Längsschnittbewertung von Erwachsenen mit schwerem Asthma

• Kohorten mit schwerem Asthma: unkontrollierte Asthmasymptome oder häufige schwere Exazerbationen
• Kohorten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma: kontrollierte oder teilweise kontrollierte Asthmasymptome
• Gesunde Kontrollpersonen: nicht asthmatische, gesunde Personen ohne signifikante Erkrankungen

Allgemeine Einschlusskriterien:

1. Kann vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Fähigkeit, die im Einwilligungsformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einzuhalten. Vor der Durchführung jeglicher Studienverfahren muss eine Einverständniserklärung eingeholt werden.
2. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt ist.
3. Kann die Studie und alle Messungen abschließen.
4. Kann auf einem ausreichenden Niveau lesen, verstehen und schreiben, um studienbezogene Materialien fertigzustellen.
5. Den Probanden ist es gestattet, sich während ihrer Teilnahme an dieser Studie für andere Studien einzuschreiben. Allerdings muss die Genehmigung des Wissenschaftlichen Beirats eingeholt werden, um eine Person, die an einer anderen Studie beteiligt ist, einzuschreiben oder die weitere Teilnahme daran zu gestatten.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

1. Als Ergebnis einer ärztlichen Befragung, einer körperlichen Untersuchung oder einer Screening-Untersuchung hält der verantwortliche Arzt den Probanden für ungeeignet für die Studie, entweder wegen des Risikos für den Probanden aufgrund der Studie oder wegen des Einflusses, den diese auf die Studienergebnisse haben könnte.
2. Der Proband hat in der Vergangenheit Freizeitdrogenkonsum oder eine andere Allergie, was nach Ansicht des verantwortlichen Arztes eine Kontraindikation für seine Teilnahme darstellt.
3. Bei der Testperson handelt es sich um eine Frau, die schwanger ist oder stillt oder bis zu 6 Wochen nach der Geburt oder 6 Wochen nach Beendigung des Stillens. Wenn sich später herausstellt, dass eine Frau zum Zeitpunkt einer Beurteilung schwanger war, werden die Daten dieser Beurteilung nicht in die Analysen einbezogen.
4. Der Proband hat innerhalb von drei Monaten nach der ersten Dosis an einer Studie mit einer neuen molekularen Einheit oder nach der ersten Dosis an einer anderen Studie zur Untersuchung von Arzneimitteln teilgenommen oder innerhalb von drei Monaten an einer Studie mit invasiven Verfahren teilgenommen. Sämtliche U-BIOPRED-Untersuchungen sollten auf 3 Monate nach der ersten Dosis oder dem invasiven Eingriff verschoben werden. Für die Einschreibung oder die Ermöglichung der weiteren Teilnahme eines an einer anderen Studie eingeschriebenen Probanden muss die Genehmigung des Wissenschaftlichen Beirats eingeholt werden.
5. Diejenigen, bei denen nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko besteht, dass die Studienabläufe nicht eingehalten werden.
6. Die Person weist in jüngster Zeit eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen auf, die sie handlungsunfähig machen
7. Anamnese oder aktuelle Hinweise auf eine Infektion oder Symptome der oberen oder unteren Atemwege (einschließlich Erkältung) innerhalb von 2 Wochen nach der Basisuntersuchung (Beurteilungen sollten verschoben werden).