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Mobilisierung bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich

14. April 2016 aktualisiert von: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Wirksamkeit der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei ägyptischen Frauen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Studie wurde zu folgenden Zwecken durchgeführt

  1. Es sollte die Wirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Muskelaktivität bei postpartalen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht werden.
  2. Es sollte die Auswirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Schmerzintensität bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt untersucht werden.
  3. Es sollte die Auswirkung der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule auf die Funktionsbehinderung bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt untersucht werden.
  4. Vergleich der Wirkungen der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule, der taktilen Stimulation (Placebo-Behandlung) und der herkömmlichen Behandlung bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Studiengruppe) erhielt eine PA-Mobilisierung der Lendenwirbelsäule sowie eine traditionelle Behandlung, die aus Ultraschall und Infrarot bestand. Gruppe B (Placebo-Gruppe) erhielt eine Placebo-Mobilisierung plus traditionelle Behandlung. Gruppe C (Kontrollgruppe) erhielt nur die traditionelle Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit LBP, die seit der Entbindung länger als 3 Monate bestehen

  • Ihre Altersspanne liegt zwischen 25 und 35 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die es dem Patienten nicht ermöglichen, bequem in Bauchlage zu liegen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Bauchhernie, schwere Atemwegserkrankungen sowie Rückenprobleme, z. B. frühere Operation am unteren Rücken, bösartige Wirbelsäulenerkrankung. Zusätzlich zu einer bekannten rheumatischen Gelenkerkrankung und einer Läsion des oberen oder unteren Motoneurons, die die unteren Gliedmaßen betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisierung (manuelle Therapie)
Mobilisierung (manuelle Therapie) posterior-anterior am L3 für 2 Minuten zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung in Form von Infrarot und Ultraschall. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche.
Verfahren: Mobilisierung (manuelle Therapie)
Mobilisierung ist eine der manuellen Therapien oder Behandlungen mit der Anwendung einer sanften oszillierenden passiven Bewegung auf die Wirbelsäulenregion, insbesondere auf der Ebene von L3 in dieser Studie in der posterio-anterioren Richtung.
Andere Namen:
  • PA-Mobilisierung
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR
Placebo-Komparator: Placebo-Mobilisierung
Placebo-Mobilisierung ohne Kraftanwendung. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR
Verfahren: Placebo-Mobilisierung
Bei der Placebo-Mobilisierung handelt es sich um eine taktile Stimulation auf der gleichen Ebene L3 ohne Kraftanwendung.
Andere Namen:
  • taktile Stimulation
Sonstiges: Ultraschall- und Infrarottherapie
Ultraschall und Infrarot sind eine traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Behandlungsdauer für die drei Gruppen betrug 4 Wochen lang dreimal pro Woche.
Gerät: Ultraschall- und Infrarotgeräte
Ultraschall und Infrarot sind die traditionelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um elektrische Modalitäten, die im Bereich der Physiotherapie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat eingesetzt werden
Andere Namen:
  • USA und IR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Aktivität der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Jeder Fall wurde zweimal vor und nach der Intervention beurteilt. Die Intervention dauerte vier Wochen
nach 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/00368

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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