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Computergestütztes PAINRelieveIt-Protokoll zur Krebsschmerzkontrolle im Hospiz

25. August 2025 aktualisiert von: Diana J. Wilkie, University of Illinois at Chicago
Der Zweck der Studie besteht darin, die übliche Hospizpflege und PAINRelieveIt-Gruppen hinsichtlich ihrer Auswirkungen zu vergleichen auf: (1) Patientenergebnisse (Analgetika-Adhärenz; schlimmste Schmerzintensität, Zufriedenheit und Missverständnisse) und Laienpflegeergebnisse (Missverständnisse über Schmerzen) in einer vielfältigen Stichprobe von 250 Krebspatienten -Betreuer-Dyaden, die Hospizpflege erhalten; und (2) Pflegeergebnisse (Erhalt geeigneter Analgetika für den Patienten) in einer Stichprobe von Hospizkrankenschwestern. Die Forscher gehen davon aus, dass die PAINRelieveIt-Gruppe beim Posttest, unter Kontrolle der Vortestdaten und im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe: a) verringerte Werte für die schlimmste Schmerzintensität und falsche Schmerzvorstellungen melden wird; b) eine erhöhte Analgetika-Adhärenz aufweisen (primäres Ergebnis); und c) es gibt einen größeren Anteil von Patienten, die mit der Schmerzintensität zufrieden sind und deren Pflegekräfte geeignete Analgetika für die Schmerzen der Patienten erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nicht gelinderte Krebsschmerzen am Lebensende stellen ein großes Gesundheitsproblem dar und stehen im Widerspruch zu patientenzentrierten Zielen für die letzten Lebenstage. Aufbauend auf einem erfolgreichen Ansatz, der in ambulanten onkologischen Einrichtungen erforscht wurde, schlagen die Forscher eine Studie zum Testen von PAINRelieveIt vor, einer Intervention auf Systemebene mit computergestützten Werkzeugen mit patientenberichteten Schmerzergebnissen (in Englisch, Spanisch, Chinesisch) und Entscheidungsunterstützung für Kliniker (Englisch). und multimediale Aufklärung, die auf jeden Krebspatienten und Laienbetreuer zugeschnitten ist.

Unter Verwendung eines einwöchigen randomisierten Designs vor/nach dem Test bei Patienten, die Hospizpflege auf häuslicher Ebene erhalten, die von zwei Hospizen im Raum Chicago bereitgestellt wird, werden wir die Auswirkungen der üblichen Hospizpflege mit PAINReportIt Summary und der üblichen Hospizpflege mit PAINRelieveIt auf Schmerzergebnisse vergleichen. Das Tablet-basierte PAINRelieveIt umfasst valide und zuverlässige Schmerztools (PAINReportIt), eine Zusammenfassung der Schmerzdaten des Patienten mit Entscheidungsunterstützung für Hospizpflegekräfte, um Empfehlungen für algorithmusbasierte Analgetikatherapien (PAINConsultN) zu erhalten, und eine auf den Patienten und Laien zugeschnittene Multimedia-Schulung Missverständnisse der Pflegekräfte über die Schmerzbehandlung (PainUCope). Die Antworten des Patienten/Betreuers werden automatisch in einer elektronischen Datenbank gespeichert, aus der das System eine PAINReportIt-Zusammenfassung generiert (übliche Kontrollgruppe für die Hospizpflege); PAINConsultN und PainUCope (Versuchsgruppe). Alle Patienten erhalten die übliche Hospizpflege. Alle Patienten/Betreuer werden PAINReportIt vor dem Test und eine Woche später (Posttest) ausfüllen. Patienten füllen außerdem täglich Teile von PAINReportIt aus. Über tägliche E-Mail-Updates erhalten die Hospizkrankenschwestern der Kontrollgruppe eine PAINReportIt-Zusammenfassung und die Hospizkrankenschwestern der Versuchsgruppe erhalten ein PAINConsultN. Darüber hinaus werden Patienten/Betreuer der Versuchsgruppe multimediale Lehrmaterialien über PAINUCope ansehen, um Patienten dabei zu helfen, Schmerzen zu melden und verschriebene Analgetika einzuhalten.

