Efectos de la suplementación oral con proteína de guisante NUTRALYS® sobre la masa muscular (nutralys)
Estudio controlado, aleatorizado, paralelo, doble ciego del efecto de la suplementación con proteína de guisante NUTRALYS® versus proteína de suero y placebo en la masa muscular y la fuerza de voluntarios que participan en entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos de 18 a 35 años de edad:
- participando en actividades deportivas moderadas u ocasionales;
- haber dado su consentimiento informado por escrito;
- en un empleo remunerado o estudiante;
- en posesión de un certificado médico de aptitud para el deporte
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ya practique deportes regulares o entrene aumentando la fuerza muscular o el volumen en las extremidades superiores y particularmente en el bíceps braquial;
- Sujeto dedicado o haber participado en los últimos 6 meses en el entrenamiento con pesas más de una vez por semana;
- Sujeto que haya tenido una lesión muscular en los 3 meses anteriores al estudio;
- Sujeto asmático susceptible de ser administrado corticoides;
- Sujeto que participa en otro ensayo;
- Sujeto con una hipersensibilidad conocida a las proteínas del suero de leche o de los guisantes;
- Sujetos privados de su libertad por razones administrativas, médicas o legales o que no estén en posesión de la capacidad legal o ética para celebrar un contrato debido a un deterioro de la función cognitiva;
- Sujeto susceptible de no cumplir con las restricciones requeridas por el protocolo;
- Sujeto no cubierto por el seguro de salud;
- Sujeto haber tomado en el mes anterior o tomar actualmente: medicación, suplemento dietético, bebida deportiva, alimentos para usos nutricionales particulares o alimentos funcionales, de cualquier tipo, susceptibles o descritos como susceptibles de aumentar el rendimiento físico y, en particular, aumentar la masa muscular;
- Sujeto que toma tratamiento con proteínas anabólicas o corticosteroides;
- Sujeto con una dieta rica en proteínas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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Otros nombres:
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Comparador activo: proteína de suero
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Otros nombres:
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Experimental: proteína de guisante
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor bíceps braquial medido mediante ultrasonografía
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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grosor del músculo bíceps medido en milímetros usando imágenes de ultrasonografía
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12 semanas después de la primera ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza flexora del codo
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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Fuerza de los músculos flexores del codo medida en Newton metro utilizando un dinamómetro isocinético Biodex en condiciones concéntricas, excéntricas e isométricas.
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12 semanas después de la primera ingestión
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Circunferencia del bíceps
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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la circunferencia del brazo en tres sitios (proximal, medio y distal) usando una cinta (centímetro)
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12 semanas después de la primera ingestión
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peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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Masa corporal en kg en una balanza
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12 semanas después de la primera ingestión
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tolerancia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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Tolerancia medida mediante la cuantificación de eventos adversos
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12 semanas después de la primera ingestión
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
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peso máximo levantado durante un ejercicio de curl de brazos (kg)
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12 semanas después de la primera ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- CEN1118
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