Förutsägelse av migränförebyggande effekt baserat på individens smärtmodulering
Förutsägelse av migränförebyggande effekt: individualisering av behandling genom att koppla läkemedlets verkningssätt med patientens mekanism för smärtmodulering
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18
- premenopausal
- uppfylla de internationella huvudvärkskriterierna för migrän
- har >4 attacker eller dagar med migrän/månad
Exklusions kriterier:
- baslinjemånadsdagbok som indikerar lägre frekvens av migrän
- kronisk migrän (>15 dagars huvudvärk per månad)
- användning av migränförebyggande behandling under föregående 3 månader
- språkbarriär eller kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amitriptylin
Amitriptylin, 25 mg per os, dagligen, kväll, i 8 veckor; startdosen är 12,5 mg under 2 dagar
|
per os, dagligen, kvällen
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
sockerpiller
|
per os, dagligen, kvällen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktivt värde för smärtan före behandling mäter parametrar(er) för nytta av amitriptylinbehandling
Tidsram: ett år
|
ANCOVA kommer att användas, baserat på faktorbehandling (amitriptylin eller placebo), betingad smärtmoduleringsförmåga (responder eller non-responder), deras interaktion, ett antal kovariater, för att förutsäga reduktionsattacker.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktivt värde av smärtrelaterade psykologiska parametrar för nytta av amitriptylinbehandling
Tidsram: ett år
|
Poängen för Spielbergers frågeformulär för ångesttillstånd och egenskaper, och för smärtkatastrofiserande frågeformulär kommer att användas.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Yarnitsky, MD, Professor, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- Huvudutredare: Yelena Granovsky, PhD, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- Huvudutredare: Michal Granot, Professor, Nursing School, University of Haifa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, tricykliska
- Adrenerga upptagshämmare
- Amitriptylin
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 0102-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .