Eine RCT zur Behandlung von adhäsiver Kapsulitis arthrographischer Gelenkdehnung mit Lokalanästhetikum allein
Behandlung der adhäsiven Kapsulitis: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie zum Vergleich der arthrografischen Gelenkdehnung mit Steroid und Lokalanästhetikum versus arthrografischer Gelenkdehnung mit Lokalanästhetikum allein
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General and Hotel Dieu Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 19-70
- Weiblich und männlich
- Fähigkeit zu verstehen und Zustimmung zu geben
- Diagnose von Schmerzen und Steifheit bei adhäsiver Kapsulitis (Schultersteife) für mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
• Schultersteife infolge eines Traumas
- Vorherige Operation an der betroffenen Schulter
- Alter unter 19 oder über 70
- Systemische entzündliche Gelenkerkrankung wie Rheumatoide Arthritis
- Röntgennachweis einer Arthrose der Schulter
- Allergie gegen Kontrastmittel
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Lidocain
Häufigkeit = einmal
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einmal erhalten
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Experimental: Triamcinalon (Steroid) und Lidocain
Häufigkeit = einmal
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einmal erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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funktionelle Ergebnisse, wie von der SPADI bestimmt
Zeitfenster: Änderung der Basislinie nach 1 Jahr.
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Änderung der Basislinie nach 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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passive Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Basislinie, 3 und 6 und 12 Wochen nach der Injektion.
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Basislinie, 3 und 6 und 12 Wochen nach der Injektion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Dilatation, pathologisch
- Schleimbeutelentzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SURG-246-12
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