Un ECA en el tratamiento de la distensión artrográfica de la capsulitis adhesiva con anestésico local solo
Tratamiento de la capsulitis adhesiva: un ensayo aleatorio controlado con placebo que compara la distensión articular artrográfica con esteroide y anestésico local versus la distensión articular artrográfica con anestésico local solo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General and Hotel Dieu Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 19-70
- Femenino y masculino
- Capacidad para comprender y dar consentimiento.
- Diagnóstico de capsulitis adhesiva (hombro congelado) dolor y rigidez durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
• Hombro congelado secundario a traumatismo
- Cirugía previa en el hombro afectado
- Edad menor de 19 o mayor de 70
- Enfermedad articular inflamatoria sistémica como la artritis reumatoide
- Evidencia radiográfica de osteoartritis del hombro.
- Alergia al material de contraste
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: lidocaína
frecuencia = una vez
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recibir una vez
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Experimental: Triamcinolona (esteroide) y lidocaína
frecuencia = una vez
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recibir una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultados funcionales según lo determinado por el SPADI
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 1 año.
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cambio en la línea de base a 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 y 12 semanas después de la inyección.
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línea de base, 3 y 6 y 12 semanas después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Dilatación Patológica
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SURG-246-12
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