Vergleich der Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von Probucol und Cilostazol mit einer Einzelbehandlung mit Probucol auf die Atherosklerose-bezogenen Marker (einschließlich der Dicke der Achillessehne) und Bewertung der Sicherheit (basierend auf der Behandlung mit Atorvastatin) bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband, dessen freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt wurde;
2. 18 ≤ Alter ≤ 70;
3. Das Subjekt mit Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ≥ 4,66 mmol/l (180 mg/dl) (der höchste Wert entweder vor oder während der Behandlung);
4. Das Motiv mit ATT≥9mm.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt mit homozygoter familiärer Hyperlipidämie;
2. Der Proband, der Probucol innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Test eingenommen hat;
3. Der Proband, der Cilostazol innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Test eingenommen hat;
4. Der Proband, der Ezetimib innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Test eingenommen hat;
5. Der Proband, der hoffte, innerhalb dieses Studienzeitraums mit Ezetimib behandelt zu werden;
6. Das mit Cyclosporin behandelte Subjekt;
7. Das Subjekt mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Probucol und Cilostazol;
8. Das Subjekt mit einem Triglycerid (TG)-Spiegel von mehr als 4,52 mmol/L (400 mg/dL);
9. Das Subjekt mit Diabetes: HbA1c-Wert größer als 8,4 % (NGSP);
10. Das Subjekt mit der Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA): Klasse III und IV;
11. Das Subjekt mit einem QTc-Intervall von mehr als 450 ms (männlich) oder 470 ms (weiblich);
12. Das Subjekt mit schweren ventrikulären Arrhythmien (häufige Episoden von multifokalen ventrikulären Extrasystolen);
13. Das Subjekt mit Vorhofflimmern (einschließlich paroxysmalem Vorhofflimmern);
14. Das Subjekt mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder instabiler Angina;

15. Das Subjekt mit Leber- und Nierenfunktionen, die innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Verabreichung des Prüfpräparats (IMP) die folgenden Kriterien erfüllen.

    • AST ≥ 100 IE/l, ALT ≥ 100 IE/l
    • Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl (133 µmol/l)
16. Das Subjekt, das an einer anderen klinischen Studie teilnimmt;
17. Frau während Schwangerschaft oder möglicher Schwangerschaft und Stillzeit;
18. Frauen im gebärfähigen Alter, die einer geeigneten Verhütungsmethode nicht zustimmen;
19. Die Probanden, die von den Ermittlern aus anderen Gründen als nicht geeignet angesehen werden, an dieser Studie teilzunehmen.