczenie grami komputerowymi w domu, dostarczane na monitorowanej platformie telerehabilitacyjnej, byłoby skutecznym leczeniem osób z PVD, ponieważ po leczeniu obserwowano zwiększoną stabilność wzroku i lepszą równowagę. Postawiono również hipotezę, że po leczeniu zgłaszano zmniejszenie zawrotów głowy. Po wstępnej ocenie (przed leczeniem) każdemu uczestnikowi przekazano trzy sesje w klinice, aby opracować swój program komputerowy do leczenia w domu i zapewnić umiejętność efektywnego korzystania z programu. Następnie rozpoczęto ich program domowy i monitorowano przez wyszkolonego fizjoterapeutę przedsionkowego w ramach 12-tygodniowego programu telerehabilitacji. Po zakończeniu 12 tygodni uczestnicy wrócili na ocenę po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie obwodowego zaburzenia przedsionkowego (potwierdzone w badaniu elektronystagmograficznym, bitermalnym badaniu kalorycznym, badaniu neurookulistycznym, neuroortoptycznym)
  • Dostęp do komputera domowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Migrena przedsionkowa
  • Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)
  • Niedawne złamania kręgosłupa lub kończyn dolnych
  • Niezdolność do tolerowania stania przez 20 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: domowe gry komputerowe
gry komputerowe, ćwiczenia równowagi wykonywane w domu przez 20 minut 5 dni w tygodniu i monitorowane przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: domowe gry komputerowe
Mysz komputerowa zamontowana na opasce i umieszczona na głowie uczestnika służy do interakcji z kursorem gry. Aby wejść w interakcję z grą/grać w nią, uczestnik musi wizualnie skupić się na poruszającym się celu i wykonywać nieprzewidywalne ruchy głową. Ćwiczenia równowagi są włączane stopniowo i jednocześnie podczas gier komputerowych.
Inne nazwy:
  • domowe gry komputerowe dla osób z PVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Środek nacisku na stopę (COP) — średnia grupy i średnia błędu standardowego (SEM) całkowitej długości ścieżki (TPL) w kierunkach przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym.
Ramy czasowe: Zmiana COP w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Zmiana COP w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność tułowia — wartość p i wielkość efektu średniej kwadratowej (RMS) prędkości kątowej tułowia w kierunkach przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności tułowia po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności tułowia po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność spojrzenia — średnia grupowa i średnia błędu standardowego (SEM) zadań śledzenia wzrokowego w pętli otwartej (OL) i zamkniętej (CL) podczas stania na powierzchniach stałych i gąbczastych oraz podczas marszu na bieżni z prędkością 0,7 km/h.
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności spojrzenia po 12 tygodniach
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności spojrzenia po 12 tygodniach
Zawroty głowy — percentyle i wartości p dla Inwentarza Handicapów Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w zawrotach głowy po 12 tygodniach
zmiana od wartości początkowej w zawrotach głowy po 12 tygodniach
Stabilność chodu — percentyle i wartości p dla dynamicznego wskaźnika chodu (DGI)
Ramy czasowe: zmiana stabilności chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
zmiana stabilności chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS14167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami