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Manuelle Therapie bei Spannungskopfschmerz bei psychischen Störungen

5. Mai 2016 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wirksamkeit der manuellen Therapie zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen bei Patienten mit Angstzuständen und depressiven Störungen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Einführung. Spannungskopfschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung mit erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen und Auswirkungen auf psychologische Aspekte. Diese Studie zielt darauf ab, Aspekte im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen, Kopfschmerzhäufigkeit und Schmerzintensität zu bewerten.

Fächer und Methoden. Es wurde eine klinische Studie mit 84 Teilnehmern durchgeführt, die unter Spannungskopfschmerzen litten, aufgeteilt in 4 Gruppen, wobei das Durchschnittsalter 39,76 Jahre betrug (SD 11,38). Die erste Gruppe erhielt eine subokzipitale Weichteilbehandlung (ST); die zweite Gruppe wurde mit Artikulationstechnik (AT) behandelt; In der dritten Gruppe wurde eine Kombination beider Techniken (ST und AT) angewendet, in der vierten Gruppe diente die Gruppe als Kontrollgruppe. Die Behandlungssitzungen wurden über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt, mit einer Beurteilung nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung nach einem Monat. Die Forscher führten eine Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-MANCOVA) durch, um die Wirkung der Behandlung auf Zustände zwischen und innerhalb des Probanden sowie deren Wechselwirkung auf die gemeldete Häufigkeit und Intensität von Depressionen, Angstzuständen und Kopfschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den an dieser Studie teilnehmenden Patienten wurde in primären Gesundheitszentren ein häufiger episodischer Kopfschmerz vom Spannungstyp (ETTH) oder ein chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp (CTTH) diagnostiziert, wie von der International Headache Society (IHS) beschrieben. Die Teilnehmer zeigten eine perikranielle Empfindlichkeit, die sich über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten entwickelte, und alle waren pharmakologisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien umfassten Patienten mit sekundären Kopfschmerzen, die an Photophobie oder Phonophobie, Übelkeit oder Erbrechen litten, Fälle von Kopfschmerzen, die durch Kopfbewegungen verschlimmert wurden, Muskel-Skelett-Erkrankungen, frühere Nackenverletzungen, Schwindel, Schwindel, arterielle Hypertonie, Arthritis oder fortgeschrittene degenerative Osteoarthritis, Patienten mit Herzgeräten, übermäßige emotionale Anspannung, neurologische Störungen, radiologische Veränderungen, Schwangerschaft und ein positiver Wirbelarterientest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: subokzipitale Technik
Die subokzipitale Technik (ST) zielt darauf ab, den Spasmus der bei Spannungskopfschmerzen betroffenen Muskeln und allgemein der subokzipitalen Weichteile zu lösen, da diese für die Beweglichkeitsstörung des Hinterkopf-Atlas-Achsen-Gelenks verantwortlich sind; Dadurch wird die Gesichtsbeschränkung dieser Region aufgehoben.
Sonstiges: Die subokzipitale Technik
Die subokzipitale Technik (ST) zielt darauf ab, den Spasmus der bei Spannungskopfschmerzen betroffenen Muskeln und allgemein der subokzipitalen Weichteile zu lösen, da diese für die Beweglichkeitsstörung des Hinterkopf-Atlas-Achsen-Gelenks verantwortlich sind; Dadurch wird die Gesichtsbeschränkung dieser Region aufgehoben. Die Patienten lagen in Rückenlage auf der Trage, wobei ihr Hinterkopf an den Händen des Physiotherapeuten ruhte. Die Fingerspitzen gleiten, bis sie den hinteren Atlasbogen berühren, sodass dieser an den Fingern „hängt“. Es wird ein tiefer und progressiver Druck senkrecht zu den Muskelfasern ausgeübt, bis der Therapeut eine Abnahme des Muskeltonus wahrnimmt. Die ungefähre Dauer der ST beträgt 10 Minuten und wird aufgrund des Zusammenhangs zwischen kraniozervikalem Muskeltonus und Augenbewegungen mit geschlossenen Augen des Patienten durchgeführt
Experimental: Die Artikulationstechnik
- Die Artikulationstechnik (AT) wurde angewendet, um die Beweglichkeit der Gelenke zwischen Hinterkopf, Atlas und Achselhöhle zu korrigieren und wiederherzustellen – und damit eine globale Gelenkfunktionsstörung zu korrigieren. Diese Technik wurde in Rückenlage auf die gleiche Weise wie die vorherige Technik bilateral und in zwei Phasen durchgeführt.
Sonstiges: Die Artikulationstechnik
Die Artikulationstechnik (AT) wurde angewendet, um die Beweglichkeit der Gelenke zwischen Hinterkopf, Atlas und Achselhöhle zu korrigieren und wiederherzustellen – und damit eine globale Gelenkfunktionsstörung zu korrigieren. Diese Technik wurde in Rückenlage auf die gleiche Weise wie die vorherige Technik bilateral und in zwei Phasen durchgeführt. Zuerst wird eine sanfte Dekompression des Kopfes durchgeführt, gefolgt von einer kleinen Zirkumduktion, bei der durch selektive Spannung nach der Gelenkbarriere bei Rotation gesucht wird. Zweitens erfolgt die Manipulation durch eine kraniale Rotation zur gleichen Seite wie die Zirkumduktion und um eine vertikale Achse, die durch die Achse verläuft, ohne Beugung oder Streckung des Gebärmutterhalses und mit sehr geringer Beugung
Experimental: Kombinierte Behandlung
Kombinierte Behandlung (ST und AT). Die Kombinationsbehandlung bestand aus der Anwendung der beiden vorangegangenen Behandlungen in der gleichen Reihenfolge: zuerst Behandlung mit ST und dann AT.
Sonstiges: Kombinierte Behandlung
Kombinierte Behandlung (ST und AT). Die Kombinationsbehandlung bestand aus der Anwendung der beiden vorangegangenen Behandlungen in der gleichen Reihenfolge: zuerst Behandlung mit ST und dann AT, danach Beibehaltung der Ruheposition für fünf Minuten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe. Bei der Kontrollgruppe wurde keine Behandlungstechnik angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der TTH-Häufigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Während der Studie führten alle Probanden wöchentlich ein Kopfschmerzregister durch.
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
Änderung der TTH-Intensität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Während der Studie führten alle Probanden ein wöchentliches Kopfschmerzregister durch und zeichneten täglich ihre Intensität auf. Dabei wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, die die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 misst (0 = keine Schmerzen, 10 = am stärksten). starke Schmerzen).
Grundlinie, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
Die Angst wurde mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA und STAI-TA) erfasst. Die Punktzahl reicht von 0 bis maximal 60 Punkten; Ein Wert über dem 50. Perzentil weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen hin. Für Männer korreliert dieses Perzentil mit einem Wert von 19 Punkten, sowohl für den STAI-Zustand als auch für den STAI-Merkmal. Bei Frauen bestimmen Werte über 21 für den STAI-Zustand und 24 für den STAI-Merkmal dieses Niveau.
Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
Depression
Zeitfenster: Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
Depression, bewertet mit dem Beck Depression Inventory (BDI), das aus 21 Items mit jeweils 4 möglichen Antworten besteht; Es soll den Schweregrad einer Depression beurteilen. Es wurde ins Spanische adaptiert und von Conde und Useros validiert, was sich als sehr gut erwies
Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UVtensiontype

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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