Konkrete Ziele sind der Vergleich der üblichen Hospizpflege und der PAINRelieveIt-Gruppen hinsichtlich der Auswirkungen auf:

  1. Ergebnisse für Patienten (Analgetika-Adhärenz; schlimmste Schmerzintensität, Zufriedenheit und Missverständnisse) und Ergebnisse für Laienbetreuer (Missverständnisse über Schmerzen) in einer vielfältigen Stichprobe von 250 Krebspatienten-Betreuer-Dyaden, die Hospizpflege erhalten.
  2. Pflegeergebnisse (Erhalt geeigneter Analgetika für den Patienten) in einer Stichprobe von Hospizkrankenschwestern.

Die Forscher gehen davon aus, dass die PAINRelieveIt-Gruppe beim Posttest, unter Kontrolle der Vortestdaten und im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe: a) verringerte Werte für die schlimmste Schmerzintensität und falsche Schmerzvorstellungen melden wird; b) eine erhöhte Analgetika-Adhärenz aufweisen (primäres Ergebnis); und c) es gibt einen größeren Anteil von Patienten, die mit der Schmerzintensität zufrieden sind und deren Pflegekräfte geeignete Analgetika für die Schmerzen der Patienten erhalten haben.

Die Ergebnisse werden künftige Forschungen auf Systemebene zur Implementierung von PAINRelieveIt in einer Längsschnittstudie an mehreren Standorten leiten, in der die Auswirkungen der Verbreitung dieser Technologie auf klinische Entscheidungen zur Schmerzbehandlung und die Schmerzergebnisse von Patienten/Betreuern in einer landesweiten Stichprobe von Hospizen getestet werden. Dieser Ansatz bietet eine verbesserte Schmerzkontrolle für sterbende Patienten und andere Bevölkerungsgruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
262

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Studie erfordern, dass der Patient: (1) in die häusliche Pflege des Hospizdienstes aufgenommen wird; (2) eine Krebsdiagnose hat; (3) hat in den letzten 24 Stunden die schlimmsten Schmerzen >3 auf einer Skala von 0-10 gehabt; (4) spricht, liest und schreibt Englisch, Spanisch oder Chinesisch; (5) ist > 18 Jahre alt; 6) hat einen Laienbetreuer, der > 18 Jahre alt und bereit ist, mitzumachen; und (7) hat zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine Lebenserwartung von etwa 19 Tagen, wie aus einem Palliative Performance Scale (PPS)41-Wert von > 40 hervorgeht.

Die Einschlusskriterien für Laienpfleger erfordern, dass die Person: (1) während des 7-tägigen Studienzeitraums als primärer Laienpfleger für den teilnehmenden Patienten bestimmt wird; (2) spricht, liest und schreibt Englisch, Spanisch oder Chinesisch; und (3) ist > 18 Jahre alt.

Die Einschlusskriterien für Hospizkrankenschwestern erfordern, dass die Person: (1) während des 7-tägigen Studienzeitraums als primäre Hospizkrankenschwester für den teilnehmenden Patienten eingesetzt wird; (2) spricht, liest und schreibt Englisch (da PAINConsultN auf Englisch verfasst ist), kann jedoch für Zwecke der klinischen Versorgung Spanisch oder Chinesisch sprechen; und (3) ist > 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Laienbetreuer werden ausgeschlossen, wenn sie: (1) gesetzlich blind oder taub sind; oder (2) kognitive oder körperliche Beeinträchtigungen haben, die es unmöglich machen, bei der Einschreibung oder zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studiums zu kommunizieren oder Lerninstrumente zu vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: übliche Hospizpflege
Die übliche Pflegegruppe erhält die typische Hospizpflege und interagiert mit PAINReportIt, um die für die Analyse der Studienziele erforderlichen Daten bereitzustellen. Sie werden den Tablet-Computer zu Beginn und am Ende der Studie sowie täglich dazwischen verwenden. Sie werden auch Zugang zu etwas haben, das wie PAINUCope aussieht, in Wirklichkeit aber ein Computerspiel ist, so dass sie sich ähnlich intensiv mit dem Computer beschäftigen wie die Experimentalgruppe. Aus ethischen Gründen werden wir ihren Hospizkrankenschwestern eine PAINReportIt-Zusammenfassung zur Verfügung stellen, um Zugriff auf ihre Schmerzbeurteilungsinformationen zu haben, was wir in früheren Studien, die sich auf die Wirksamkeit der Interventionen konzentrierten, nicht getan haben.
Verhalten: Painreportit
PainReportit ist ein Softwareprogramm, das mit einem elektronischen McGill Pain -Fragebogen (MPQ) entwickelt wurde, und enthält nun Fragen zu Analgetika, die von Patienten verwendet werden, und eine verkürzte Version des Fragebogens (BQ). Es ist als interaktiver Touchscreen -Weg entwickelt, um die Schmerzen zu bewerten. Es kann selbst verabreicht werden und erfordert eine geringe oder gar keine Erfahrung im Computer und keine Zeit ohne Anbieter. Der Patient kann Anweisungen auf dem Bildschirm lesen und alle Arten von Auswahlantworten üben, die das Programm gefunden haben. Die Anweisungen aus den Papierwerkzeugen wurden geändert, um die Touchscreen -Methode zur Aufzeichnung von Antworten zu beheben. Das Urheberrecht befindet sich im Besitz von Dr. Ronald Melzack für den MPQ und Dr. Sandra Ward für den BQ. Beide Personen haben die Änderungen, das Format und die computergestützte Verwendung der Tools genehmigt.
Andere Namen:
  • PAINRelieveIt ist PAINReportIt
Experimental: PAINRelieveIt (Experimentalgruppe)
Wir werden die PAINRelieveIt-Software von Nursing Consult LLC verwenden, die Folgendes umfasst: (1) PAINReportIt mit Bildschirmen zur Erfassung von Schmerz-, Medikamenten- und Fehleinschätzungsdaten; (2) die Intervention für die Krankenpfleger, PAINConsultN; und (3) die Intervention für die Patienten und Laienpfleger, PAINUCope. Dieses innovative, neue Programm ist die erste computergestützte, mehrdimensionale Selbstberichtsmessung von Schmerzen mit Entscheidungsunterstützung für den Arzt bei der Verschreibung von Analgetika und multimedialer Patientenaufklärung, die auf die Missverständnisse und Schmerzen des Patienten zugeschnitten ist. Prototypversionen von PAINConsultN und PAINUCope wurden in kürzlich abgeschlossenen Studien bei ambulanten Krebspatienten und Patienten mit Sichelzellenanämie im ambulanten, Notfall- und Krankenhausbereich getestet.
Verhalten: PAINConsultN
PAINConsultN für Hospizpfleger. Unsere bisherigen Studien belegen die Machbarkeit und klinische Wirkung von PAINConsultN. Dieses narrative und grafische Tool bietet Entscheidungsunterstützung für die klinischen Entscheidungen der Pflegekraft hinsichtlich der Schmerzbehandlung des Patienten. Basierend auf der PAINReportIt-Ausgabe und den veröffentlichten Krebsschmerzrichtlinien erstellt PAINConsultN einen algorithmusbasierten Konsultationsbericht mit einer Liste von Empfehlungen, die für eine verbesserte Schmerzlinderung nützlich sein könnten. Wenn die PAINReportIt-Ausgabe des Patienten anzeigt, dass das Schmerzniveau mit den Zielen des Patienten für die Schmerzbehandlung übereinstimmt und keine Schmerzen oder ein leichtes Schmerzniveau darstellt, bestätigt der Konsultationsbericht den Therapieplan und bekräftigt seine Übereinstimmung mit den Schmerzrichtlinien.
