Vorhersage der Wirksamkeit der Migräneprävention basierend auf der individuellen Schmerzmodulation
Vorhersage der Wirksamkeit der Migräneprävention: Individualisierung der Behandlung durch Kopplung der Wirkungsweise des Medikaments mit dem Mechanismus der Schmerzmodulation des Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- prämenopausal
- die Migräne-Kriterien der Internationalen Kopfschmerzgesellschaft erfüllen
- >4 Attacken oder Tage Migräne/Monat haben
Ausschlusskriterien:
- Baseline-Monatstagebuch, das auf eine geringere Häufigkeit von Migräne hinweist
- Chronische Migräne (>15 Kopfschmerztage pro Monat)
- Anwendung einer vorbeugenden Migränebehandlung in den letzten 3 Monaten
- Sprachbarriere oder kognitive Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amitriptylin
Amitriptylin, 25 mg per os, täglich, abends, für 8 Wochen; Die Anfangsdosis beträgt 12,5 mg für 2 Tage
|
per os, täglich, abends
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zuckerpillen
|
per os, täglich, abends
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
prädiktiver Wert der Schmerzparameter vor der Behandlung für den Nutzen einer Behandlung mit Amitriptylin
Zeitfenster: ein Jahr
|
ANCOVA wird basierend auf den Faktoren Behandlung (Amitriptylin oder Placebo), konditionierten Schmerzmodulationsfähigkeiten (Responder oder Non-Responder), deren Interaktion und einer Reihe von Kovariaten verwendet, um Reduktionsattacken vorherzusagen.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagewert schmerzbezogener psychologischer Parameter für den Nutzen einer Amitriptylin-Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Werte für Spielbergers Angstzustands- und Merkmalsfragebogen und für den Schmerzkatastrophisierungsfragebogen werden verwendet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Yarnitsky, MD, Professor, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- Hauptermittler: Yelena Granovsky, PhD, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- Hauptermittler: Michal Granot, Professor, Nursing School, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, trizyklisch
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Amitriptylin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0102-14
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