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Phase-I-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis von BMS-986115 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

13. September 2016 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Phase-I-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BMS-986115 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit täglicher Dosen von BMS-986115 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com.

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer histologisch oder zytologisch bestätigten Diagnose von soliden Tumoren, fortgeschritten oder metastasiert, refraktär auf Standardtherapien oder Rückfälle von ihnen oder für die keine wirksame Behandlung bekannt ist
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Vorherige Krebsbehandlungen sind zulässig (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormon- oder Immuntherapie).
  • Zwischen der letzten Dosis einer vorherigen Krebstherapie und dem Beginn der Studientherapie müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannten oder vermuteten Hirnmetastasen, primären Hirntumoren oder dem Gehirn als einzigem Krankheitsherd
  • Hinweise auf eine unkontrollierte, aktive Infektion, die eine systemische antibakterielle, antivirale oder antimykotische Therapie erfordert, ≤ 7 Tage vor der Verabreichung der Studienmedikation
  • Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments) Magen-Darm-Erkrankungen wie chronischer oder intermittierender Durchfall oder Erkrankungen, die das Durchfallrisiko erhöhen, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen. Nichtchronische Erkrankungen (z.B. infektiöser Durchfall), die mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung vollständig abgeklungen sind, sind kein Ausschluss
  • Jede größere Operation oder Magen-Darm-Erkrankung, die die Verabreichung oraler Medikamente beeinträchtigen würde
  • Erkrankungen, die eine chronische systemische Anwendung von Glukokortikoiden erfordern, wie z. B. Autoimmunerkrankungen oder schweres Asthma, ausgenommen inhalative Steroide zur Erhaltungstherapie.
  • Unkontrollierte oder schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorgeschichte medizinisch bedeutsamer thromboembolischer Ereignisse oder Blutungsdiathesen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unzureichende Knochenmarksfunktion (Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1.500 Zellen/mm3; Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen/mm3; Hämoglobin < 9,0 g/dl)
  • Unzureichende Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5-fach der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (ULN) (außer bekanntes Gilbert-Syndrom); Alanintransaminase (ALT) oder Aspartattransaminase (AST) > 2,5-fach der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (ULN). ALT oder AST bis zum Dreifachen der zulässigen institutionellen ULN, wenn das Gesamtbilirubin normal ist
  • Unkontrollierte (≥ Grad 2) Hypertriglyceridämie (Nüchterntriglyceride > 300 mg/dl (3,42 mmol/l))
  • Unzureichende Nierenfunktion (Blutkreatinin > 1,5-facher institutioneller ULN)
  • Positiver Bluttest auf Hepatitis-C-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) -1, -2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Dosiseskalation (BMS-986115)
Kontinuierliche tägliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
Arzneimittel: BMS-986115
Andere Namen:
  • BMS-986115 (Kerbschutz)
Experimental: Arm A: Dosiserweiterung (BMS-986115)
Kontinuierliche tägliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
Arzneimittel: BMS-986115
Andere Namen:
  • BMS-986115 (Kerbschutz)
Experimental: Arm B: Dosiseskalation (BMS-986115)
Zweimal wöchentliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
Arzneimittel: BMS-986115
Andere Namen:
  • BMS-986115 (Kerbschutz)
Experimental: Arm B: Dosiserweiterung (BMS-986115)
Zweimal wöchentliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
Arzneimittel: BMS-986115
Andere Namen:
  • BMS-986115 (Kerbschutz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer täglicher Dosen von BMS-986115
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (ca. 18 Monate)
Gemessen an der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UE), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE), UE, die zum Abbruch führen, UE 3. oder 4. Grades, Todesfällen, Laboranomalien und klinisch relevanten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) gegenüber dem Ausgangswert
Bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (ca. 18 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Zeitpunkt der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Beobachtete Tiefstkonzentration im Plasma (Ctrough) von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC(0-T)] von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null extrapoliert auf unendliche Zeit [AUC(INF)] von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve in einem Dosierungsintervall [AUC(TAU)] von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Terminale Plasmahalbwertszeit (T-HALF) von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT-100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Scheinbare Gesamtkörperclearance (CLT/F) von BMS-986115
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Scheinbares Verteilungsvolumen im Steady-State (Vz/F) von BMS-986115
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
AUC-Akkumulationsindex; Verhältnis von AUC(TAU) im Steady State zu AUC(TAU) nach der ersten Dosis (AI_AUC) von BMS-986115
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Verhältnis der Metaboliten-AUC(INF) zur Ausgangs-AUC(INF) nach Einzeldosis und Verhältnis der Metaboliten-AUC(TAU) zur Ausgangs-AUC(TAU) im Steady-State, korrigiert um das Molekulargewicht (MR_AUC) von BMS-986115 und seinem aktiven Metaboliten BMT -100948
Zeitfenster: 29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
29 Zeitpunkte bis Zyklus 3 Tag 1 (ca. 32 Tage)
Pharmakodynamische (PD) Veränderungen in der Expression von Notch-Signalweg-bezogenen Genen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hes1 und Deltex1, bestimmt durch molekulare Standardmethoden
Zeitfenster: 16 Zeitpunkte bis Zyklus 2 Tag 16 (ca. 20 Tage)
16 Zeitpunkte bis Zyklus 2 Tag 16 (ca. 20 Tage)
Vorläufige Antitumoraktivität von BMS-986115, gemessen anhand der Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST)
Zeitfenster: Screening (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1), alle 8 Wochen, Ende der Behandlung oder 30-tägige Nachuntersuchungen (ca. 18 Monate)

Bewertet durch:

  • Tumoransprechen basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes unter Verwendung von RECIST v1.1 [kategorisiert als vollständiges Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD) oder fortschreitende Erkrankung (PD)]
  • Beste Gesamtreaktion (BOR), definiert als die beste Tumorreaktion, die zwischen den Daten der ersten Dosis und der letzten Tumorbeurteilung während der Studie (vor einer nachfolgenden Krebstherapie) aufgezeichnet wurde.
  • Gesamtansprechrate, definiert als der Anteil der Probanden mit BOR-Antworten von CR oder PR
  • Krankheitskontrollrate, definiert als der Anteil der Probanden mit BOR-Reaktionen von CR, PR oder SD
  • Progressionsfreies Überleben (oder PFS), definiert als Zeit von der ersten Dosis bis zu einer fortschreitenden Erkrankung, dem Beginn einer nachfolgenden Therapie außerhalb der Studie oder dem Tod
Screening (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1), alle 8 Wochen, Ende der Behandlung oder 30-tägige Nachuntersuchungen (ca. 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA002-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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