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Ermittlung der optimalen Kühltemperatur nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (FROST)

25. Juni 2018 aktualisiert von: ZOLL Circulation, Inc., USA

Eine multizentrische, randomisierte Pilotstudie zur Wirksamkeit verschiedener Kühlstufen bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses.

Bewertung des Anteils der Probanden, die bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses 90 Tage mit gutem neurologischen Ergebnis bei 3 verschiedenen Hypothermiestufen überleben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • The Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Spanien
      • Alcala de Henares, Spanien
        • H. Príncipe de Asturias
      • Badalona, Spanien
        • Germans Trias i Pujol University Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Girona, Spanien
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
      • Madrid, Spanien
        • Hospital San Carlos
      • Salamanca, Spanien, 88-182, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • H. University of Santiago de Compostela
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitarion Virgen de la Macarena
      • Vitoria, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario Araba Txagorritxu
    • Pso. De La Castellana
      • Madrid, Pso. De La Castellana, Spanien, 26128046
        • Hospital Universitario La Paz. Planta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung (erhalten von ihrem gesetzlichen Vertreter)
  • 18 Jahre oder älter und unter 80 Jahre alt.
  • Zeuge einer OHCA mit vermuteter kardialer Ursache
  • Anhaltender ROSC (wenn 20 Minuten lang keine Thoraxkompressionen erforderlich waren und Anzeichen einer Durchblutung bestehen bleiben)
  • Anfänglicher defibrillierbarer Herzrhythmus (dokumentiert durch EKG oder AED)
  • Intervall vom Kollaps bis zur erweiterten Lebenserhaltung < 20 Minuten
  • Intervall vom Kollaps bis zum ROSC < 60 Minuten
  • Fehlende sinnvolle Reaktion auf verbale Befehle bei der Ankunft im Krankenhaus nach einem nicht-traumatischen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • Systolischer Blutdruck von > 90, gehalten für mindestens 30 Minuten nach ROSC ohne blutdrucksenkende Mittel oder mit einer stabilen Dosis blutdrucksenkender Mittel

Ausschlusskriterien:

