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Vergleich des Risikos einer Hitzeerkrankung basierend auf den höchsten Kerntemperaturen während des Fußballcamps vor der Saison in drei verschiedenen Altersstufen

26. September 2013 aktualisiert von: University of Minnesota

„Verwendung der höchsten Kerntemperatur im heißen American-Football-Training in der Vorsaison, um das Risiko einer Hitzeerkrankung auf Highschool-, College- und Profiebene zu vergleichen und gegenüberzustellen.“

Es werden Felddaten von Profi-, College- und High-School-Footballspielern gesammelt, um zu bestimmen, wie diese physiologisch auf die Strapazen der Trainingsumgebung vor der Saison reagieren. Die Forscher werden die Kerntemperatur, den Flüssigkeitsstatus, Übungsrichtlinien zu Ruhe und Flüssigkeitszufuhr sowie das Grundwissen über Hitzeerkrankungen und Flüssigkeitszufuhr auf den drei Ebenen vergleichen. Die Hypothese besagt, dass bei jüngeren, weniger erfahrenen Fußballspielern höhere Spitzentemperaturen beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Beobachtungen finden über einen Zeitraum von 4 bis 5 Tagen zu Beginn des Trainingslagers zur Saisonvorbereitung statt. Die Forscher werden sich mit den Freiwilligen der High School und ihren Eltern treffen, um die Studie zu besprechen und vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung einzuholen. Die Teilnehmer nehmen die HQInc CorTemp-Pille mindestens drei Stunden (oder am späten Vorabend) vor dem Training ein. Die Temperaturwerte werden während des gesamten Trainings alle 15 bis 30 Minuten gescannt. Das Gewicht vor und nach dem Training sowie das spezifische Gewicht des Urins werden aufgezeichnet, um den Flüssigkeitsstatus beurteilen zu können. Die Teilnehmer füllen außerdem einen kurzen, einseitigen Fragebogen zu ihrer bisherigen Hitzeakklimatisierung, ihren Schlafgewohnheiten und ihrem Grundwissen über Flüssigkeitszufuhr und Hitzeerkrankungen aus. Das Protokoll wird für alle drei Alters-/Wettbewerbsstufen gleich sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden Freiwillige der Minnesota Vikings Professional-Footballmannschaft, der Bethel University Division III-Footballmannschaft und der Roseville High School-Footballmannschaft sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fußballspieler in einer der Mannschaften der vorausgewählten Mannschaften. Männlich.

Ausschlusskriterien: basierend auf der Fähigkeit, die HQInc CorTemp Pille zu schlucken

  1. Jeder Sportler, der weniger als 80 Pfund wiegt.
  2. Jeder Sportler mit bekannten oder vermuteten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.
  3. Jeder Sportler mit Beeinträchtigung des Würgereflexes.
  4. Jeder Sportler mit vorheriger Magen-Darm-Operation.
  5. Jeder Sportler, der in der Vergangenheit Probleme mit seiner Speiseröhre hatte.
  6. Jeder Sportler, der sich einer MRT-Untersuchung unterziehen könnte, bevor der Temperatursensor aus dem Körper entfernt wurde.
  7. Jeder Sportler, der Probleme beim Transport von Nahrung durch seinen Magen-Darm-Trakt hat.
  8. Jeder Sportler, der einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektromedizinisches Gerät trägt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Professionelle Fußballspieler
Offensive und defensive Profi-Fußballspieler im Alter von 22 bis 30 Jahren.
College-Football-Spieler
College-Footballspieler der Division III im Alter von 20 bis 23 Jahren.
High-School-Footballspieler
High-School-Footballspieler im Alter von 16 bis 18 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Die ersten 3–4 Tage des Fußballtrainings vor der Saison für jede Kohorte.
Gemessen mit dem einnehmbaren Kernthermometer von HQInc in allen Praxen.
Die ersten 3–4 Tage des Fußballtrainings vor der Saison für jede Kohorte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsstatus vor und nach dem Fußballtraining vor der Saison
Zeitfenster: In den ersten drei bis vier Tagen des Vorsaison-Camps jeder Kohorte.
Gemessen anhand des spezifischen Uringewichts und des Körpergewichts vor und nach dem Training.
In den ersten drei bis vier Tagen des Vorsaison-Camps jeder Kohorte.
Grundkenntnisse über den Flüssigkeitshaushalt und Hitzeerkrankungen im Fußball
Zeitfenster: Bis zum 30. August 2013
Den Athleten wird eine Umfrage mit 14 Fragen zu verschiedenen Themen im Hinblick auf Trainingsregulierung, Hitzekrankheit und Flüssigkeitszufuhr durchgeführt.
Bis zum 30. August 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1307M38681

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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