Um ECR no Tratamento da Capsulite Adesiva Distensão Artrográfica da Articulação Apenas com Anestésico Local
Tratamento da capsulite adesiva: um estudo randomizado controlado por placebo comparando a distensão articular artrográfica com esteróide e anestésico local versus a distensão articular artrográfica apenas com anestésico local
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General and Hotel Dieu Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 19-70
- Feminino e masculino
- Capacidade de entender e dar consentimento
- Diagnóstico de dor e rigidez de capsulite adesiva (ombro congelado) por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
• Ombro congelado secundário a trauma
- Cirurgia anterior no ombro afetado
- Idade inferior a 19 anos ou superior a 70
- Doença articular inflamatória sistêmica, como artrite reumatóide
- Evidência radiográfica de osteoartrite do ombro
- Alergia a material de contraste
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: lidocaína
frequência = uma vez
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receber uma vez
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Experimental: Triancinalona (esteróide) e lidocaína
frequência = uma vez
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receber uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultados funcionais conforme determinado pelo SPADI
Prazo: alteração na linha de base em 1 ano.
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alteração na linha de base em 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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amplitude de movimento passiva
Prazo: linha de base, 3 e 6 e 12 semanas após a injeção.
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linha de base, 3 e 6 e 12 semanas após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Dilatação Patológica
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SURG-246-12
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