Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja w przypadku bólu krzyża po porodzie

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Skuteczność mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w przypadku bólu krzyża po porodzie u egipskich kobiet: randomizowana próba kontrolna

Badanie przeprowadzono w następujących celach

  1. Zbadanie wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na aktywność mięśniową w poporodowym mechanicznym bólu krzyża.
  2. Zbadanie wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na intensywność bólu u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.
  3. Zbadanie wpływu mobilizacji lędźwiowej na niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.
  4. Porównanie efektów mobilizacji odcinka lędźwiowego, stymulacji dotykowej (leczenie placebo) i tradycyjnego leczenia u pacjentek z mechanicznym bólem krzyża po porodzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy, grupa A (grupa badawcza) otrzymała mobilizację odcinka lędźwiowego PA oraz tradycyjne leczenie obejmujące ultradźwięki i podczerwień. Grupa B (grupa placebo) otrzymała mobilizację placebo oraz tradycyjne leczenie. Grupa C (grupa kontrolna) otrzymywała tylko tradycyjne leczenie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety z LBP trwającym dłużej niż 3 miesiące od porodu

  • ich przedział wiekowy 25-35 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • stany medyczne, które nie pozwalają pacjentowi wygodnie leżeć na brzuchu, jak choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie, przepuklina brzuszna, ciężkie choroby układu oddechowego, a także problemy z plecami, np. przebyta operacja kręgosłupa, nowotwór kręgosłupa. Oprócz znanej choroby reumatycznej stawów oraz uszkodzenia górnego lub dolnego neuronu ruchowego, które dotyka kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mobilizacja (terapia manualna)
Mobilizacja (terapia manualna) tylno-przednia na poziomie L3 przez 2 minuty jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia w postaci podczerwieni i ultradźwięków. Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Procedura: mobilizacja (terapia manualna)
mobilizacja jest jedną z terapii manualnych lub zabiegów polegających na zastosowaniu delikatnego oscylacyjnego ruchu biernego w okolicy kręgosłupa konkretnie na poziomie L3 w tym badaniu w kierunku tylno-przednim.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja PA
Urządzenie: Urządzenia ultradźwiękowe i na podczerwień
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
  • USA i IR
Komparator placebo: mobilizacja placebo
mobilizacja placebo stosowana bez stosowania siły. Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Urządzenie: Urządzenia ultradźwiękowe i na podczerwień
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
  • USA i IR
Procedura: Mobilizacja placebo
mobilizacja placebo to stymulacja dotykowa na tym samym poziomie L3 bez użycia siły.
Inne nazwy:
  • stymulacja dotykowa
Inny: Terapia ultradźwiękami i podczerwienią
ultradźwięki i podczerwień to tradycyjne metody leczenia bólu krzyża Czas trwania leczenia dla trzech grup wynosił 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Urządzenie: Urządzenia ultradźwiękowe i na podczerwień
ultradźwięki i podczerwień są tradycyjnymi metodami leczenia bólu krzyża, są to metody elektryczne stosowane w fizjoterapii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym
Inne nazwy:
  • USA i IR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
każdy przypadek oceniany dwukrotnie przed interwencją po interwencji, interwencja trwała 4 tygodnie
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
każdy przypadek oceniany dwukrotnie interwencja pre-post, interwencja trwała 4 tygodnie
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
aktywność mięśni pleców
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
każdy przypadek oceniano dwukrotnie interwencja pre-post, interwencja trwała 4 tygodnie
po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/00368

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami