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Mobilizzazione per lombalgia post partum

14 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Efficacia della mobilizzazione lombare sulla lombalgia postpartum nelle donne egiziane: uno studio di controllo randomizzato

Lo studio è stato condotto per i seguenti scopi

  1. Studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sull'attività muscolare nella lombalgia meccanica postpartum.
  2. Per studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sull'intensità del dolore nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.
  3. Studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sulla disabilità funzionale nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.
  4. Per confrontare gli effetti della mobilizzazione lombare, della stimolazione tattile (trattamento con placebo) e del trattamento tradizionale nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

tutti i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi, il gruppo A (gruppo di studio) ha ricevuto la mobilizzazione lombare PA più il trattamento tradizionale che consisteva in ultrasuoni e infrarossi. Il gruppo B (gruppo Placebo) ha ricevuto la mobilizzazione del placebo più il trattamento tradizionale. Il gruppo C (gruppo di controllo) ha ricevuto solo il trattamento tradizionale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12612
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Femmine con LBP che dura da più di 3 mesi dal parto

  • la loro fascia di età 25-35 anni con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche che non consentono al soggetto di sdraiarsi comodamente prono come, malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata, ernia addominale, gravi malattie respiratorie, nonché problemi alla schiena ad es. precedente intervento chirurgico lombare, neoplasia spinale. Oltre alla nota malattia articolare reumatica e lesione del motoneurone superiore o inferiore che colpisce gli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazione (terapia manuale)
Mobilizzazione (terapia manuale) postero-anteriore a L3 per 2 minuti in aggiunta al trattamento tradizionale sotto forma di infrarossi ed ultrasuoni. La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte/settimana per 4 settimane.
Procedura: mobilizzazione (terapia manuale)
la mobilizzazione è una delle terapie o dei trattamenti manuali con l'applicazione di un delicato movimento passivo oscillatorio alla regione spinale, in particolare a livello di L3 in questo studio nella direzione postero-anteriore.
Altri nomi:
  • Mobilitazione dell'AP
Dispositivo: Dispositivi ad ultrasuoni e infrarossi
ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
  • Stati Uniti e IR
Comparatore placebo: mobilizzazione del placebo
mobilizzazione del placebo applicata senza l'applicazione della forza. La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte/settimana per 4 settimane
Dispositivo: Dispositivi ad ultrasuoni e infrarossi
ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
  • Stati Uniti e IR
Procedura: Mobilitazione placebo
la mobilizzazione del placebo è una stimolazione tattile allo stesso livello L3 senza l'applicazione di alcuna forza.
Altri nomi:
  • stimolazione tattile
Altro: Ultrasuoni e terapia a infrarossi
gli ultrasuoni e gli infrarossi sono un trattamento tradizionale per la lombalgia. La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte a settimana per 4 settimane.
Dispositivo: Dispositivi ad ultrasuoni e infrarossi
ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
  • Stati Uniti e IR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
ogni caso valutato due volte prima dell'intervento, l'intervento è durato 4 settimane
dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
disabilità funzionale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
ogni caso valutato due volte pre-post intervento, l'intervento è durato 4 settimane
dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
attività muscolare della schiena
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
ogni caso è stato valutato due volte prima dell'intervento, l'intervento è durato 4 settimane
dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/00368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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