Auswirkungen der oralen Nahrungsergänzung mit NUTRALYS® Erbsenprotein auf die Muskelmasse (nutralys)
Kontrollierte, randomisierte, parallele, doppelblinde Studie zur Wirkung der NUTRALYS®-Erbsenproteinergänzung im Vergleich zu Molkenprotein und Placebo auf die Muskelmasse und Kraft von Freiwilligen, die am Training teilnehmen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren:
- sich mäßig oder gelegentlich sportlich betätigen;
- ihre schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben;
- in einer Erwerbstätigkeit oder als Student;
- im Besitz eines ärztlichen Attestes über die Sporttauglichkeit
Ausschlusskriterien:
- Proband, der bereits regelmäßig Sport treibt oder trainiert, um die Muskelkraft oder das Muskelvolumen in den oberen Gliedmaßen und insbesondere im Bizeps-Arm zu steigern;
- Proband, der mehr als einmal pro Woche Krafttraining betreibt oder in den letzten 6 Monaten absolviert hat;
- Proband, der in den 3 Monaten vor der Studie eine Muskelverletzung erlitten hat;
- Asthmatiker, dem möglicherweise Kortikosteroide verabreicht werden;
- Proband, der an einem anderen Versuch teilnimmt;
- Person mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Molke- oder Erbsenproteine;
- Person, der aus administrativen, medizinischen oder rechtlichen Gründen die Freiheit entzogen wird oder die aufgrund einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion nicht über die rechtliche oder ethische Fähigkeit verfügt, einen Vertrag abzuschließen;
- Das Subjekt ist dafür verantwortlich, die im Protokoll geforderten Einschränkungen nicht einzuhalten.
- Fachgebiet, das nicht von der Krankenversicherung abgedeckt ist;
- Person, die im Vormonat Folgendes eingenommen hat oder derzeit einnimmt: Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Sportgetränke, Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke oder funktionelle Lebensmittel jeglicher Art, die geeignet sind oder als geeignet beschrieben werden, die körperliche Leistungsfähigkeit und insbesondere die Muskelmasse zu steigern;
- Proband, der eine Behandlung mit anabolem Protein oder Kortikosteroiden einnimmt;
- Proband, der sich proteinreich ernährt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
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Andere Namen:
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Experimental: Erbsenprotein
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dicke des Bizeps-Arms wird mittels Ultraschall gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Bizepsmuskeldicke, gemessen in Millimetern anhand von Ultraschallbildern
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft des Ellenbogenbeugers
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Die Muskelkraft der Ellenbogenbeuger wird in Newtonmetern mit einem isokinetischen Dynamometer von Biodex unter konzentrischen, exzentrischen und isometrischen Bedingungen gemessen.
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Bizepsumfang
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Der Umfang des Arms an drei Stellen (proximal, in der Mitte und distal) mit einem Klebeband (Zentimeter)
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Körpermasse in kg auf einer Waage
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Toleranz
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Toleranz gemessen durch Quantifizierung unerwünschter Ereignisse
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Einnahme
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maximales Gewicht, das während einer Armcurl-Übung gehoben wird (kg)
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12 Wochen nach der ersten Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CEN1118
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