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Gioco al computer domiciliare nella riabilitazione vestibolare

12 settembre 2013 aggiornato da: University of Manitoba

Giochi per computer da casa nella riabilitazione vestibolare: effetti sulla compromissione dello sguardo e dell'equilibrio

Si ipotizza che un programma di riabilitazione da gioco per computer da casa migliorerà il controllo dello sguardo e le menomazioni dell'equilibrio in quelli con disturbi vestibolari periferici (PVD). Dieci persone con disturbi vestibolari periferici sono stati avviati a un programma di trattamento che consisteva nel giocare con i videogiochi e nell'eseguire vari esercizi di equilibrio. Su base settimanale, ogni partecipante è stato contattato via e-mail o telefono e gli è stato chiesto di inviare i propri dati di gioco al computer a un fisioterapista vestibolare qualificato. Dopo la revisione di questi dati, il fisioterapista contatterà il partecipante e farà progredire il suo programma di gioco per computer in modo appropriato. Al termine di dodici settimane di trattamento domiciliare, i partecipanti sono tornati per una nuova valutazione ed è stato stabilito che il programma di gioco per computer era un trattamento efficace per quelli con PVD. È stato inoltre stabilito che un programma di teleriabilitazione monitorato fosse un metodo di consegna efficiente ed efficace per questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio di serie di casi pre e post intervento su dieci partecipanti con diagnosi di disturbi vestibolari periferici (PVD). I criteri di inclusione consistevano in: a) età compresa tra 20 e 70 anni, b) diagnosi confermata di PVD su neuro-oftalmico, neuro-ortottico, elettronistagmografia e test calorico; e l'uso di un computer di casa. I criteri di esclusione consistevano in quelli con emicrania, disturbi del sistema nervoso centrale (ad esempio incidente vascolare cerebrale o sclerosi multipla), fratture recenti della colonna vertebrale o degli arti inferiori, incapacità di stare in piedi per 20 minuti consecutivi o presenza di demenza. È stato ipotizzato che un trattamento di gioco per computer domiciliare fornito in una piattaforma di teleriabilitazione monitorata sarebbe stato un trattamento efficace per le persone con PVD in quanto dopo il trattamento si sarebbero osservati una maggiore stabilità dello sguardo e un migliore equilibrio. È stato anche ipotizzato che dopo il trattamento sarebbe stata segnalata una riduzione delle vertigini. Dopo la valutazione iniziale (pre-trattamento), a ciascun partecipante sono state assegnate tre sessioni in clinica per sviluppare il proprio specifico programma informatico per il trattamento domiciliare e garantire la capacità di utilizzare il programma in modo efficace. Sono stati quindi avviati al loro programma domiciliare e monitorati da un fisioterapista vestibolare addestrato per un programma di teleriabilitazione di 12 settimane. Dopo il completamento delle 12 settimane, i partecipanti sono tornati per una valutazione post-trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di disturbo vestibolare periferico (confermata su elettronistagmografia, test calorico bitermico, esame neuro-oftalmico, neuro-ortottico)
  • Accesso a un computer di casa

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del sistema nervoso centrale
  • Emicrania vestibolare
  • Vertigine posizionale parossistica benigna (VPPB)
  • Fratture recenti della colonna vertebrale o degli arti inferiori
  • Incapacità di tollerare la posizione eretta per 20 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: giochi per computer da casa
giochi al computer, esercizi di equilibrio svolti a casa per 20 minuti 5 giorni/settimana e monitorati da un fisioterapista.
Comportamentale: giochi per computer da casa
Un mouse del computer montato su una fascia e posizionato sulla testa del partecipante viene utilizzato per interagire con il cursore del gioco. Per interagire con/giocare al gioco, il partecipante deve concentrarsi visivamente sul bersaglio in movimento ed eseguire movimenti imprevedibili della testa. Gli esercizi di equilibrio vengono incorporati progressivamente e simultaneamente durante i giochi al computer.
Altri nomi:
  • giochi per computer da casa per persone con PVD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Center of Foot Pressure (COP) - Media del gruppo e media dell'errore standard (SEM) della lunghezza totale del percorso (TPL) nelle direzioni mediale-laterale e antero-posteriore.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della COP a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della COP a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità del tronco: valore p e dimensione dell'effetto della velocità angolare media della radice del tronco (RMS) nelle direzioni mediale-laterale e antero-posteriore.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella stabilità del tronco a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella stabilità del tronco a 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità dello sguardo: media di gruppo e media di errore standard (SEM) delle attività di tracciamento visivo ad anello aperto (OL) e ad anello chiuso (CL) durante la posizione eretta su superfici fisse e spugne e durante la camminata su tapis roulant a 0,7 mph.
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella stabilità dello sguardo a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nella stabilità dello sguardo a 12 settimane
Vertigini - percentili e valori p per Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle vertigini a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nelle vertigini a 12 settimane
Stabilità dell'andatura - percentili e valori p per Dynamic Gait Index (DGI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella stabilità dell'andatura a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nella stabilità dell'andatura a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS14167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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