Andere Namen:
  • PAINRelieveIt's PANConsultN
Verhalten: Painreportit
PainReportit ist ein Softwareprogramm, das mit einem elektronischen McGill Pain -Fragebogen (MPQ) entwickelt wurde, und enthält nun Fragen zu Analgetika, die von Patienten verwendet werden, und eine verkürzte Version des Fragebogens (BQ). Es ist als interaktiver Touchscreen -Weg entwickelt, um die Schmerzen zu bewerten. Es kann selbst verabreicht werden und erfordert eine geringe oder gar keine Erfahrung im Computer und keine Zeit ohne Anbieter. Der Patient kann Anweisungen auf dem Bildschirm lesen und alle Arten von Auswahlantworten üben, die das Programm gefunden haben. Die Anweisungen aus den Papierwerkzeugen wurden geändert, um die Touchscreen -Methode zur Aufzeichnung von Antworten zu beheben. Das Urheberrecht befindet sich im Besitz von Dr. Ronald Melzack für den MPQ und Dr. Sandra Ward für den BQ. Beide Personen haben die Änderungen, das Format und die computergestützte Verwendung der Tools genehmigt.
Andere Namen:
  • PAINRelieveIt ist PAINReportIt
Verhalten: Schmerz
Wir haben das Schmerzmittel der Intervention in 3 abgeschlossenen Studien getestet. Painucope ist ein Multimedia, ein computergestütztes Tool, das maßgeschneiderte Informationen gibt, um die Missverständnisse der Patienten über Schmerzen zu überwinden und ihnen zu helfen, Aktivitäten zu betreiben, die dazu beitragen, ihre Schmerzen zu verringern. Das Schmerz konzentriert sich auf 2 wichtige Aspekte der Schmerzbehandlung: 1) Krebsschmerzen und 2) sichere und wirksame Anwendung von Schmerzmittel. Die Bildungsmaterialien werden in einer Lesestufe der 6. Klasse geschrieben und als Best-Practices des 21. Jahrhunderts, evidenzbasierte Fakten oder Skripte für die Person mit Krebs oder Sichelzellenerkrankung (in einer Studie) dargestellt. Die Fakten oder Skripte sind auf den Bedarf des Patienten nach dieser Art von Gesundheitsinformationen angepasst. Die Reaktionen des Patienten auf Painreportit leiten die spezifischen Informationen, die über Painucope geteilt werden.
Andere Namen:
  • PAINRelieveIt's PAINUCeope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetika-Adhärenzpatienten
Zeitfenster: Durchschnitt der täglichen Einhaltung (Tage 1 bis 7)
Die Analgetika -Einhaltung erfolgt aus Daten zu Analgetika, die wie vorgeschrieben dokumentiert sind (dem Patienten zur Verfügung, wie aus der Medikamentenliste in der Wohnung angegeben) und analgetische Analgetika (von PainReportit). Wir berechnen eine analgetische Adhärenzrate (Dosis, die als konsumiert durch Dosis gemeldet wird, die wie vorgeschrieben dokumentiert sind, multipliziert mit 100) für alle Analgetika (WHO) (WHO) (Adjuvantien, NSAIDs und Nicht-Opioids sowie ATC- und PRN-Stufe, Schritt 3 Opioide).
Durchschnitt der täglichen Einhaltung (Tage 1 bis 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlimmste Schmerzintensitäts-Patient
Zeitfenster: Durchschnitt der täglichen schlechteren Schmerzintensität (Tage 1 bis 7)
Die schlimmste Schmerzintensität in früheren 24 Stunden gemessen auf 0 bis 10 Skala, wobei 0 keinen Schmerz und 10 Schmerzen bedeutet, so schlecht er kann.
Durchschnitt der täglichen schlechteren Schmerzintensität (Tage 1 bis 7)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Missverständnisse über Schmerz und Schmerzbehandlung-Patienten-Patienten
Zeitfenster: Vortest zu Studienbeginn (Tag 0) & Posttest am Tag 7; Tag 7 gemeldet
Missverständnisse werden mit einer Computerversion des Barriers -Fragebogens (BQ) mit Antwortoptionen von 0 bis 5 gemessen, wobei die Übereinstimmung mit Aussagen über Hindernisse für die Bewertung oder das Management von Schmerzen angegeben ist. Gegenstände beziehen sich auf die Kommunikation mit dem Arzt über Schmerzen, Nebenwirkungen von Analgetika, Bedenken hinsichtlich der Sucht, Toleranz, dem Fortschreiten der Krankheiten und der wahrgenommenen Patienten. Die Gültigkeit des BQ wird durch seine Fähigkeit gestützt, Krebspatienten zu unterscheiden, die hohe BQ-Werte berichten, und wurden auch für ihr Schmerzniveau untermediziert und zögerten, ihren Klinikern ihre Schmerzen zu melden. Um die Akzeptanz des Tools für Krebspatienten zu verbessern, haben wir das Tool auf 13 Elemente mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit reduziert. In früheren Krebsstudien stellten die Patienten fest, dass es sich um ein einfaches, leicht verstandenes Werkzeug handelt, das sie in 5 Minuten oder weniger auf 13 Bildschirmen mit einem Touchscreen-Pentablet-Computer abgeschlossen haben.
