Wirksamkeit der SNRI-Behandlung auf die Präfrontalität bei Patienten mit GAD und anderen Begleiterkrankungen

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben.
• Ambulante Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren (Extreme eingeschlossen).
• Patienten mit Erstdiagnose GAD nach DSM IV (300.23) Kriterien (Diagnose anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI Version 6.0.0). Patienten mit komorbiden Angststörungen werden zugelassen, solange GAD als Primärdiagnose beurteilt wird.
• Patienten, die sowohl beim Screening als auch bei Baseline einen HAM-A von ≥ 20 und ≥ 10 bei den psychischen und somatischen Angstfaktoren erzielen.
• Auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Anamnese und des grundlegenden Laborscreenings befindet sich der Patient nach Ansicht des Prüfarztes in einem geeigneten Zustand.
• Bereitschaft und Fähigkeit, Studientermine in den richtigen Zeitfenstern wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Jede andere Achse I-Diagnose, die in den letzten sechs Monaten eine primäre Störung war.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch gemäß DSM IV (300.23) innerhalb der letzten sechs Monate.
• Manie, Hypomanie wie im DSM IV (300.23) definiert.
• Jede psychotische Störung.
• Essstörungen im Sinne des DSM IV (300.23).
• Jede kognitive Störung oder Demenz innerhalb von 3 Monaten vor dem Basisbesuch.
• Klinische Interpretation des scheinbaren Suizidrisikos.
• Fortsetzung oder Beginn einer formellen Psychotherapie.
• Aktuelle Anwendung oder Beginn von Antidepressiva und Anxiolytika.
• Versagen auf nicht mehr als 2 Antidepressiva (entweder SSRIs oder SNRIs, um eine Behandlungsresistenz auszuschließen.
• Patienten, die vor der Studie ein Antidepressivum oder ein anderes Anxiolytikum eingenommen haben, müssen dieses mehr als zwei Wochen vor Studienbeginn abgesetzt haben. Diejenigen, die mit Fluoxetin behandelt wurden, werden es mindestens 5 Wochen lang abgesetzt haben.
• Patienten, die mit einer pflanzlichen oder alternativen Behandlung behandelt wurden, die als potenziell anxiolytisch eingestuft wurde, oder mit psychobiologischer Aktivität (z. Johanniskraut, S-Adenosylmethionin), wird die Verwendung des Mittels mehr als zwei Wochen vor Eintritt in die Studie beendet haben.
• Werte auf der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) > 15, bei Screening-Besuch 1
• Laborwerte beim Screening oder in der Anamnese, die durch klinische Interpretation als signifikant erachtet werden können.
• Erkrankungen, die durch klinische Interpretation die Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit beeinträchtigen könnten.
• Schwere Erkrankung: Leber- oder Niereninsuffizienz, kardiale, vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologische, infektiöse, neoplastische oder metabolische Störung.
• Bei einer Frau ist die Testperson schwanger oder stillt oder beabsichtigt, vor, während oder innerhalb von 30 Tagen nach der Teilnahme an dieser Studie schwanger zu werden; oder beabsichtigen, während dieses Zeitraums Eizellen zu spenden.
• Das Subjekt hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine Elektrokrampftherapie, Vagusnervstimulation oder wiederholte transkranielle Magnetstimulation erhalten.
• Es ist nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich, dass der Patient das Protokoll der klinischen Studie einhält, oder er ist aus irgendeinem Grund ungeeignet.
• Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Desvenlafaxin oder seinen sonstigen Bestandteilen.