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Mobilisierung bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich

14. April 2016 aktualisiert von: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Wirksamkeit der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei ägyptischen Frauen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Studie wurde zu folgenden Zwecken durchgeführt

  1. Es sollte die Wirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Muskelaktivität bei postpartalen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht werden.
  2. Es sollte die Auswirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Schmerzintensität bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt untersucht werden.
  3. Es sollte die Auswirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Funktionsbehinderung bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt untersucht werden.
  4. Vergleich der Wirkungen der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule, der taktilen Stimulation (Placebo-Behandlung) und der herkömmlichen Behandlung bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Studiengruppe) erhielt eine PA-Mobilisierung der Lendenwirbelsäule sowie eine traditionelle Behandlung, die aus Ultraschall und Infrarot bestand. Gruppe B (Placebo-Gruppe) erhielt eine Placebo-Mobilisierung plus traditionelle Behandlung. Gruppe C (Kontrollgruppe) erhielt nur die traditionelle Behandlung

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit LBP, die seit der Entbindung länger als 3 Monate bestehen

  • Ihre Altersspanne liegt zwischen 25 und 35 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die es dem Patienten nicht ermöglichen, bequem in Bauchlage zu liegen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Bauchhernie, schwere Atemwegserkrankungen sowie Rückenprobleme, z. B. frühere Operation am unteren Rücken, bösartige Wirbelsäulenerkrankung. Zusätzlich zu einer bekannten rheumatischen Gelenkerkrankung und einer Läsion des oberen oder unteren Motoneurons, die die unteren Gliedmaßen betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobilisierung (manuelle Therapie)
Mobilisierung (manuelle Therapie) posterior-anterior am L3 für 2 Minuten zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung in Form von Infrarot und Ultraschall. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche.
Verfahren: Mobilisierung (manuelle Therapie)
Mobilisierung ist eine der manuellen Therapien oder Behandlungen mit der Anwendung einer sanften oszillierenden passiven Bewegung auf die Wirbelsäulenregion, insbesondere auf der Ebene von L3 in dieser Studie in der posterio-anterioren Richtung.
Andere Namen:
  • PA-Mobilisierung
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR
Placebo-Komparator: Placebo-Mobilisierung
Placebo-Mobilisierung ohne Kraftanwendung. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR
Verfahren: Placebo-Mobilisierung
Bei der Placebo-Mobilisierung handelt es sich um eine taktile Stimulation auf der gleichen Ebene L3 ohne Kraftanwendung.
Andere Namen:
  • taktile Stimulation
Sonstiges: Ultraschall- und Infrarottherapie
Ultraschall und Infrarot sind eine traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche.
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Aktivität der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/00368

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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