Vortest zu Studienbeginn (Tag 0) & Posttest am Tag 7; Tag 7 gemeldet
Zufriedenheit mit Schmerzniveaus - Patient
Zeitfenster: Durchschnitt der Zufriedenheit der Zufriedenheit mit dem Schmerzniveau, das jeden Tag angegeben ist (Tage 1 bis 7).
Die Zufriedenheit mit den Schmerzniveaus wird an zwei Fragen der einzelnen Gegenstände gemessen, die dem Patienten fragen, ob er mit dem Schmerzniveau zufrieden ist. Eine Drei-Option-Reaktion ermöglicht es dem Patienten, Ja, Nein oder nicht sicher anzuzeigen. Wir haben diesen Artikel in unserer vorherigen Studie getestet und festgestellt, dass 49% der Patienten mit ihrem Schmerzniveau zu Studienbeginn auch 4 Wochen später zufrieden waren, 21% zufrieden waren, 18% weniger zufrieden waren und 12% während der 4-wöchigen Studie nie zufrieden waren. Diese Daten stimmen mit dem hohen Prozentsatz (98%) der Patienten überein, die einen Wunsch nach keinem Schmerz berichteten, deren schlimmste Schmerzen jedoch größer waren als das gewünschte Niveau. Die Konzentration auf die Zufriedenheit mit dem Schmerzniveau ermöglicht es uns, in dieser Variablen eine größere Variabilität zu haben, als von anderen Ermittlern typischerweise festgestellt wurde.
Durchschnitt der Zufriedenheit der Zufriedenheit mit dem Schmerzniveau, das jeden Tag angegeben ist (Tage 1 bis 7).
Missverständnisse über Schmerz und Schmerzbehandlung-Gemeindelser
Zeitfenster: Vortest zu Studienbeginn (Tag 0) & Posttest am Tag 7; Tag 7 gemeldet
Missverständnisse werden mit einer Computerversion des Barriers -Fragebogens (BQ) mit Antwortoptionen von 0 bis 5 gemessen, wobei die Übereinstimmung mit Aussagen über Hindernisse für die Bewertung oder das Management von Schmerzen angegeben ist. Gegenstände beziehen sich auf die Kommunikation mit dem Arzt über Schmerzen, Nebenwirkungen von Analgetika, Bedenken hinsichtlich der Sucht, Toleranz, dem Fortschreiten der Krankheiten und der wahrgenommenen Patienten. Die Gültigkeit des BQ wird durch seine Fähigkeit gestützt, Krebspatienten zu unterscheiden, die hohe BQ-Werte berichten, und wurden auch für ihr Schmerzniveau untermediziert und zögerten, ihren Klinikern ihre Schmerzen zu melden. Um die Akzeptanz des Tools für Krebspatienten zu verbessern, haben wir das Tool auf 13 Elemente mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit reduziert. In früheren Krebsstudien stellten die Patienten fest, dass es sich um ein einfaches, leicht verstandenes Werkzeug handelt, das sie in 5 Minuten oder weniger auf 13 Bildschirmen mit einem Touchscreen-Pentablet-Computer abgeschlossen haben.
Vortest zu Studienbeginn (Tag 0) & Posttest am Tag 7; Tag 7 gemeldet
Angemessenheit der vorgeschriebenen Analgetika -Krankenschwester
Zeitfenster: Anteil der Tage (Tage 1 bis 7) mit geeigneten Analgetika
Wir werden die Angemessenheit des analgetischen Rezepts eines Patienten an einem bestimmten Tag mit Cleelands Pain Management Index (PMI) messen. Für einen bestimmten Tag wird der analgetische Wert eines Patienten (0 = kein Analgetika, 1 = nicht opioid, 2 = schwaches Opioid, 3 = starkes Opioid) durch ihre Kategorie der Schmerzintensität (0 = schlimmster Schmerz von 0; 1 = schlimmster Schmerz von 1-3; 2 = schlimmster Schmerz von 4-6; Negative PMI -Werte zeigen unzureichende Analgetika an, während 0 oder positive PMI -Werte entsprechende Analgetika angeben. Für jeden Patienten ist das Ergebnismaß des Tages mit geeigneten Analgetika.
Anteil der Tage (Tage 1 bis 7) mit geeigneten Analgetika

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Rainbow Hospice
JourneyCare Home Health & Hospice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Diana J Wilkie, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-0986
  • IH-1304-6553 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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