- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02170259
Manuelle Therapie bei Spannungskopfschmerz bei psychischen Störungen
Wirksamkeit der manuellen Therapie zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen bei Patienten mit Angstzuständen und depressiven Störungen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Einführung. Spannungskopfschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung mit erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen und Auswirkungen auf psychologische Aspekte. Diese Studie zielt darauf ab, Aspekte im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen, Kopfschmerzhäufigkeit und Schmerzintensität zu bewerten.
Fächer und Methoden. Es wurde eine klinische Studie mit 84 Teilnehmern durchgeführt, die unter Spannungskopfschmerzen litten, aufgeteilt in 4 Gruppen, wobei das Durchschnittsalter 39,76 Jahre betrug (SD 11,38). Die erste Gruppe erhielt eine subokzipitale Weichteilbehandlung (ST); die zweite Gruppe wurde mit Artikulationstechnik (AT) behandelt; In der dritten Gruppe wurde eine Kombination beider Techniken (ST und AT) angewendet, in der vierten Gruppe diente die Gruppe als Kontrollgruppe. Die Behandlungssitzungen wurden über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt, mit einer Beurteilung nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung nach einem Monat. Die Forscher führten eine Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-MANCOVA) durch, um die Wirkung der Behandlung auf Zustände zwischen und innerhalb des Probanden sowie deren Wechselwirkung auf die gemeldete Häufigkeit und Intensität von Depressionen, Angstzuständen und Kopfschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den an dieser Studie teilnehmenden Patienten wurde in primären Gesundheitszentren ein häufiger episodischer Kopfschmerz vom Spannungstyp (ETTH) oder ein chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp (CTTH) diagnostiziert, wie von der International Headache Society (IHS) beschrieben. Die Teilnehmer zeigten eine perikranielle Empfindlichkeit, die sich über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten entwickelte, und alle waren pharmakologisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien umfassten Patienten mit sekundären Kopfschmerzen, die an Photophobie oder Phonophobie, Übelkeit oder Erbrechen litten, Fälle von Kopfschmerzen, die durch Kopfbewegungen verschlimmert wurden, Muskel-Skelett-Erkrankungen, frühere Nackenverletzungen, Schwindel, Schwindel, arterielle Hypertonie, Arthritis oder fortgeschrittene degenerative Osteoarthritis, Patienten mit Herzgeräten, übermäßige emotionale Anspannung, neurologische Störungen, radiologische Veränderungen, Schwangerschaft und ein positiver Wirbelarterientest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: subokzipitale Technik
Die subokzipitale Technik (ST) zielt darauf ab, den Spasmus der bei Spannungskopfschmerzen betroffenen Muskeln und allgemein der subokzipitalen Weichteile zu lösen, da diese für die Beweglichkeitsstörung des Hinterkopf-Atlas-Achsen-Gelenks verantwortlich sind; Dadurch wird die Gesichtsbeschränkung dieser Region aufgehoben.
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Die subokzipitale Technik (ST) zielt darauf ab, den Spasmus der bei Spannungskopfschmerzen betroffenen Muskeln und allgemein der subokzipitalen Weichteile zu lösen, da diese für die Beweglichkeitsstörung des Hinterkopf-Atlas-Achsen-Gelenks verantwortlich sind; Dadurch wird die Gesichtsbeschränkung dieser Region aufgehoben.
Die Patienten lagen in Rückenlage auf der Trage, wobei ihr Hinterkopf an den Händen des Physiotherapeuten ruhte.
Die Fingerspitzen gleiten, bis sie den hinteren Atlasbogen berühren, sodass dieser an den Fingern „hängt“.
Es wird ein tiefer und progressiver Druck senkrecht zu den Muskelfasern ausgeübt, bis der Therapeut eine Abnahme des Muskeltonus wahrnimmt.
Die ungefähre Dauer der ST beträgt 10 Minuten und wird aufgrund des Zusammenhangs zwischen kraniozervikalem Muskeltonus und Augenbewegungen mit geschlossenen Augen des Patienten durchgeführt
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Experimental: Die Artikulationstechnik
- Die Artikulationstechnik (AT) wurde angewendet, um die Beweglichkeit der Gelenke zwischen Hinterkopf, Atlas und Achselhöhle zu korrigieren und wiederherzustellen – und damit eine globale Gelenkfunktionsstörung zu korrigieren.
Diese Technik wurde in Rückenlage auf die gleiche Weise wie die vorherige Technik bilateral und in zwei Phasen durchgeführt.
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Die Artikulationstechnik (AT) wurde angewendet, um die Beweglichkeit der Gelenke zwischen Hinterkopf, Atlas und Achselhöhle zu korrigieren und wiederherzustellen – und damit eine globale Gelenkfunktionsstörung zu korrigieren.
Diese Technik wurde in Rückenlage auf die gleiche Weise wie die vorherige Technik bilateral und in zwei Phasen durchgeführt.
Zuerst wird eine sanfte Dekompression des Kopfes durchgeführt, gefolgt von einer kleinen Zirkumduktion, bei der durch selektive Spannung nach der Gelenkbarriere bei Rotation gesucht wird.
Zweitens erfolgt die Manipulation durch eine kraniale Rotation zur gleichen Seite wie die Zirkumduktion und um eine vertikale Achse, die durch die Achse verläuft, ohne Beugung oder Streckung des Gebärmutterhalses und mit sehr geringer Beugung
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Experimental: Kombinierte Behandlung
Kombinierte Behandlung (ST und AT).
Die Kombinationsbehandlung bestand aus der Anwendung der beiden vorangegangenen Behandlungen in der gleichen Reihenfolge: zuerst Behandlung mit ST und dann AT.
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Kombinierte Behandlung (ST und AT).
Die Kombinationsbehandlung bestand aus der Anwendung der beiden vorangegangenen Behandlungen in der gleichen Reihenfolge: zuerst Behandlung mit ST und dann AT, danach Beibehaltung der Ruheposition für fünf Minuten
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe.
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Behandlungstechnik angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der TTH-Häufigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
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Während der Studie führten alle Probanden wöchentlich ein Kopfschmerzregister durch.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
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Änderung der TTH-Intensität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
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Während der Studie führten alle Probanden ein wöchentliches Kopfschmerzregister durch und zeichneten täglich ihre Intensität auf. Dabei wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, die die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 misst (0 = keine Schmerzen, 10 = am stärksten). starke Schmerzen).
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Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
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Die Angst wurde mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA und STAI-TA) erfasst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis maximal 60 Punkten; Ein Wert über dem 50. Perzentil weist auf das Vorhandensein von Angstzuständen hin.
Für Männer korreliert dieses Perzentil mit einem Wert von 19 Punkten, sowohl für den STAI-Zustand als auch für den STAI-Merkmal.
Bei Frauen bestimmen Werte über 21 für den STAI-Zustand und 24 für den STAI-Merkmal dieses Niveau.
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Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
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Depression
Zeitfenster: Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
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Depression, bewertet mit dem Beck Depression Inventory (BDI), das aus 21 Items mit jeweils 4 möglichen Antworten besteht; Es soll den Schweregrad einer Depression beurteilen.
Es wurde ins Spanische adaptiert und von Conde und Useros validiert, was sich als sehr gut erwies
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Alle Patienten wurden unter den gleichen Bedingungen vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 4 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVtensiontype
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