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Post-Marketing-Überwachung der Tanreqing-Injektion: eine Studie aus der realen Welt

18. Februar 2016 aktualisiert von: Suodi ZHAI
Die Tanreqing-Injektion wird häufig bei Atemwegserkrankungen mit dem Syndrom der chinesischen Medizin der Retention von Schleim und Hitze in Fei eingesetzt. Diese Studie zeichnet die klinische Anwendung der Tanreqing-Injektion in der realen Welt auf, beobachtet die unerwünschten Arzneimittelwirkungen / unerwünschten Arzneimittelereignisse während der Behandlung und findet heraus, warum Tanreqing-induzierte schwere allergische Reaktionen auftreten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Als eine Verbindung der traditionellen chinesischen Medizin wurde die Tanreqing-Injektion von der China Food and Drug Administration (CFDA) im Jahr 2003 zugelassen und weit verbreitet bei Atemwegserkrankungen wie Biofilm-bedingten Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung und Bronchitis. Während der 11-jährigen Vermarktung in China gab es kaum schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen, mit Ausnahme einiger Fälle, die als schwere allergische Reaktion gemeldet wurden. In dieser Studie werden klinische Apotheker in ausgewählten Krankenhäusern nicht nur die klinische Anwendung und die unerwünschten Arzneimittelwirkungen/Nebenwirkungen dieser Injektion aufzeichnen, sondern auch versuchen herauszufinden, warum es durch eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie zu einer arzneimittelinduzierten schweren allergischen Reaktion kommt . Diese Praxisstudie zur Tanreqing-Injektion mit 30400 Patienten wird von Januar 2014 bis Juni 2016 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230051
        • Anhui Provincial Children's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100072
        • The Fengtai district Hospital of Integrated TCM & WM
      • Beijing, Beijing, China, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • The 263rd Hospital of Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, China, 101149
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 400021
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • The Third People's Hospital of Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400050
        • Chongqing Jiulongpo First People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 405400
        • Chongqing Kaixian County People's Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Lanzhou, Gansu, China, 730060
        • Lanzhou Petrochemical General Hospital
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, China, 516002
        • The Third People's Hospital of Huizhou
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Zhongshan Municipal People's Hospital
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, China, 551700
        • Bijie First Municipal People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Guiyang Children's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Guiyang Pulmonary Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Guizhou Cancer Hospital
      • Guiyang, Guizhou, China, 550009
        • The 44th Hospital of chinese People's Liberation Army
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • The Affiliated Hospital of Hainan Medical College
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071700
        • People's Hospital of Rongcheng
      • Cangzhou, Hebei, China, 061000
        • People's hospital of Cangzhou
      • Handan, Hebei, China, 056002
        • First Hospital of Handan City
      • Hejian, Hebei, China, 062450
        • Hejian Municipal People's Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Bethune International Peace Hospital of the Chinese PLA
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 051530
        • Hebei Zhaoxian People's Hospital
      • Xinle, Hebei, China, 050700
        • Xinle Municipal Hospital of Hebei
    • Henan
      • Pingdingshan, Henan, China, 467000
        • The 152nd Hospital of chinese People's Liberation Army
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450002
        • Henan Province Hospital of TCM
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430015
        • Hubei Xinhua Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430033
        • Hubei Zhongshan Hospital Affiliated to Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • The Fourth Hospital of Changsha
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
      • Huhehaote, Inner Mongolia, China, 010030
        • The First Hospital Of Huhhot
      • Huhehaote, Inner Mongolia, China, 010080
        • The fourth Hospital of Inner Mongolia
      • Wulanchabu, Inner Mongolia, China, 012000
        • The Second Hospital of Wulanchabu City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211100
        • Jiangning District Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225002
        • The First People's Hospital of Yangzhou City
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330003
        • The Second Hospital of Nanchang
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Traditional Chinese Medical Hospital of Jiangxi Province
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • The First Hospital of Nanchang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110034
        • Shenyang 242 Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750021
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Ningxia Autonomous Region
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810007
        • Qinghai Women and Childhood Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Xintai, Shandong, China, 271200
        • Xintai People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China, 265200
        • Yantai Municipal Laiyang Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200081
        • Shanghai First People's Hospital Branch
      • Shanghai, Shanghai, China, 200940
        • Wu Song Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201199
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, China, 037006
        • Fifth Hospital of Datong
      • Fenyang, Shanxi, China, 032200
        • Fenyang Hospital of Shanxi Province
      • Jinzhong, Shanxi, China, 030800
        • The Second People's Hospital of Jinzhong
      • Shuozhou, Shanxi, China, 036002
        • The Center Hospital of Shuozhou
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Maternal and Child Health Care Hospital of Taiyuan
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Maternity and Children Health Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • The Third People's Hospital of Chengdu
      • Chengdu, Sichuan, China, 610200
        • ShuangLiu Hospital of Traditional Chinese Medical
      • Dujiangyan, Sichuan, China, 611830
        • DuJiangyan Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Nanchong, Sichuan, China, 637300
        • People's Hospital of Nanbu County
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300142
        • The 254th Hospital of chinese People's Liberation Army
      • Tianjin, Tianjin, China, 300381
        • The 464th Hospital of chinese People's Liberation Army
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, China, 830011
        • People's Hospital of Xinjiang Uigur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, China, 671099
        • Traditional Chinese Medical Hospital of Bai Autonomous Prefecture of Dali
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, China, 650101
        • Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Zhejiang Provincial Hospital of TCM
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325699
        • Wenzhou Yueqing People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Tanreqing-Injektion in ausgewählten Krankenhäusern in China anwenden (einschließlich stationärer und ambulanter Patienten (nur in einigen Krankenhäusern, die die Informationen erhalten können)).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Tanreqing-Injektion in ausgewählten Krankenhäusern in China anwenden, einschließlich stationärer und ambulanter.
