Integrazione orale NUTRALYS® di proteine del pisello Effetti sulla massa muscolare (nutralys)
Studio controllato, randomizzato, parallelo, in doppio cieco sull'effetto dell'integrazione di proteine di piselli NUTRALYS® rispetto a proteine del siero di latte e placebo sulla massa muscolare e sulla forza dei volontari impegnati nell'allenamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Dijon, Francia, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi dai 18 ai 35 anni di età:
- impegnati in attività sportive moderate o occasionali;
- aver dato il proprio consenso informato scritto;
- un'attività lucrativa o uno studente;
- in possesso di certificato medico di idoneità sportiva
Criteri di esclusione:
- Soggetto già impegnato in regolari attività sportive o allenamenti che aumentino la forza o il volume muscolare degli arti superiori ed in particolare del bicipite brachiale;
- Soggetto impegnato o che si è impegnato negli ultimi 6 mesi nell'allenamento con i pesi più di una volta alla settimana;
- Soggetto che ha subito un infortunio muscolare nei 3 mesi precedenti lo studio;
- Soggetto asmatico soggetto a somministrazione di corticosteroidi;
- Soggetto che prende parte ad un altro studio;
- Soggetto con nota ipersensibilità alle proteine del siero di latte o dei piselli;
- Soggetto privato della propria libertà per motivi amministrativi, medici o legali o non in possesso della capacità giuridica o etica di stipulare un contratto a causa di compromissione delle funzioni cognitive;
- Soggetto responsabile del mancato rispetto dei vincoli previsti dal protocollo;
- Soggetto non coperto da assicurazione sanitaria;
- Soggetto che ha assunto nel mese precedente o sta assumendo: farmaci, integratori alimentari, bevande sportive, alimenti per un'alimentazione particolare o alimenti funzionali, di qualsiasi tipo, suscettibili o descritti come suscettibili di aumentare le prestazioni fisiche e in particolare di aumentare la massa muscolare;
- Soggetto che assume proteine anabolizzanti o trattamento con corticosteroidi;
- Soggetto a dieta iperproteica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: proteine del siero di latte
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Altri nomi:
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Sperimentale: proteine del pisello
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore bicipite brachiale misurato mediante ecografia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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spessore del muscolo bicipite misurato in millimetri utilizzando immagini dall'ecografia
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12 settimane dopo la prima ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei flessori del gomito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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Forza muscolare dei flessori del gomito misurata in Newton metro utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex in condizioni concentriche, eccentriche e isometriche.
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12 settimane dopo la prima ingestione
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Circonferenza bicipiti
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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la circonferenza del braccio in tre siti (prossimale, medio e distale) utilizzando un nastro (centimetro)
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12 settimane dopo la prima ingestione
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peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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Massa corporea in kg su una bilancia
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12 settimane dopo la prima ingestione
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tolleranza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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Tolleranza misurata quantificando gli eventi avversi
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12 settimane dopo la prima ingestione
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forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
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peso massimo sollevato durante un esercizio di arm curl (kg)
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12 settimane dopo la prima ingestione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEN1118
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