  • Traumatischer Herzstillstand
  • Toxikologische Ätiologie
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • Versuchen Sie nicht, die geltende Ordnung wiederzubeleben
  • Unbezeugte Festnahme
  • Verhaftung im Krankenhaus
  • Anatomie, früherer chirurgischer Eingriff oder Krankheitszustand sprechen für einen femoralen Venenzugang
  • Erhaltene neuromuskuläre Blocker vor der Bewertung des Bewusstseinszustands nach ROSC
  • Neurologische Beurteilung unzureichend/unvollständig nach ROSC, aber vor Randomisierung.
  • Körperkerntemperatur < 34 °C bei Randomisierung
  • Aktueller Filter der unteren Hohlvene (IVC).
  • Bekannte Vorgeschichte von akuten neurologischen Erkrankungen oder schweren funktionellen Behinderungen vor der Verhaftung (z. B. Krampfanfälle, traumatische Hirnverletzung, erhöhter intrakranieller Druck, intrazerebrale Blutung usw.).
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hypothermie, einschließlich einer Vorgeschichte von Raynaud-Krankheit
  • Verdacht auf oder bestätigte akute intrakranielle Blutung
  • Verdacht auf oder bestätigten akuten Schlaganfall
  • Unheilbare Krankheit oder Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten vor der Festnahme
  • Derzeit in eine andere Prüfstudie zu neuen Arzneimitteln oder Geräten eingeschrieben, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die die Endpunkte dieser Studie klinisch beeinflusst (Für die Zwecke dieses Protokolls sind Probanden, die an erweiterten Folgestudien oder Registrierungen für Produkte beteiligt sind, die derzeit im Handel erhältlich sind gelten nicht als in eine Untersuchungsstudie aufgenommen).
  • Verlegung aus einem nicht teilnehmenden Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Zieltemperaturmanagement von 34°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 34 °C für 24 Stunden zu erreichen.
Gerät: Zieltemperaturmanagement von 34°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 34 °C für 24 Stunden zu erreichen.
Sonstiges: Zieltemperaturmanagement von 32°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 32 °C für 24 Stunden zu erreichen.
Gerät: Zieltemperaturmanagement von 32°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 32 °C für 24 Stunden zu erreichen.
Sonstiges: Zieltemperaturmanagement von 33°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 33 °C für 24 Stunden zu erreichen.
Gerät: Zieltemperaturmanagement von 33°C
Zieltemperaturmanagement im Krankenhaus, um eine Körperkerntemperatur von 33 °C für 24 Stunden zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die 90 Tage nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses mit gutem neurologischen Ergebnis (modifizierter Rankin-Score (mRS) ≤ 3) überlebten.
Zeitfenster: 90 Tage nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
90 Tage nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg: 1. Anteil der Probanden, die therapeutisch auf eine zufällig zugewiesene Zieltemperatur gekühlt werden können ±0,3 °C (gemessen durch die Temperatursonde)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Behandlungserfolg: 2. Zeitanteil bei zufällig zugewiesener Zieltemperatur ±0,3 °C während der ersten 24 Stunden nach Einleitung der Hypothermieeinleitung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Behandlungserfolg: 3. Zeit bis zu zufällig zugewiesener Zieltemperatur, von Anruf bis 911, anhaltende Wiederherstellung des Kreislaufs und Einleitung der Hypothermieeinleitung
Zeitfenster: 26 Stunden
26 Stunden
Behandlungserfolg: 4. Abkühlgeschwindigkeit in °C pro Stunde
Zeitfenster: Pro Stunde
Pro Stunde
Behandlungserfolg: 5. Wiedererwärmungsrate in °C pro Stunde
Zeitfenster: Pro Stunde
Pro Stunde
Ergebnisse: 1. Günstiger neurologischer Status nach 90 Tagen (d. h. mRS < 3), gemessen als Anteil
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 2. Zeit bis zum ersten Nachweis von mRS ≤3 (d. h. Kaplan-Meier-Kurve)
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 3. Robuster neurologischer Status nach 90 Tagen (d. h. mRS < 2), gemessen als Anteil
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 4. Zeit bis zum ersten Nachweis von mRS ≤2 (d. h. Kaplan-Meier-Kurve)
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 5. Überleben nach 90 Tagen gemessen als Anteil
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 6. Kumulative Inzidenz des Überlebens nach 90 Tagen (d. h. Kaplan-Meier-Kurve)
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 7. Intensivstationsfreies Überleben innerhalb von 90 Tagen, gemessen in Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 8. Krankenhausfreies Überleben innerhalb von 90 Tagen, gemessen in Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ergebnisse: 9. Unerwünschte Ereignisse a. Gerätebezogen b. Verfahrensbezogen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Untergruppenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
A-priori-Plan zur Bewertung der Heterogenität der Wirkung bei bestimmten Untergruppen von besonderem Interesse sowie zur Bewertung der Konsistenz der Behandlungswirkung bei verschiedenen Subpopulationen, die durch jedes der mehreren Grundlinienmerkmale der Patienten definiert sind. Diese werden bewertet, indem die primäre Analyse in den unten definierten Untergruppen unter Verwendung von Interaktionstermen wiederholt wird.
1 Jahr
Untergruppen von besonderem Interesse Alter der Patienten
Zeitfenster: Dauer der Verhandlung
18 bis 65 Jahre; oder (ii) > 65 Jahre.
Dauer der Verhandlung
Zeitpunkte des Beginns der Hypothermie
Zeitfenster: <4 Stunden Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs; oder > 4 Stunden
(ii) > 65 Jahre.
<4 Stunden Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs; oder > 4 Stunden
Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Männlich oder weiblich
Untergruppen zur Beurteilung der Konsistenz der Wirkung
Männlich oder weiblich
Beobachtungsstatus der Festnahme
Zeitfenster: Von EMS bezeugt; Zeuge von Umstehenden
Von EMS bezeugt; Zeuge von Umstehenden
Ort des Herzstillstands
Zeitfenster: Öffentlich;Zuhause; oder Wohngemeinschaft (z. B. Pflegeheim)
Öffentlich;Zuhause; oder Wohngemeinschaft (z. B. Pflegeheim)
HLW-Status umstehender Person:
Zeitfenster: Aufgeführt; oder Nicht durchgeführt.
Aufgeführt; oder Nicht durchgeführt.
AED-Status:
Zeitfenster: Anwendung durch Laien;Anwendung durch EMS-Dienstleister;Nicht angewendet
Anwendung durch Laien;Anwendung durch EMS-Dienstleister;Nicht angewendet
Reaktionszeitintervall vom Anruf bis zur Einleitung der HLW durch den Rettungsdienst bei bezeugten Verhaftungen:
Zeitfenster: < 10 Minuten; > 10 Minuten.
< 10 Minuten; > 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ZOLL Circulation, Inc., USA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof. Esteban Lopez-de-Sa, M.D, Hospital Universitario La Paz. Planta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FROST Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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