  • Ambulante Patienten werden nur in einigen Krankenhäusern behandelt, die die vollständigen Informationen der Patienten erhalten können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 24 Monate alt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Tanreqing
Stationär mit der Tanreqing-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Tanreqing-Injektion
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Patienten, bei denen eine Nebenwirkung der Tanreqing-Injektion auftrat
Zeitfenster: 30 Monate
Ergebnisse einschließlich Heilung, Verbesserung, Null oder Tod.
30 Monate
Verabreichung der Tanreqing-Injektion in der realen Welt
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate
Populationsmerkmale der unerwünschten Arzneimittelwirkung von Tanreqing Injection
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate
Off-Label-Verwendung von Tanreqing-Injektion
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate
Wirkstoffkombination von Tanreqing Injection in der realen Welt
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwandte Risikofaktoren bei schwerer allergischer Reaktion der Tanreqing-Injektion
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suodi ZHAI

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University
The Second Hospital of Hebei Medical University
West China Hospital
Hubei Cancer Hospital
Shandong Cancer Hospital and Institute
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Gansu Provincial Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Central South University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital
Ningbo No. 1 Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Second Hospital of Jilin University
Yangzhou No.1 People's Hospital
Yunnan Provinical Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The First Hospital of Qinhuangdao
The 152nd Hospital of chinese People's Liberation Army
People's Hospital of Rongcheng
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Zunyi Medical College
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Jiangxi Provincial People's Hopital
Shenzhen Third People's Hospital
Zhejiang Provincial Hospital of TCM
Cancer Hospital of Guizhou Province
Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Beijing Geriatric Hospital
Hubei Xinhua Hospital
The First Hospital of Nanchang
The Third People's Hospital of Chengdu
Chongqing Three Gorges Central Hospital
Anhui Provincial Children's Hospital
Handan First Hospital
Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,LTD.
Bethune International Peace Hospital of the Chinese PLA
The 254th Hospital of chinese People's Liberation Army
The 464th Hospital of chinese People's Liberation Army
People's Hospital of Cangzhou
The 44th Hospital of chinese People's Liberation Army
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
ShuangLiu Hospital of Traditional Chinese Medical
People's Hospital of Nanbu County
DuJiangyan Traditional Chinese Medicine Hospital
The Third People's Hospital of Chongqing
The Fourth Hospital of Changsha
Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Shanghai Minhang District Central Hospital
Shanghai First People's Hospital Branch
The Affiliated Hospital of Hainan medical College
Guiyang Children's Hospital
Traditional Chinese Medical Hospital of Jiangxi Province
Jiangning District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Traditional Chinese Medical Hospital of Bai Autonomous Prefecture of Dali
Bijie First Municipal People's Hospital
Guiyang Pulmonary Hospital
The 263rd Hospital of Chinese People's Liberation Army
Chongqing Kaixian County People's Hospital
Chongqing Jiulongpo First People's Hospital
Shenyang 242 Hospital
Wu Song Central Hospital of Shanghai
Lanzhou Petrochemical General Hospital
Traditional Chinese Medicine Hospital of the Ningxia Hui Autonomous Region
The First People's Hospital of Yinchuan
Yantai Municipal Laiyang Central Hospital
The Second Hospital of Nanchang
The Second Hospital of Wulanchabu City
Qinghai Women and Childhood Hospital
The Center Hospital of Shuozhou
Hubei Zhongshan Hospital Affiliated to Wuhan University
The Third Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
The fourth Hospital of Inner Mongolia
Fenyang Hospital of Shanxi Province
The First Hospital Of Huhhot
Taiyuan Xinghualing Maternity & Child Health Care Center
The Fifth People's Hospital of Datong
The Second People's Hospital of Jinzhong
Hebei Zhaoxian People's Hospital
Hejian Municipal People's Hospital
Xinle Municipal Hospital of Hebei
Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
Fengtai district Hospital of Chinese and Western medicine, Beijing
Xintai People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PekingUTH-Pharmacy-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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